Zusammenhang zwischen perioperativem Blut- und interstitiellem Flüssigkeitsglukosespiegel und klinisch relevanter postoperativer Pankreasfistel bei verschiedenen Bauchspeicheldrüsenoperationen (CR-POPF)

CR-P0PF ist eine multizentrische beobachtende prospektive Kohortenstudie. Das Forschungsteam konzentriert sich darauf, ob eine perioperative abnormale Hyperglykämie das Auftreten von CR-POPF unabhängig vorhersagen kann. Es wird vorgeschlagen, die dynamische Überwachung des perioperativen Blutzuckerspiegels durch nicht-invasive kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) zu realisieren, und die perioperative kontinuierliche Glukoseüberwachung kann den gesamten Blutzuckertrend und -modus widerspiegeln, was hilfreich ist, um die Korrelation zwischen perioperativen Abnormalitäten weiter zu untersuchen Blutzuckerspiegel und CR-POPF.

Die Forscher gehen davon aus, 600 Patienten aufzunehmen. Basierend auf unserer bisherigen klinischen Erfahrung liegt die Inzidenz postoperativer Pankreasfisteln bei etwa 20 %. Wir planten die Aufnahme von 600 Patienten während des sechsmonatigen Aufnahmezeitraums in drei teilnehmenden Krankenhäusern. Die Stichprobengröße hätte eine statistische Aussagekraft von 81,3 %, um ein Odds Ratio (OR) von mehr als 1,34 oder weniger als 0,75 zu erkennen.

Mit der Normalverteilung übereinstimmende Messdaten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt und der t-Test wurde zum Vergleich zwischen den Gruppen verwendet. Wenn sie nicht mit der Normalverteilung übereinstimmten, wurden die Messdaten als Quartil ausgedrückt und zum Vergleich zwischen den Gruppen wurde ein Wilcoxon-Mann-Whitney-Rangsummentest verwendet. Die Zähldaten wurden als Häufigkeit und Prozentsatz ausgedrückt. Zum Vergleich zwischen den Gruppen wurde der Pearson-Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test verwendet. Die Methode der binären logistischen Regression wurde verwendet, um die Risikofaktoren zu überprüfen und die Risikoniveaus zu stratifizieren. P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Ein verallgemeinertes Schätzgleichungsmodell wurde erstellt, um die Korrelation zwischen den Werten der kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung und der postoperativen Pankreasfistel zu analysieren. Die abhängige Variable im Modell ist, ob nach der Operation eine Pankreasfistel vorliegt. Die abhängige Variable im Modell war das Vorhandensein oder Fehlen einer postoperativen Pankreasfistel, und die Hauptvariable war der Wert der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM). Die Verbindungsfunktion verwendet die Binomialverteilungs-Logit-Funktion. Die Mehrfachmessungen desselben Patienten werden als Variable auf Gruppenebene festgelegt und die Autokorrelationsmatrix wird entsprechend dem QIC-Wert des Modells ausgewählt. Zusätzlich zur Analyse mithilfe verallgemeinerter Schätzgleichungen werden kontinuierliche Glukoseüberwachungsdaten erstellt, beispielsweise eine Analyse des Zusammenhangs zwischen der Pankreasfistel und der Fläche unter der Messkurve sowie der Zeit, die über die normalen Glukosewerte hinausgeht. Die Statistiksoftware war STATA (Version 15.0; stata Corp., TX, USA) und R 3.6.1-Software (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich), bilaterales P <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.