Samband mellan perioperativ blod och interstitiell vätska glukosnivå och kliniskt relevant postoperativ bukspottkörtelfistel vid olika bukspottkörtelkirurgi (CR-POPF)

CR-P0PF är en multicenter observationell prospektiv kohortstudie. Forskargruppen fokuserar på huruvida perioperativ onormal hyperglykemi oberoende kan förutsäga förekomsten av CR-POPF. Det föreslås att förverkliga den dynamiska övervakningen av perioperativ blodsockernivå genom icke-invasiv kontinuerlig glukosövervakning (CGM), och perioperativ kontinuerlig glukosövervakning kan återspegla den övergripande blodsockretrenden och -läget, vilket är användbart för att ytterligare utforska sambandet mellan perioperativa onormala blodsockernivå och CR-POPF.

Utredarna räknar med att registrera 600 patienter. Baserat på vår tidigare kliniska erfarenhet är incidensen av postoperativ bukspottkörtelfistel cirka 20 %. Vi planerade att registrera 600 patienter under den 6 månader långa inskrivningsperioden på tre deltagande sjukhus. Provstorleken skulle ha en statistisk styrka på 81,3 % för att detektera en oddskvot (OR) större än 1,34 eller mindre än 0,75.

Mätdata som överensstämmer med normalfördelningen uttrycktes som medelvärde ± standardavvikelse, och t-test användes för jämförelse mellan grupper. När de inte överensstämde med normalfördelningen uttrycktes mätdata som kvartil, och Wilcoxon-Mann-Whitneys rangsummetest användes för jämförelse mellan grupper. Räknedata uttrycktes som frekvens och procent. Pearson chi-square test eller Fishers exakta test användes för jämförelse mellan grupper. Den binära logistiska regressionsmetoden användes för att screena riskfaktorerna och stratifiera risknivåerna, P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. En generaliserad skattningsekvationsmodell konstruerades för att analysera korrelationen mellan kontinuerliga blodsockermätningsvärden och postoperativ pankreasfistel. Den beroende variabeln i modellen är om det finns pankreasfistel efter operation. Den beroende variabeln i modellen var närvaron eller frånvaron av postoperativ pankreasfistel, och huvudvariabeln var värdet för kontinuerlig glukosövervakning (CGM). Anslutningsfunktionen använder logitfunktionen för binomialdistribution. De multipla mätningarna av samma patient ställs in som gruppnivåvariabel, och autokorrelationsmatrisen väljs enligt modellens QIC-värde. Utöver analys med hjälp av generaliserade skattningsekvationer kommer kontinuerliga glukosmätningsdata att konstrueras, såsom en analys av sambandet mellan pankreasfistel och arean under kurvan för mätning och tid bortom normala glukosvärden. Den statistiska programvaran var STATA (version 15.0; stata Corp., TX, USA) och programvaran R 3.6.1 (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike), bilateralt P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.