Az Azadirachta Indica alapú gyógynövényes szájvíz hatékonysága a fogak túlérzékenységének kezelésében
2024. február 24. frissítette: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Az Azadirachta Indica alapú gyógynövényes szájvíz klinikai hatékonysága a fogak túlérzékenységének kezelésében
A vizsgálat típusa: Egyszeri vak klinikai vizsgálat az Azadirachta indica alapú gyógynövényes szájvíz hatékonyságának értékelésére a betegek fogérzékenységének kezelésére.
A 20 éves és annál idősebb, 3-as ínyindex-pontszámmal rendelkező résztvevőket bevonják a vizsgálatba. Kezdetben ellenőrizni fogják a fogak érzékenységét, majd 3 hónapig gyógynövény alapú szájvizet kapnak. Ismételten 3 hónap elteltével ellenőrizni kell a fogak érzékenységét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a gyógynövény alapú szájvizet értékelik a fogérzékenység megszüntetésére azoknál a résztvevőknél, akiknél a Gingival Index 3-as pontszáma van, és a VAS-pontszámok érzékenysége 30-80 között van.
Ebben a tanulmányban egymást követő, nem véletlenszerű mintavételi technikát alkalmazunk, ahol a résztvevők fogérzékenységét vizuális analóg skálán (VAS) először az alapvonali leolvasásokhoz mérik.
Ezek a résztvevők három hónapig Azadirachta indica alapú gyógynövényes szájvizet kapnak, majd foguk érzékenységét Visual Analogue Scale (VAS) értékelik a végső leolvasáshoz.
A VAS-pontszám átlagértékeit mind a gyógynövényes szájvíz használata előtt, mind után összehasonlítjuk, hogy megvizsgáljuk ennek a szájvíznek a klinikai hatékonyságát a fogérzékenység kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44080
- Afsheen Mansoor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapotú, allergiás betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban nem használtak szájvizet
- A fogak szuvasodástól és helyreállítástól mentesek legyenek
- A fogak nem lehetnek mozgékonyak
- A vizsgált fogak gingivalindex-pontszáma 3
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük olvasni, írni, és hajlandónak kell lenniük beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Rossz általános egészségi állapotú és allergiás betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban bármilyen szájvizet használtak
- Fogak szuvasodás és pótlások
- Mozgássérült fogak
- Azok a fogak, amelyek ínyindex értéke 3-nál magasabb
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak írni, olvasni és hajlandóak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők fogérzékenységét (VAS pontozás), majd gyógynövény alapú szájvíz beadása után 3 hónap elteltével értékelik.
|
Gyógynövény alapú szájvizet használnak a fogérzékenység kezelésére olyan résztvevőknél, akiknél a fogérzékenység VAS-pontszáma 30-80 között van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogérzékenység csökkentése gyógynövény alapú szájvízzel
Időkeret: 3 hónap
|
A gyógynövény alapú szájvíz értékelése a fogérzékenység megszüntetésében 30-80 VAS-pontszám között.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Első közzététel (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOD/ERB/2023/22-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .