- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06288776
Skuteczność ziołowego płynu do płukania jamy ustnej na bazie Azadirachta Indica w leczeniu nadwrażliwości zębów
Skuteczność kliniczna ziołowego płynu do płukania jamy ustnej na bazie Azadirachta Indica w leczeniu nadwrażliwości zębów
Rodzaj badania: Badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą mające na celu ocenę skuteczności ziołowego płynu do płukania jamy ustnej na bazie Azadirachta indica w leczeniu nadwrażliwości zębów u pacjentów.
Do badania zostaną włączeni uczestnicy w wieku 20 lat i starsi, posiadający wskaźnik dziąseł na poziomie 3. Na początku zostanie sprawdzona wrażliwość zębów, a następnie przez 3 miesiące będzie im podany płyn do płukania jamy ustnej na bazie ziół. Ponownie należy sprawdzić wrażliwość zębów po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44080
- Afsheen Mansoor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci o dobrym ogólnym stanie zdrowia i bez alergii
- Pacjenci, którzy nie stosowali żadnego płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Badane zęby powinny być wolne od próchnicy i odbudowy
- Zęby badawcze nie mogą być ruchome
- Badane zęby powinny mieć wskaźnik dziąseł wynoszący 3
- Uczestnicy muszą umieć czytać, pisać i chcieć wyrazić zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci o złym ogólnym stanie zdrowia i alergiach
- Pacjenci, którzy stosowali jakikolwiek płyn do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zęby z próchnicą i uzupełnieniami
- Zęby z możliwością poruszania się
- Zęby z indeksem dziąsłowym osiągają wynik większy niż 3
- Uczestnicy, którzy nie będą umieli czytać, pisać i będą chcieli wyrazić zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem wrażliwości zębów (ocena VAS), a po zastosowaniu płynu do płukania jamy ustnej na bazie ziół wrażliwość zostanie oceniona po 3 miesiącach
|
Płyn do płukania jamy ustnej na bazie ziół będzie stosowany w leczeniu nadwrażliwości zębów u uczestników, u których wartość wrażliwości zębów w skali VAS mieści się w przedziale 30–80.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszenie wrażliwości zębów dzięki ziołowemu płynowi do płukania jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena ziołowego płynu do płukania jamy ustnej pod kątem eliminacji nadwrażliwości zębów w zakresie od 30 do 80 punktów w skali VAS.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOD/ERB/2023/22-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrażliwość zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Płyn do płukania jamy ustnej na bazie ziół
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Jorio MascheroniZakończony
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)WycofaneMózgowy przepływ krwi | Spożycie alkoholu
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zakończony
-
Tata Memorial CentreRekrutacyjnyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej (wrzodziejące)Indie
-
Tata Memorial CentreZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej (wrzodziejące)Indie