Association entre le taux de glucose sanguin périopératoire et le liquide interstitiel et la fistule pancréatique postopératoire cliniquement pertinente dans différentes chirurgies pancréatiques (CR-POPF)

CR-P0PF est une étude de cohorte prospective observationnelle multicentrique. L'équipe de recherche se concentre sur la question de savoir si l'hyperglycémie anormale périopératoire peut prédire de manière indépendante la survenue du CR-POPF. Il est proposé de réaliser la surveillance dynamique de la glycémie périopératoire par une surveillance continue non invasive de la glycémie (CGM), et la surveillance continue périopératoire de la glycémie peut refléter la tendance et le mode globaux de la glycémie, ce qui est utile pour explorer davantage la corrélation entre les anomalies périopératoires. taux de glycémie et CR-POPF.

Les enquêteurs s'attendent à recruter 600 patients. D'après notre expérience clinique antérieure, l'incidence de la fistule pancréatique postopératoire est d'environ 20 %. Nous avions prévu d'inscrire 600 patients au cours de la période d'inscription de 6 mois dans trois hôpitaux participants. La taille de l'échantillon aurait une puissance statistique de 81,3 % pour détecter un rapport de cotes (OR) supérieur à 1,34 ou inférieur à 0,75.

Les données de mesure conformes à la distribution normale ont été exprimées sous forme de moyenne ± écart type et le test t a été utilisé pour la comparaison entre les groupes. Lorsqu'elles ne correspondaient pas à la distribution normale, les données de mesure étaient exprimées sous forme de quartile et le test de somme des rangs de Wilcoxon-Mann-Whitney était utilisé pour la comparaison entre les groupes. Les données de comptage ont été exprimées en fréquence et en pourcentage. Le test du chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher a été utilisé pour la comparaison entre les groupes. La méthode de régression logistique binaire a été utilisée pour filtrer les facteurs de risque et stratifier les niveaux de risque, P < 0,05 étant considéré comme statistiquement significatif. Un modèle d'équation d'estimation généralisée a été construit pour analyser la corrélation entre les valeurs de surveillance continue de la glycémie et la fistule pancréatique postopératoire. La variable dépendante du modèle est la présence ou non d'une fistule pancréatique après l'opération. La variable dépendante du modèle était la présence ou l'absence de fistule pancréatique postopératoire, et la variable principale était la valeur de surveillance continue de la glycémie (CGM). La fonction de connexion utilise la fonction logit de distribution binomiale. Les multiples mesures du même patient sont définies comme variable au niveau du groupe et la matrice d'autocorrélation est sélectionnée en fonction de la valeur QIC du modèle. En plus de l'analyse au moyen d'équations d'estimation généralisées, des données de surveillance continue de la glycémie seront construites, comme une analyse de l'association entre la fistule pancréatique et l'aire sous la courbe pour la mesure et le temps au-delà des valeurs normales de glucose. Le logiciel statistique était STATA (version 15.0 ; stata Corp., TX, USA) et le logiciel R 3.6.1 (R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche), bilatéral P < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.