Sammenheng mellom perioperativt blod og interstitiell væskeglukosenivå og klinisk relevant postoperativ bukspyttkjertelfistel i forskjellige bukspyttkjerteloperasjoner (CR-POPF)

CR-P0PF er en multisenter observasjonell prospektiv kohortstudie. Forskerteamet fokuserer på om perioperativ unormal hyperglykemi uavhengig kan forutsi forekomsten av CR-POPF. Det er foreslått å realisere dynamisk overvåking av perioperativt blodsukkernivå ved ikke-invasiv kontinuerlig glukoseovervåking (CGM), og perioperativ kontinuerlig glukoseovervåking kan gjenspeile den generelle blodsukkertrenden og modusen, noe som er nyttig for å utforske sammenhengen mellom perioperativt unormalt. blodsukkernivå og CR-POPF.

Etterforskerne forventer å registrere 600 pasienter. Basert på vår tidligere kliniske erfaring er forekomsten av postoperativ bukspyttkjertelfistel omtrent 20 %. Vi planla å registrere 600 pasienter i løpet av den 6-måneders innskrivningsperioden ved tre deltakende sykehus. Prøvestørrelsen vil ha en statistisk kraft på 81,3 % for å oppdage en oddsratio (OR) større enn 1,34 eller mindre enn 0,75.

Måledata i samsvar med normalfordeling ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik, og t-test ble brukt for sammenligning mellom grupper. Når det ikke var i samsvar med normalfordeling, ble måledataene uttrykt som kvartil, og Wilcoxon-Mann-Whitney rangsumtest ble brukt for sammenligning mellom grupper. Telledata ble uttrykt som frekvens og prosent. Pearson chi-square test eller Fishers eksakte test ble brukt for sammenligning mellom grupper. Den binære logistiske regresjonsmetoden ble brukt for å screene risikofaktorene og stratifisere risikonivåene, P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. En generalisert estimeringsligningsmodell ble konstruert for å analysere korrelasjonen mellom kontinuerlige blodsukkermålingsverdier og postoperativ bukspyttkjertelfistel. Den avhengige variabelen i modellen er om det er pankreasfistel etter operasjon. Den avhengige variabelen i modellen var tilstedeværelse eller fravær av postoperativ bukspyttkjertelfistel, og hovedvariabelen var verdi for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM). Tilkoblingsfunksjonen bruker logitfunksjonen for binomialfordeling. De multiple målingene av samme pasient settes som gruppenivåvariabel, og autokorrelasjonsmatrisen velges i henhold til QIC-verdien til modellen. I tillegg til analyse ved hjelp av generaliserte estimeringsligninger, vil det bli konstruert kontinuerlige glukosemålingsdata, for eksempel en analyse av assosiasjonen mellom pankreasfistel og arealet under kurven for måling og tid utover normale glukoseverdier. Den statistiske programvaren var STATA (versjon 15.0; stata Corp., TX, USA) og R 3.6.1 programvare (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike), bilateral P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.