PEP Buddy -vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitykseen, harjoitteluun ja unen laatuun
sunnuntai 17. elokuuta 2025 päivittänyt: Ebtesam Nabil, Cairo University
PEP Buddyn vaikutus aerobisen harjoittelun aikana keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitykseen, harjoitteluun ja unen laatuun
Liikunta-intoleranssi ja unihäiriöt ovat yleisimpiä oireita potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka liittyy keuhkojen dynaamiseen hyperinflaatioon (DH). Oli näyttöä siitä, että positiivinen uloshengityspaine (PEP), jonka halvemmat laitteet voisivat tarjota, voisi vähentää DH:ta.
Positiivinen uloshengityspainelaite paransi keuhkoahtaumatautiin liittyviä oireita yli 70 %:lla COPD-potilaista.
PEP buddy on lisäosa nykyisille keuhkoahtaumatautihoitoille, kuten inhalaattorit ja keuhkojen kuntoutus. Se tarjoaa työkalun itsehallintaan ja hengityksen uudelleenharjoittamiseen, vähentää hengenahdistusta ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PEP-laitteita on käytetty villisti vähentämään hengitystiheyttä ja uloshengitysvirtauksen rajoituksia, muuttamaan hengitystapoja, parantamaan kaasunvaihtoa sekä vähentämään hengitysteiden romahtamista ja ilmaan jäämistä keuhkoahtaumatautipotilailla.
Keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen lisääntyminen vaikuttaa negatiivisesti liikunnan sietokykyyn ja lisää vammaisuutta. Fyysiset ohjelmat näyttävät parantavan turvallisesti näitä COPD-seuraamuksia, ja niillä on suotuisia vaikutuksia hengenahdistukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
PEP:n yhdistelmä aerobisen harjoituksen aikana auttaa saamaan harjoituksesta suurimman hyödyn pidempään ja vähentämään hengenahdistusta ja väsymystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki sukupuolta olevat COPD-potilaat
- Ikäraja tulee olemaan 55-65 vuotta.
- Keskivaikeat tai vaikeat COPD-potilaat
- emfyseema TT-skannauksessa (HU ≥ - 900)
- Niiden FEV1 on alle 80 % ennustettu
- Luokan II liikalihavuus (BMI 35 - < 40)
- Lääketieteellisesti vakaa
- yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
• Erittäin vaikea COPD - keuhkosyöpä
- Keuhkojen resektio - keuhkofibroosi
- Sydämen vajaatoiminta - Kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat laitteen sovellukseen
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka häiritsevät harjoitusohjelmaa
- jotka vaativat invasiivista tai ei-invasiivista ylipaineventilaatiota
- kyvyttömyys puhua kokonaisia lauseita hengenahdistuksen vuoksi
- epäillään kohonnutta kallonsisäistä painetta - hemodynaaminen epävakaus
- äskettäin tehty kasvo-, suu- tai kalloleikkaus
- aktiivinen hemoptyysi (yli kaksi ruokalusikallista puhdasta verta päivässä)
- pneumotoraksi - tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen.
- hallitsematon verenpainetauti tai muut samanaikaiset hengityselinten sairaudet
- osallistua mihin tahansa tutkimukseen tai keuhkojen kuntoutusohjelmaan tämän tutkimuksen aikana.
- keuhkosairauden kuvantamismuutokset, kuten käyttöaste, erittyminen ja interstitiaaliset muutokset TT-skannauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
osallistujat saavat yhdistettyä PEP Buddya plus saman harjoitusprotokollan kuin kontrolliryhmässä kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Se on hands-free-suullinen PEP-laite (PEP-kaveri), jota pidetään potilaan huulilla kuin pilli ja joka on kiinnitetty kaulakoruun/nauhaan.
Erilaiset PEP-buddy-laadut synnyttävät uloshengityspaineet 5-17 cm H2O
Harjoitus alkaa ja päättyy 5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä pyöräergometreillä (40 % PHR:stä).
Pyöräilyn aktiivinen vaihe kestää 30 minuuttia.
70 % HRmax:sta (kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu).
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
osallistujat tekevät aerobista harjoitusta pyöräilyn muodossa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Harjoitus alkaa ja päättyy 5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä pyöräergometreillä (40 % PHR:stä).
Pyöräilyn aktiivinen vaihe kestää 30 minuuttia.
70 % HRmax:sta (kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengenahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
se arvioidaan mMRC hengenahdistusasteikolla.
se on itsearviointityökalu, jolla mitataan hengästymisen aiheuttamaa vamman astetta päivittäisissä toimissa asteikolla 0-4:0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 1, hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös; 2, kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään vetääkseen henkeä kävelessään omaan tahtiinsa tasolla; 3, pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla; ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
käyttämällä spirometria, pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), mitataan ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FEV1/FVC) suhde.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
kuuden minuutin kävelytesti on alle maksimirasitustesti, jota käytetään aerobisen suorituskyvyn arvioimiseen.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Unenlaadun NRS on yksiosainen mitta, joka kehottaa potilasta "valitsemaan numeron, joka parhaiten kuvaa hänen unensa laatua viimeisen 24 tunnin aikana", jossa 0 on paras mahdollinen uni ja 10 on huonoin mahdollinen uni.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
St. George Respiratory Questionnaire on sairauskohtainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitysteiden sairaus.
se sisältää 50 tuotetta kolmesta osasta (Osa 1: Oirekomponentti (taajuus ja vakavuus) 1, 3 tai 12 kuukauden palautuksella (paras suorituskyky 3 ja 12 kuukauden palautuksella); Osa 2: Toiminnot, jotka aiheuttavat tai ovat rajoitettuja Vaikutuskomponentit (sosiaalinen toiminta, hengitystiesairauksista johtuvat psyykkiset häiriöt) viittaavat tämänhetkiseen tilaan palautuksena).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .