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Eficacia del enjuague bucal a base de hierbas a base de Azadirachta Indica en el tratamiento de la hipersensibilidad dental

24 de febrero de 2024 actualizado por: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Eficacia clínica del enjuague bucal a base de hierbas a base de Azadirachta Indica en el tratamiento de la hipersensibilidad de los dientes

Tipo de estudio: Ensayo clínico simple ciego para evaluar la eficacia del enjuague bucal a base de hierbas a base de Azadirachta indica para tratar la sensibilidad dental en pacientes.

Se incluirán en el estudio participantes de 20 años o más que tengan una puntuación de índice gingival de 3. Inicialmente se comprobará su sensibilidad dental y luego se les administrará un enjuague bucal a base de hierbas durante 3 meses. Nuevamente, se comprobará su sensibilidad dental después de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se evaluará el enjuague bucal a base de hierbas para eliminar la sensibilidad dental en los participantes que tienen una puntuación de índice gingival de 3 con puntuaciones VAS de sensibilidad que oscilan entre 30 y 80. En este estudio se utilizará una técnica de muestreo no aleatoria consecutiva en la que se evaluará la sensibilidad dental de los participantes incluidos a través de una escala analógica visual (EVA) inicialmente para lecturas de referencia. Estos participantes recibirán un enjuague bucal a base de hierbas a base de Azadirachta indica durante tres meses y luego nuevamente se evaluará su sensibilidad dental mediante una escala analógica visual (EVA) para las lecturas finales. Los valores medios de la puntuación VAS antes y después del uso de enjuague bucal a base de hierbas se compararán para investigar la eficacia clínica de este enjuague bucal en el tratamiento de la sensibilidad dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán, 44080
        • Afsheen Mansoor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con buen estado de salud general y sin alergia.
  • Pacientes que no han utilizado ningún enjuague bucal en los últimos 3 meses.
  • Los dientes del estudio estarán libres de caries y restauración.
  • Los dientes del estudio no deberán ser móviles.
  • Los dientes de estudio tendrán la puntuación del Índice Gingival 3.
  • Los participantes deberán poder leer, escribir y estar dispuestos a dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con mala salud general y alergias.
  • Pacientes que hayan utilizado algún enjuague bucal en los últimos 3 meses.
  • Dientes con caries y restauraciones.
  • Dientes con movilidad
  • Dientes con índice gingival con puntuación superior a 3
  • Participantes que no sabrán leer, escribir y que estén dispuestos a dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Intervencionista
Se evaluará la sensibilidad dental de los participantes (puntuación VAS) y después de administrar un enjuague bucal a base de hierbas, se evaluará la sensibilidad después de 3 meses.
Prueba de diagnóstico: Enjuague bucal a base de hierbas
Se utilizará enjuague bucal a base de hierbas para tratar la sensibilidad dental en participantes que tengan valores de puntuación VAS de sensibilidad dental que oscilen entre 30 y 80.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la sensibilidad dental con enjuagues bucales a base de hierbas
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de enjuagues bucales a base de hierbas para eliminar la sensibilidad dental con puntuaciones EVA de 30 a 80.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pakistan Institute of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOD/ERB/2023/22-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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