Sammenhæng mellem perioperativt blod og interstitiel væskeglukoseniveau og klinisk relevant postoperativ pancreasfistel i forskellige bugspytkirteloperationer (CR-POPF)

CR-P0PF er et multicenter observationelt prospektivt kohortestudie. Forskerholdet fokuserer på, om perioperativ abnorm hyperglykæmi uafhængigt kan forudsige forekomsten af ​​CR-POPF. Det foreslås at realisere den dynamiske overvågning af perioperativt blodsukkerniveau ved ikke-invasiv kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), og perioperativ kontinuerlig glukoseovervågning kan afspejle den overordnede blodsukkertrend og -tilstand, hvilket er nyttigt til yderligere at udforske sammenhængen mellem perioperativ abnorm blodsukkerniveau og CR-POPF.

Efterforskerne forventer at indskrive 600 patienter. Baseret på vores tidligere kliniske erfaring er forekomsten af ​​postoperativ pancreasfistel ca. 20 %. Vi planlagde at indskrive 600 patienter i løbet af den 6-måneders indskrivningsperiode på tre deltagende hospitaler. Prøvestørrelsen ville have en statistisk styrke på 81,3 % til at detektere en odds ratio (OR) større end 1,34 eller mindre end 0,75.

Måledata i overensstemmelse med normalfordeling blev udtrykt som middel ± standardafvigelse, og t-test blev brugt til sammenligning mellem grupper. Når det ikke var i overensstemmelse med normalfordelingen, blev måledataene udtrykt som kvartil, og Wilcoxon-Mann-Whitney rangsumtest blev brugt til sammenligning mellem grupper. Optællingsdata blev udtrykt som frekvens og procentdel. Pearson chi-square test eller Fishers eksakte test blev brugt til sammenligning mellem grupper. Den binære logistiske regressionsmetode blev brugt til at screene risikofaktorerne og stratificere risikoniveauerne, P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. En generaliseret estimeringsligningsmodel blev konstrueret til at analysere sammenhængen mellem kontinuerlige blodsukkermonitoreringsværdier og postoperativ pancreasfistel. Den afhængige variabel i modellen er, om der er bugspytkirtelfistel efter operation. Den afhængige variabel i modellen var tilstedeværelsen eller fraværet af postoperativ pancreasfistel, og hovedvariablen var værdien for kontinuerlig glukosemonitorering (CGM). Forbindelsesfunktionen bruger logitfunktionen for binomialfordeling. De multiple målinger af den samme patient indstilles som gruppeniveauvariablen, og autokorrelationsmatricen vælges i henhold til modellens QIC-værdi. Udover analyse ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger, vil der blive konstrueret kontinuerlige glukosemonitoreringsdata, såsom en analyse af sammenhængen mellem bugspytkirtelfistel og arealet under kurven for måling og tid ud over normale glukoseværdier. Den statistiske software var STATA (version 15.0; stata Corp., TX, USA) og R 3.6.1 software (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig), bilateral P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.