Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av GGON: en kognitiv träningsapp för Orthorexia Nervosa.

5 december 2024 uppdaterad av: María Roncero, University of Valencia

En cross-over randomiserad kontrollstudie som utvärderar effektiviteten av GGON för att minska maladaptiva föreställningar relaterade till Orthorexia Nervosa.

Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effektiviteten av GGON för att minska de maladaptiva föreställningar som är förknippade med orthorexia nervosa (ON) i icke-klinisk vuxen befolkning. Specifikt kommer en randomiserad kontrollerad studie med crossover-tilldelningsdesign och två grupper (experimentell och kontroll) att utföras på vuxna i åldern 18-65 år för att bedöma förändringarna före och efter användning av appen. Det förväntas att efter användning av GGON-appen i 15 dagar är, på primärnivå: minskning av graden av tillskrivning till dysfunktionella övertygelser associerade med ON; och på sekundär nivå: minskning av orthorexia nervosa symptomatologi, i ätsymptomatologi och i tvångsmässiga övertygelser; ökad självkänsla; och inga förändringar i dödssjuka symptomatologi. Dessa resultat förväntas också bibehållas i efterföljande uppföljningar, 15 dagar och en månad efter för att avsluta appen i experimentgrupp, och 15 dagar efter för att avsluta appen i kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en digital plattform som heter GGtude, som är sammansatt av olika moduler, var och en av dem syftar till att arbeta med olika psykiska problem. Målet är att tillhandahålla ett lättanvänt verktyg som ett KBT-komplement för att arbeta med självdialogen som relaterar till de centrala övertygelser som är förknippade med just det psykologiska problemet. För att uppnå detta mål utförs en kognitiv träningsövning: olika meningar dyker upp i form av övertygelser, och personen måste identifiera och acceptera de föreställningar som är funktionella, adaptiva och positiva, dra dem till den nedre delen av skärmen; och avvisa de som är dysfunktionella, felaktiga och negativa genom att dra dem till den övre delen av skärmen.

Det finns olika moduler, till exempel för att arbeta med självkänsla, ätstörningar, depression, kroppsuppfattning eller tvångssyndrom, som har bevisat sin effektivitet. GGON-appen har inga effektstudier. Så det är relevant att utvärdera dess effektivitet med en RCT-studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65.
  • Har en dispositiv med tillgång till Internet.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen använde GGON-modulen i 15 dagar efter den första bedömningen.
Interventionen kommer att göras genom en app som heter GGON, som används för att arbeta med de dysfunktionella föreställningar som är förknippade med orthorexia nervosa. Appen består av en serie nivåer som omfattar ämnen baserade i kognitivt-konduktivt perspektiv som är relaterade till Orthorexia Nervosa. På varje nivå visas affirmationer i form av övertygelser på skärmen, och personen måste acceptera dem om de är funktionella, adaptiva och positiva; eller avvisa dem om de är dysfunktionella, missanpassade och negativa.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen använde GGON-modulen i 15 dagar efter den andra bedömningen.
Interventionen kommer att göras genom en app som heter GGON, som används för att arbeta med de dysfunktionella föreställningar som är förknippade med orthorexia nervosa. Appen består av en serie nivåer som omfattar ämnen baserade i kognitivt-konduktivt perspektiv som är relaterade till Orthorexia Nervosa. På varje nivå visas affirmationer i form av övertygelser på skärmen, och personen måste acceptera dem om de är funktionella, adaptiva och positiva; eller avvisa dem om de är dysfunktionella, missanpassade och negativa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i graden av tillskrivning till dysfunktionella övertygelser associerade med Orthorexia Nervosa
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Poängförändring i graden av tillskrivning till dysfunktionella övertygelser associerade med Orthorexia Nervosa mätt med Orthorexia Beliefs Scale (OBS). Självutvärderingsinstrument som utvärderar kärnan i orthorexia nervosa. Dess originalversion är på spanska. Den består av 21 poster med en 4-punkts Likert-skalasvar (0 = Instämmer inte alls till 3 = Håller helt med). Specifikt bedömer den tre faktorer: värde, moral och kontroll. Dessa faktorer uppvisar adekvat intern överensstämmelse i urvalet av denna studie, med Cronbachs α-värden som sträcker sig från 0,72 till 0,86.
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Ortorexia symptomatologi
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Poängförändring i Orthorexia-symptomatologi mätt med Teruel Orthorexia Scale (TOS). Det är ett instrument för bedömning av ortorexia. Dess originalversion är på spanska. Den består av 17 poster med en 4-punkts svarsskala av Likert-typ (0 = Instämmer inte alls till 3 = Håller helt med). Den utvärderar två faktorer: Hälsosam ortorexia, hänvisar till ett hälsosamt intresse för kost, inte associerat med psykopatologi; och Orthorexia Nervosa, som är den patologiska upptagenhet med en hälsosam kost. I den aktuella studien visar dessa faktorer mycket god intern konsistens, med Cronbachs α-värden på .84 och .82.
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Förändring i ätsymptomatologi
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Poängförändring i ätsymtom mätt med Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Det är ett frågeformulär med 36 punkter som utformats för att utvärdera omfattningen, frekvensen och svårighetsgraden av beteenden associerade med ätstörningar. Den är strukturerad i fyra distinkta underskalor: begränsning, matoro, viktoro och siffror, som var och en omfattar attityd- och beteendekomponenter. I den aktuella studien användes endast 22 attitydförfrågningar. Svar på dessa förfrågningar bedöms på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 ("Ingen dag/ Ingen tid/ Inte alls") till 6 ("Varje dag/ Alltid/ Helt"). Interna konsistensvärden för sådana faktorer var mycket bra i denna studie (Cronbachs αs varierade från 0,81 till 0,92).
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Förändring i självkänsla.
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Poängförändring i självrapporteringsmått med The Single-Item Self-Esteem Scale (SISE). Det är en enkät om självkänsla där individer ombeds betygsätta i vilken utsträckning påståendet "Jag har hög självkänsla" stämmer överens med deras självuppfattning på en 9-gradig skala (från 1 = "Inte särskilt sant för mig). " till 9 = "Mycket sant för mig"). Denna skala visar stark test-omtest-tillförlitlighet och uppvisar en kriteriumvaliditetskoefficient som är jämförbar med den för Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965), som överstiger 0,80 Cronbachs alfavärde.
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Förändring i emotionell symptomatologi
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Poängförändring i emotionell symptomatologi mätt med The Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21). Det är en självrapport som bedömer negativa känslomässiga symtom: depression, ångest och stress. Den består av 21 punkter som besvaras på en Likert-skala från 0 till 3 (0 = "Det påverkar mig inte alls" och 4 = "Det påverkar mig mycket eller för det mesta"). I den aktuella studien användes endast 7-items depressionsskalan, vilket gav en mycket god intern konsistens i detta prov, med Cronbachs alfavärden på 0,91.
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Förändring i tvångsmässiga övertygelser
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
Poängförändring i tvångsmässiga övertygelser mätt av Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R). Det är ett frågeformulär med 50 artiklar som bedömer de dysfunktionella övertygelser som är relaterade till utveckling eller upprätthållande av tvångssyndrom (OCD), i både kliniska och icke-kliniska prover. Dess originalversion är på spanska. Den har en 7-punkts svarsskala av Likert-typ från 1 "håller inte med" till 7 "håller helt med". Den utvärderar 8 skalor: överdrivet ansvar, vikten av tankekontroll, perfektionism, överskattning av fara, intolerans mot osäkerhet, övervikt av tankar, tanke-handling-sannolikhetsfusion och tanke-handling moralisk fusion. Endast de 33 poster som motsvarar faktorerna överdrivet ansvar, vikten av tankekontroll, perfektionism, överskattning av fara och intolerans mot osäkerhet användes i denna studie. Dessa faktorer uppvisar mycket god intern konsistens i detta prov, med Cronbachs α-värden som sträcker sig från 0,79 till 0,89.
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 216099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dela alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation.

Tidsram för IPD-delning

3 månader efter att studien publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

De analyserade variablerna kommer att inkluderas i manuskriptet i vilket RCT-data presenteras och kommer att publiceras på den sökandes universitets institutionella sida (https://roderic.uv.es/) upp till 3 månader efter att artikeln är publicerad. publiceras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera