Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bylinné ústní vody na bázi Azadirachta Indica při léčbě přecitlivělosti zubů

24. února 2024 aktualizováno: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinická účinnost bylinné ústní vody na bázi Azadirachta Indica při léčbě přecitlivělosti zubů

Typ studie: Jednoduše zaslepená klinická studie k vyhodnocení účinnosti bylinné ústní vody na bázi Azadirachta indica k léčbě citlivosti zubů u pacientů.

Do studie budou zahrnuti účastníci ve věku 20 let a více, kteří mají skóre Gingival Index 3. Nejprve bude zkontrolována jejich citlivost zubů a poté jim bude podávána ústní voda na bylinkové bázi po dobu 3 měsíců. Citlivost jejich zubů musí být znovu zkontrolována po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii bude bylinná ústní voda hodnocena z hlediska eliminace citlivosti zubů u účastníků se skóre gingiválního indexu 3 se skóre VAS pro citlivost v rozmezí 30-80. V této studii bude použita technika následného nenáhodného odběru vzorků, kde budou zahrnutí účastníci posuzováni z hlediska citlivosti zubů pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) zpočátku pro základní hodnoty. Těmto účastníkům bude po dobu tří měsíců podávána bylinná ústní voda na bázi Azadirachta indica a poté bude jejich citlivost zubů opět posouzena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) pro závěrečné odečty. Průměrné hodnoty skóre VAS před a po použití bylinné ústní vody budou porovnány za účelem zjištění klinické účinnosti této ústní vody při léčbě citlivosti zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44080
        • Afsheen Mansoor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem a bez alergie
  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících nepoužili žádnou ústní vodu
  • Studované zuby musí být bez kazu a obnovy
  • Studijní zuby nesmějí být pohyblivé
  • Studované zuby musí mít skóre gingiválního indexu 3
  • Účastníci musí umět číst, psát a musí být ochotni dát souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se špatným celkovým zdravotním stavem a alergiemi
  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících použili jakoukoli ústní vodu
  • Zuby s kazem a náhrady
  • Zuby s pohyblivostí
  • Zuby s gingiválním indexem mají skóre více než 3
  • Účastníci, kteří nebudou umět číst, psát a ochotni dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci budou hodnoceni na citlivost zubů (bodování VAS) a po podání bylinné ústní vody bude po 3 měsících vyhodnocena citlivost
Bylinná ústní voda bude použita k léčbě citlivosti zubů u účastníků s hodnotami VAS skóre citlivosti zubů v rozmezí 30-80

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení citlivosti zubů pomocí bylinné ústní vody
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení ústní vody na rostlinné bázi při eliminaci citlivosti zubů v rozmezí VAS skóre 30-80.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SOD/ERB/2023/22-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost zubů

Klinické studie na Ústní voda na rostlinné bázi

Předplatit