Werkzaamheid van op Azadirachta Indica gebaseerd kruidenmondwater bij de behandeling van tandovergevoeligheid
24 februari 2024 bijgewerkt door: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Klinische werkzaamheid van op Azadirachta Indica gebaseerd kruidenmondwater bij de behandeling van overgevoeligheid van tanden
Type onderzoek: Enkelblind klinisch onderzoek om de effectiviteit van op Azadirachta indica gebaseerd kruidenmondwater te evalueren om de tandgevoeligheid bij patiënten te behandelen.
Deelnemers van 20 jaar en ouder met Gingival Index-score 3 zullen in het onderzoek worden opgenomen. De gevoeligheid van de tanden wordt eerst gecontroleerd en daarna krijgen ze gedurende 3 maanden mondwater op kruidenbasis. Ook hier wordt de gevoeligheid van de tanden na 3 maanden gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zal op kruiden gebaseerd mondwater worden geëvalueerd voor het elimineren van de tandgevoeligheid bij de deelnemers met Gingival Index score 3 met VAS-scores voor gevoeligheid variërend tussen 30-80.
In dit onderzoek zal een opeenvolgende niet-willekeurige bemonsteringstechniek worden gebruikt, waarbij de deelnemende deelnemers in eerste instantie worden beoordeeld op tandgevoeligheid via een visueel analoge schaal (VAS) voor basislijnmetingen.
Deze deelnemers krijgen gedurende drie maanden een op Azadirachta indica gebaseerd kruidenmondwater en daarna wordt hun tandgevoeligheid opnieuw beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) voor de eindaflezingen.
De gemiddelde waarden van de VAS-score zowel vóór als na het gebruik van kruidenmondwater zullen worden vergeleken om de klinische werkzaamheid van dit mondwater bij de behandeling van tandgevoeligheid te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Afsheen Mansoor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede algemene gezondheid en geen allergie
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden geen mondwater hebben gebruikt
- De studietanden moeten vrij zijn van verval en herstel
- Studietanden mogen niet mobiel zijn
- Studietanden moeten de Gingival Index-score 3 hebben
- Deelnemers moeten kunnen lezen, schrijven en bereid zijn toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte algemene gezondheid en allergieën
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden mondwater hebben gebruikt
- Tanden met verval en restauraties
- Tanden met mobiliteit
- Tanden met Gingival Index scoren meer dan 3
- Deelnemers die niet kunnen lezen, schrijven en bereid zijn toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Deelnemers worden beoordeeld op hun tandgevoeligheid (VAS-score) en na het geven van mondwater op kruidenbasis wordt de gevoeligheid na 3 maanden beoordeeld
|
Mondwater op basis van kruiden zal worden gebruikt om de tandgevoeligheid te behandelen bij deelnemers met VAS-scorewaarden voor tandgevoeligheid variërend tussen 30-80
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandgevoeligheidsdeclinatie met mondwater op kruidenbasis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van op kruiden gebaseerde mondspoelingen bij het elimineren van de tandgevoeligheid, variërend tussen VAS-scores 30-80.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOD/ERB/2023/22-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .