- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06288776
치아 과민증 치료에 Azadirachta Indica 기반 한방 구강청정제의 효능
2024년 2월 24일 업데이트: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences
Azadirachta Indica 기반 한방 구강청결제의 치아 과민증 치료에 대한 임상적 효능
연구 유형: 환자의 치아 민감성을 치료하기 위한 Azadirachta indica 기반 한방 구강 청결제의 효과를 평가하기 위한 단일 맹검 임상 시험.
치은 지수 점수가 3인 20세 이상의 참가자가 연구에 포함됩니다. 먼저 치아 민감도를 확인한 후 3개월 동안 허브 기반 구강청정제를 투여하게 됩니다. 다시, 치아 민감도는 3개월 후에 확인해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 치은 지수 점수가 3이고 민감도 범위가 30-80인 참가자의 치아 민감도를 제거하기 위해 허브 기반 구강 청결제를 평가할 것입니다.
이 연구에서는 연속 비무작위 샘플링 기술이 사용되며, 포함된 참가자는 초기에 기본 판독값을 위해 VAS(시각 아날로그 척도)를 통해 치아 민감도를 평가하게 됩니다.
참가자들에게는 3개월 동안 Azadirachta indica 기반 허브 구강청정제를 제공한 후 최종 판독을 위해 VAS(시각 아날로그 척도)로 치아 민감도를 다시 평가합니다.
허브 구강 세정제 사용 전후의 VAS 점수 평균값을 비교하여 치아 민감성을 치료하는 데 있어 이 구강 세정제의 임상적 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄, 44080
- Afsheen Mansoor
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신건강이 양호하고 알레르기가 없는 환자
- 최근 3개월간 구강청정제를 사용하지 않은 환자
- 연구용 치아는 충치나 복원이 없어야 합니다.
- 연구용 치아는 움직이지 않아야 합니다.
- 연구 치아는 치은 지수 점수 3을 가져야 합니다.
- 참가자는 읽고 쓸 수 있어야 하며 동의할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전신 건강이 좋지 않고 알레르기가 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 구강청정제를 사용한 적이 있는 환자
- 충치와 수복물이 있는 치아
- 이동성이 있는 치아
- 치은지수 점수가 3점 이상인 치아
- 읽고 쓸 수 없으며 동의할 의사가 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 중재 그룹
참가자의 치아 민감도(VAS 점수)를 평가하고 허브 기반 구강 세척제를 투여한 후 3개월 후에 민감도를 평가합니다.
|
허브 기반 구강 청결제는 치아 민감도의 VAS 점수 값이 30-80 사이인 참가자의 치아 민감도를 치료하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
허브 기반 구강청결제로 인한 치아민감도 감소
기간: 3 개월
|
VAS 점수 30-80 사이의 치아 민감도를 제거하는 허브 기반 구강 세척제의 평가.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afsheen Mansoor, PhD, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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