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Efficacité du bain de bouche à base de plantes à base d'Azadirachta Indica dans le traitement de l'hypersensibilité dentaire

24 février 2024 mis à jour par: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Efficacité clinique du bain de bouche à base de plantes à base d'Azadirachta Indica dans le traitement de l'hypersensibilité des dents

Type d'étude : Essai clinique en simple aveugle pour évaluer l'efficacité du bain de bouche à base de plantes à base d'Azadirachta indica pour traiter la sensibilité dentaire chez les patients.

Les participants âgés de 20 ans et plus ayant un score d'indice gingival de 3 seront inclus dans l'étude. Leur sensibilité dentaire sera vérifiée dans un premier temps, puis ils recevront un bain de bouche à base de plantes pendant 3 mois. Là encore, leur sensibilité dentaire sera vérifiée après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, un bain de bouche à base de plantes sera évalué pour éliminer la sensibilité dentaire chez les participants ayant un score d'indice gingival de 3 avec des scores EVA pour une sensibilité comprise entre 30 et 80. Une technique d'échantillonnage consécutive non aléatoire sera utilisée dans cette étude où les participants inclus seront évalués pour la sensibilité dentaire via une échelle visuelle analogique (EVA) initialement pour les lectures de base. Ces participants recevront un bain de bouche à base de plantes à base d'Azadirachta indica pendant trois mois, puis à nouveau leur sensibilité dentaire sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) pour les lectures finales. Les valeurs moyennes du score EVA avant et après l'utilisation d'un bain de bouche à base de plantes seront comparées pour étudier l'efficacité clinique de ce bain de bouche dans le traitement de la sensibilité dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44080
        • Afsheen Mansoor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bon état de santé général et sans allergie
  • Patients n’ayant utilisé aucun bain de bouche au cours des 3 derniers mois
  • Les dents d'étude doivent être exemptes de carie et de restauration
  • Les dents d'étude ne doivent pas être mobiles
  • Les dents étudiées doivent avoir un score d'index gingival de 3.
  • Les participants doivent être capables de lire, d'écrire et disposés à donner leur consentement.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un mauvais état de santé général et des allergies
  • Patients ayant utilisé un bain de bouche au cours des 3 derniers mois
  • Dents cariées et restaurations
  • Dents avec mobilité
  • Les dents avec un indice gingival supérieur à 3
  • Les participants ne sauront pas lire, écrire et seront disposés à donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Les participants seront évalués pour leur sensibilité dentaire (score EVA) et après avoir administré un bain de bouche à base de plantes, la sensibilité sera évaluée après 3 mois.
Un bain de bouche à base de plantes sera utilisé pour traiter la sensibilité dentaire chez les participants ayant des valeurs de score EVA de sensibilité dentaire comprises entre 30 et 80.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclinaison de la sensibilité dentaire avec un bain de bouche à base de plantes
Délai: 3 mois
Évaluation du bain de bouche à base de plantes pour éliminer la sensibilité dentaire comprise entre les scores EVA de 30 à 80.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Première publication (Estimé)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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