Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESTÄ HPV:hen liittyviä syöpiä (PREVENT)

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Utah

ENNAKKO: Käytäntöihin perustuvia lähestymistapoja HPV-rokotuksen edistämiseksi turvaverkossa

Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, jotka kehittävät ja testaavat strategioiden tehokkuutta HPV-rokotusten edistämiseksi erilaisten maaseudun vanhempien ja 9–17-vuotiaiden lasten huoltajien keskuudessa Mountain Westissä. Kun toimenpide on otettu käyttöön käytännössä, se voisi vähentää merkittävästi eroja HPV:hen liittyvien syöpien taakassa Yhdysvaltojen maaseutuväestössä. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan klinikkapohjaisen toiminnan tehokkuutta HPV-rokotusten lisäämisessä neljässä Washingtonin maaseutukunnassa sijaitsevassa yhteisön klinikassa. Ehdotettu tutkimus sisältää seuraavat: (1) boot camp -käännös viestinnän räätälöimiseksi potilaan ja palveluntarjoajan syötteen perusteella; (2) ESTÄ satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa aikuiset vanhemman/hoitajan osallistujat määrätään aikajanalle interventiolle; ja (3) laadulliset haastattelut vanhempien/hoitajien, palveluntarjoajien ja muiden terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa sekä parhaiden käytäntöjen kehittäminen, toteutusoppaat ja tulosten levittäminen muille klinikoille ohjelman toteuttamiseksi laajemmassa mittakaavassa. Kokeilun lopussa suoritetaan henkilökohtaisia ​​haastatteluja vanhempien/hoitajien, kliinisen henkilökunnan ja palveluntarjoajien kanssa, jotta voidaan ymmärtää ohjelmaan kohdistuvia reaktioita ja pysyviä esteitä HPV-rokotuksen aloittamiselle ja loppuun saattamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PREVENT-tutkimuksen kliininen tutkimus on potilaiden satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) kahdella ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotuspotilaiden muistutusinterventioryhmällä, joka suoritetaan Sea Mar Community Health Centerin ylläpitämillä maaseutuklinikoilla. BootCamp Translation (BCT) -toimintojen tulokset suoritetaan englanniksi ja espanjaksi, ja ne antavat tietoa PREVENT RCT:n kehitys- ja viestintästrategioista; BCT-toiminta ei ole osa RCT:tä.

PREVENT RCT suorittaa kolmihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun potilastutkimuksen, jossa arvioidaan seuraavan tarvittavan HPV-rokotteen annoksen valmistumista ja usean annoksen HPV-rokotesarjan valmistumista ajoissa. Kunkin tutkimuksen tutkimushaarat koostuvat automaattisista muistutuksista, automaattisista plus reaaliaikaisista muistutuksista ja tavallisesta hoidosta. Kokeeseen valittujen lasten ja nuorten vanhemmat/hoitajat valitaan vakiintuneiden tutkimuskriteerien mukaan, joita sovelletaan valtion rokotusrekistereihin linkitetyissä sähköisissä terveyskertomuksissa. Minimaalisen riskin tutkimuksena, vain interventiota varten, tutkijat hakevat tietoon perustuvasta suostumuksesta luopumista. RCT toimitetaan osana normaalia hoitoa, eivätkä potilaat tiedä olevansa kokeessa. Toimitetut rokotusviestit sisältävät kieltäytymisvaihtoehdot BCT-toimintojen ja paikallisten käytäntöjen mukaisesti.

BCT:n aikana määritellyistä erityisistä interventioista riippuen lasten ja nuorten (C/A) vanhemmille/hoitajille (P/C) lähetetään useita muistutuksia, joiden tarkoituksena on rohkaista vanhempia hankkimaan HPV-rokote ikään sopivaa C/A:ta varten. Muistutukset voivat sisältää tekstiviestejä, automaattisia puheluita, postitettuja kirjeitä, live-puheluita tai potilaan navigointia. Muistutukset toimittaa myyjä (automaattiset muistutukset) tai klinikan henkilökunta (suorat muistutukset). Muistutukset toimitetaan englanniksi ja espanjaksi, ja tulkkipalveluita voidaan käyttää suorana muistutuksena pienelle osalle potilaita, jotka puhuvat muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa. Tutkijat käyttävät sähköisiä terveystietotietoja HPV-rokotustapahtumien dokumentointiin ensisijaisena mielenkiinnon kohteena. Tutkijat arvioivat myös kunkin interventiokomponentin kattavuuden, joka määritellään tietyn interventiokomponentin saaneiden potilaiden osuudena. Tutkijat arvioivat myös menetettyjä mahdollisuuksia, jotka määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka saavat muita suositeltuja rokotteita (esim. Tdap tai meningokokkirokotteita), mutta eivät HPV:tä, kussakin tutkimushaarassa tutkimuksen aikana. Tavoitteena 3 tavoitteena on kerätä potilas- ja palveluntarjoajatason laadullista dataa arvioidakseen reaktiota ohjelmaan, toteutukseen liittyviä tekijöitä ja pitkän aikavälin kestävyyttä sekä mahdollisuuksia klinikkakohtaisiin lisäinterventioihin. Aktiivisen tutkimusrekrytoinnin aikana tutkijat kutsuvat koolle tietoturvallisuusvalvontalautakuntamme kokouksen kuuden kuukauden välein. Tutkijat levittävät tutkimustuloksia ja tutkimustuotteita levityssuunnitelmamme mukaisesti. Tutkimustulokset toimivat pohjana laajemmalle monitasoiselle HPV-rokotustutkimukselle maaseutuyhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Sea Mar Community Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 9–17-vuotiaiden lasten/nuorten (C/A) vanhemmat/huoltajat (eli HPV-rokotteen iän mukaan oikeutetut);
  2. P/C aktiivisten klinikan potilaiden kanssa (eli on nähty klinikalla viimeisen 12 kuukauden aikana); ja
  3. P/C, jotka puhuvat joko englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. C/A:n P/C, jossa on aiempi HPV-rokotushistoria pois lukien (esim. suoritettu rokotus tai ei erääntynyt);
  2. C/A:n P/C kliinisillä tiloilla, jotka vaikuttavat CDC:n HPV-rokotussuosituksiin (esim. raskaus);
  3. C/A:n P/C muiden tekijöiden kanssa, jotka voisivat vaikuttaa CDC:n HPV-suosituksiin; ja
  4. P/C, joka ei puhu espanjaa tai englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Englanninkielinen istunto ja viestit

Englanninkielinen henkilökohtainen tai live-Zoom-esitys koostuu asiantuntijaesitelmästä HPV-rokotteen turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimuksesta sekä rokotuksen sosiaalisista normeista. Tässä istunnossa osallistujat saavat uusien opetusviestimuotojen (esim. digitaaliset videot, kertomukset) lisäksi ajantasaista näyttöä tehokkaasta viestinnästä lääkäreiltä. ).

Englanninkieliseen tekstiviestiryhmään osallistujat antavat tutkimusryhmälle iteratiivista palautetta HPV-rokotusviesteistä kolmen kuukauden aikana.

Tämä tutkimusryhmä on käyttänyt Bootcamp Translation (BCT) -menetelmää, jolla eri sidosryhmät saadaan mukaan yhteisymmärryksen rakentamisprosessiin, kehittääkseen ja mukauttaakseen aktiivisesti tutkimustoimenpiteitä. Se käyttää iteratiivista, joustavaa henkilökohtaisten tapaamisten aikataulua yhdistettynä lyhyisiin, kohdennettuihin puhelinkokouksiin. BCT ei painota vääriä vastauksia eikä osaamishierarkiaa. Prosessi vaatii enintään yhdeksän (9) tuntia osallistujaaikaa 3-6 kuukauden aikana. Osallistujia tutkitaan ennen ja jälkeen henkilökohtaisen istunnon oppimistulosten arvioimiseksi ja sosiodemografisten perustietojen keräämiseksi.

BCT-prosessi määrittää viestien muodon (moodin ja tiheyden) ja sisällön edistämään rokotesarjan valmistumista. Auto- ja Auto-Plus-interventiovarret voivat käyttää joitain samoja komponentteja (automaattiset puhelut, suorat puhelut, tekstiviestit, sähköpostit ja postitukset).

Kokeellinen: Espanjan kielen istunto ja viestintä

Henkilökohtainen tai live espanjankielinen Zoom-esitys koostuu asiantuntijaesitelmästä HPV-rokotteen turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimuksesta sekä rokotuksen sosiaalisista normeista. Tässä istunnossa osallistujat saavat uusien opetusviestimuotojen (esim. digitaaliset videot, kertomukset) lisäksi ajantasaista näyttöä tehokkaasta viestinnästä lääkäreiltä. ).

Espanjankielisen tekstiviestiryhmän osallistujat antavat tutkimusryhmälle iteratiivista palautetta HPV-rokotusviesteistä kolmen kuukauden aikana.

Tämä tutkimusryhmä on käyttänyt Bootcamp Translation (BCT) -menetelmää, jolla eri sidosryhmät saadaan mukaan yhteisymmärryksen rakentamisprosessiin, kehittääkseen ja mukauttaakseen aktiivisesti tutkimustoimenpiteitä. Se käyttää iteratiivista, joustavaa henkilökohtaisten tapaamisten aikataulua yhdistettynä lyhyisiin, kohdennettuihin puhelinkokouksiin. BCT ei painota vääriä vastauksia eikä osaamishierarkiaa. Prosessi vaatii enintään yhdeksän (9) tuntia osallistujaaikaa 3-6 kuukauden aikana. Osallistujia tutkitaan ennen ja jälkeen henkilökohtaisen istunnon oppimistulosten arvioimiseksi ja sosiodemografisten perustietojen keräämiseksi.

BCT-prosessi määrittää viestien muodon (moodin ja tiheyden) ja sisällön edistämään rokotesarjan valmistumista. Auto- ja Auto-Plus-interventiovarret voivat käyttää joitain samoja komponentteja (automaattiset puhelut, suorat puhelut, tekstiviestit, sähköpostit ja postitukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCT:hen osallistuvien vanhempien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Tämä tulosmitta ilmoittaa BCT:n englanninkielisiin istuntoihin osallistuneiden osallistujien määrän ja BCT:n espanjan istuntoihin osallistuneiden osallistujien määrän.

BCT on yhteisöpohjainen tutkimusmenetelmä terveyteen liittyvien asioiden viestinnän kehittämiseen ja arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään BCT:tä määrittämään HPV-viestien tiheys ja sisältö tulevaa tutkimusta varten.

1 päivä opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien todennäköisyys saada HPV -rokotus lapselleen (REN) tänä vuonna
Aikaikkuna: Henkilökohtaisen istunnon jälkeen (1 päivä)

Osallistujia tutkitaan ennen henkilökohtaista istuntoa ja sen jälkeen oppimistulojen arvioimiseksi.

Tämä tulosmitta on yhden kappaleen itseraportointi vanhempien aikomuksesta saada HPV-rokotus lapsilleen tänä vuonna. Matala pistemäärä (vähintään: 1 erittäin epätodennäköinen) on epäsuotuisa tulos ja korkea pistemäärä (enintään 5 erittäin todennäköistä) on suotuisa tulos. Tämä tulostoimenpide raportoi potilaiden lukumäärän vastetta kohti BCT -englanninkielisille istuntoille ja BCT -espanjalaisille istunnoille.

Henkilökohtaisen istunnon jälkeen (1 päivä)
Tyytyväisyys BCT -istuntoon
Aikaikkuna: Henkilökohtaisen istunnon jälkeen (1 päivä)

Osallistujia tutkitaan ennen henkilökohtaista istuntoa ja sen jälkeen oppimistulojen arvioimiseksi.

Tämä tulosmitta on yhden kappaleen itseraportointi osallistujien tyytyväisyydestä BCT-istuntoon. Matala pistemäärä (vähintään: 1 ei lainkaan tyytyväinen) on epäsuotuisa tulos ja korkea pistemäärä (enintään 10 erittäin tyytyväinen) on suotuisa tulos. Tämä tulosmitta raportoi BCT -englanninkielisten istuntojen ja BCT -espanjalaisten istuntojen osallistujien keskimääräisen pisteet.

Henkilökohtaisen istunnon jälkeen (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deanna Kepka, PhD, MPH, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
  • Opintojen puheenjohtaja: Medical Director, MD, Sea Mar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmaa IDP:n jakamiseksi, joka säilyttää osallistujien anonymiteetin, ei ole vielä kehitetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa