- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288776
Azadirachta Indica -pohjaisen yrttipohjaisen suuveden teho hampaiden yliherkkyyden hoidossa
Azadirachta Indica -pohjaisen yrttipohjaisen suuveden kliininen teho hampaiden yliherkkyyden hoidossa
Tutkimustyyppi: Yksisokkoutettu kliininen tutkimus Azadirachta indica -pohjaisen yrttisuuveden tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden hampaiden herkkyyden hoidossa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on ienindeksipisteet 3. Heidän hampaiden herkkyys tarkistetaan aluksi ja sitten heille annetaan yrttipohjaista suuvettä 3 kuukauden ajan. Jälleen heidän hampaiden herkkyys tarkistetaan 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Afsheen Mansoor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys ja joilla ei ole allergiaa
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet suuvettä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tutkimushampaiden tulee olla vapaita reikiintymistä ja restauraatioita
- Tutkimushampaat eivät saa olla liikkuvia
- Tutkimushampaiden ienindeksin tulee olla 3
- Osallistujien tulee osata lukea, kirjoittaa ja olla valmiita antamaan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono yleinen terveys ja allergioita
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet suuvettä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hampaat, joissa on reikiintymistä ja restauraatioita
- Hampaat liikkuvat
- Hampaat, joiden ienindeksi on yli 3
- Osallistujat, jotka eivät pysty lukemaan, kirjoittamaan ja haluavat antaa suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujien hampaiden herkkyys (VAS-pisteytys) arvioidaan ja herkkyys yrttipohjaisen suuveden antamisen jälkeen arvioidaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Yrttipohjaista suuvettä käytetään hampaiden herkkyyden hoitoon osallistujilla, joiden hampaiden herkkyyden VAS-pisteet ovat välillä 30-80
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasherkkyyden vähentäminen yrttipohjaisella suuvedellä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yrttipohjaisen suuveden arviointi hampaiden herkkyyden poistamisessa VAS-pisteiden 30-80 välillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD/ERB/2023/22-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .