Perioperatiivisen veren ja interstitiaalisen nesteen glukoositason ja kliinisesti merkityksellisen postoperatiivisen haimafistelin välinen yhteys erilaisissa haimaleikkauksissa (CR-POPF)

CR-P0PF on monikeskusinen havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimusryhmä keskittyy siihen, voiko perioperatiivinen epänormaali hyperglykemia ennustaa itsenäisesti CR-POPF:n esiintymisen. On ehdotettu, että perioperatiivisen verensokeritason dynaaminen seuranta toteutetaan non-invasiivisella jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM), ja perioperatiivinen jatkuva glukoosimittaus voi heijastaa yleistä verensokeritrendiä ja -tilaa, mikä auttaa edelleen tutkimaan korrelaatiota perioperatiivisten epänormaalien välillä. verensokeritaso ja CR-POPF.

Tutkijat odottavat rekisteröivänsä 600 potilasta. Aiemman kliinisen kokemuksemme perusteella leikkauksen jälkeisten haimafistelien ilmaantuvuus on noin 20 %. Suunnittelimme rekisteröitävämme 600 potilasta 6 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana kolmeen osallistuvaan sairaalaan. Otoskoon tilastollinen teho olisi 81,3 % havaitsemaan todennäköisyyssuhteen (OR), joka on suurempi kuin 1,34 tai pienempi kuin 0,75.

Mittaustiedot, jotka olivat yhdenmukaisia ​​normaalijakauman kanssa, ilmaistiin keskiarvona ± standardipoikkeama, ja t-testiä käytettiin vertailuun ryhmien välillä. Jos se ei ollut yhdenmukainen normaalijakauman kanssa, mittaustiedot ilmaistiin kvartiileina, ja ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Wilcoxon-Mann-Whitney ranksum-testiä. Laskentatiedot ilmaistiin frekvenssinä ja prosentteina. Ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Pearsonin khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Riskitekijöiden seulomiseen ja riskitasojen osittamiseen käytettiin binaarista logistista regressiomenetelmää, P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Yleistetty estimointiyhtälömalli rakennettiin analysoimaan korrelaatiota jatkuvan verensokerin seuranta-arvojen ja leikkauksen jälkeisen haimafistelin välillä. Riippuva muuttuja mallissa on, onko haimafisteli leikkauksen jälkeen. Riippuva muuttuja mallissa oli postoperatiivisen haimafistelin olemassaolo tai puuttuminen, ja päämuuttuja oli jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) arvo. Yhteysfunktio käyttää binomiaalijakauman logit-funktiota. Saman potilaan useat mittaukset asetetaan ryhmätason muuttujaksi ja autokorrelaatiomatriisi valitaan mallin QIC-arvon mukaan. Yleisten estimointiyhtälöiden avulla suoritettavan analyysin lisäksi konstruoidaan jatkuvaa glukoosin seurantatietoa, kuten haiman fistelin ja mittauskäyrän alla olevan alueen välistä yhteyttä ja normaalien glukoosiarvojen ylittävää aikaa. Tilastoohjelmisto oli STATA (versio 15.0; stata Corp., TX, USA) ja R 3.6.1 -ohjelmisto (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta), kahdenvälistä P < 0,05:tä pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.