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Efficacia del collutorio alle erbe a base di Azadirachta Indica nel trattamento dell'ipersensibilità dentale

24 febbraio 2024 aggiornato da: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Efficacia clinica del collutorio a base di erbe a base di Azadirachta Indica nel trattamento dell'ipersensibilità dei denti

Tipo di studio: Studio clinico in singolo cieco per valutare l'efficacia del collutorio a base di erbe a base di Azadirachta indica nel trattamento della sensibilità dentale nei pazienti.

Saranno inclusi nello studio i partecipanti di età pari o superiore a 20 anni con punteggio dell'indice gengivale pari a 3. Inizialmente verrà controllata la sensibilità dei loro denti e poi verrà loro somministrato un collutorio a base di erbe per 3 mesi. Anche in questo caso, la sensibilità dei denti verrà controllata dopo 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio il collutorio a base di erbe verrà valutato per eliminare la sensibilità dei denti nei partecipanti con punteggio dell'indice gengivale 3 con punteggi VAS per la sensibilità compresi tra 30 e 80. In questo studio verrà utilizzata una tecnica di campionamento non casuale consecutivo in cui i partecipanti inclusi verranno valutati per la sensibilità dei denti tramite la scala analogica visiva (VAS) inizialmente per le letture della linea di base. A questi partecipanti verrà somministrato un collutorio a base di erbe a base di Azadirachta indica per tre mesi e poi di nuovo la sensibilità dei loro denti sarà valutata mediante scala analogica visiva (VAS) per le letture finali. I valori medi del punteggio VAS sia prima che dopo l'uso del collutorio a base di erbe saranno confrontati per indagare l'efficacia clinica di questo collutorio nel trattamento della sensibilità dentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44080
        • Afsheen Mansoor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con buone condizioni di salute generale e senza allergie
  • Pazienti che non hanno utilizzato alcun collutorio negli ultimi 3 mesi
  • I denti dello studio dovranno essere esenti da carie e restauri
  • I denti dello studio non dovranno essere mobili
  • I denti dello studio dovranno avere il punteggio dell'indice gengivale 3
  • I partecipanti dovranno essere in grado di leggere, scrivere e disposti a dare il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cattive condizioni di salute generale e allergie
  • Pazienti che hanno utilizzato qualsiasi collutorio negli ultimi 3 mesi
  • Denti con carie e restauri
  • Denti con mobilità
  • I denti con indice gengivale hanno un punteggio superiore a 3
  • Partecipanti che non saranno in grado di leggere, scrivere e disposti a dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
I partecipanti verranno valutati per la sensibilità dei loro denti (punteggio VAS) e dopo la somministrazione del collutorio a base di erbe la sensibilità verrà valutata dopo 3 mesi
Test diagnostico: Collutorio a base di erbe
Il collutorio a base di erbe verrà utilizzato per trattare la sensibilità dei denti nei partecipanti con valori di punteggio VAS di sensibilità dei denti compresi tra 30 e 80

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declinazione della sensibilità dentale con collutorio a base di erbe
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del collutorio a base di erbe nell'eliminazione della sensibilità dei denti compresa tra i punteggi VAS 30-80.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOD/ERB/2023/22-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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