A perioperatív vér és az intersticiális folyadék glükóz szintje és a klinikailag releváns posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly kapcsolata különböző hasnyálmirigy-műtétek során (CR-POPF)

A CR-P0PF egy többközpontú megfigyeléses prospektív kohorsz vizsgálat. A kutatócsoport arra összpontosít, hogy a perioperatív kóros hiperglikémia önállóan előre jelezheti-e a CR-POPF előfordulását. Javasoljuk, hogy a perioperatív vércukorszint dinamikus monitorozását non-invazív folyamatos glükóz monitorozással (CGM) valósítsák meg, és a perioperatív folyamatos glükóz monitorozás tükrözi a vércukorszint általános trendjét és módját, ami segít a perioperatív kóros eltérések közötti összefüggés további feltárásában. vércukorszint és CR-POPF.

A kutatók 600 beteg felvételére számítanak. Korábbi klinikai tapasztalataink alapján a posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly előfordulási gyakorisága megközelítőleg 20%. Három részt vevő kórházban 600 beteg felvételét terveztük a 6 hónapos felvételi időszak alatt. A minta méretének statisztikai ereje 81,3% lenne az 1,34-nél nagyobb vagy 0,75-nél kisebb esélyhányados (OR) észlelésére.

A normál eloszlásnak megfelelő mérési adatokat átlag ± standard deviációban fejeztük ki, és a csoportok összehasonlítására t-próbát használtunk. Ha nem volt összhangban a normál eloszlással, a mérési adatokat kvartilisben fejeztük ki, és Wilcoxon-Mann-Whitney rangösszeg tesztet használtunk a csoportok összehasonlítására. A számlálási adatokat gyakoriságban és százalékban fejeztük ki. A csoportok összehasonlítására Pearson khi-négyzet tesztet vagy Fisher-féle egzakt tesztet használtunk. A kockázati tényezők kiszűrésére és a kockázati szintek rétegzésére bináris logisztikus regressziós módszert alkalmaztunk, statisztikailag szignifikánsnak tekintettük a P < 0,05 értéket. Egy általánosított becslési egyenletmodellt állítottunk fel a folyamatos vércukorszint monitorozási értékek és a posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly közötti összefüggés elemzésére. A modell függő változója az, hogy a műtét után van-e hasnyálmirigy-sipoly. A modellben a függő változó a posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly megléte vagy hiánya, a fő változó pedig a folyamatos glükóz monitorozás (CGM) értéke volt. A kapcsolódási függvény a binomiális eloszlási logit függvényt használja. Csoportszintű változóként ugyanannak a páciensnek a többszörös mérése van beállítva, az autokorrelációs mátrix pedig a modell QIC értékének megfelelően kerül kiválasztásra. Az általánosított becslési egyenletek segítségével végzett elemzésen túlmenően folyamatos glükózmonitorozási adatok készülnek, például a hasnyálmirigy-sipoly és a mérési görbe alatti terület kapcsolatának elemzése, valamint a normál glükózértékeken túlmutató idő. A statisztikai szoftver a STATA (verzió 15.0; stata Corp., TX, USA) és az R 3.6.1 szoftver (R Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria), a kétoldali P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősült.