Impact du PEP Buddy sur la respiration, l'exercice et la qualité du sommeil chez les patients atteints de MPOC
17 août 2025 mis à jour par: Ebtesam Nabil, Cairo University
Effet du PEP Buddy pendant l'entraînement aérobie sur la respiration, l'exercice et la qualité du sommeil chez les patients atteints de BPCO
L'intolérance à l'exercice et les problèmes de sommeil font partie des symptômes les plus courants ressentis par les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), associée à l'hyperinflation dynamique pulmonaire (DH). Il était prouvé que la pression expiratoire positive (PEP), que pouvaient offrir des appareils moins coûteux, pouvait réduire la DH.
Un appareil à pression expiratoire positive a amélioré les symptômes liés à la BPCO chez plus de 70 % des patients atteints de BPCO.
Le PEP Buddy est un complément aux thérapies actuelles contre la BPCO, telles que les inhalateurs et la réadaptation pulmonaire. Il fournit un outil d’autogestion et de réentraînement respiratoire, réduisant la dyspnée et améliorant la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dispositifs PEP ont été largement utilisés pour réduire la fréquence respiratoire et la limitation du débit expiratoire, modifier les schémas respiratoires, améliorer les échanges gazeux et réduire le collapsus des voies respiratoires et le piégeage d'air chez les patients atteints de BPCO.
La gravité croissante de la BPCO favorise un impact négatif sur la tolérance à l’exercice et amplifie le niveau d’invalidité. Les programmes d'activité physique semblent améliorer en toute sécurité ces conséquences de la BPCO, conférant des effets bénéfiques sur la dyspnée et la qualité de vie liée à la santé.
La combinaison de la PEP pendant l'exercice aérobique permet de tirer le meilleur parti de l'exercice pendant une période plus longue et avec peu de dyspnée et de fatigue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Patients BPCO de tous genres
- L'âge sera de 55 à 65 ans.
- Patients atteints de BPCO modérée à sévère
- emphysème au scanner (HU ≥ - 900)
- Leur FEV1 sera inférieur à 80 % prévu
- Obésité de classe II (IMC de 35 à < 40)
- Médicalement stable
- antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années
Critère d'exclusion:
• BPCO très sévère - Cancer du poumon
- Résection pulmonaire - Fibrose pulmonaire
- Insuffisance cardiaque - Troubles cognitifs affectant l'application de l'appareil
- Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques qui interfèrent avec un programme d'exercices
- nécessitant une ventilation à pression positive invasive ou non invasive
- incapacité à prononcer des phrases complètes en raison d'un essoufflement
- suspicion de pression intracrânienne élevée - instabilité hémodynamique
- chirurgie récente du visage, de la bouche ou du crâne
- hémoptysie active (plus de deux cuillères à soupe de sang franc par jour)
- pneumothorax - non-respect du protocole de recherche.
- hypertension incontrôlée ou autres maladies respiratoires concomitantes
- participer à tout programme de recherche ou de réadaptation pulmonaire pendant la période de cette étude.
- imagerie des modifications de la maladie pulmonaire telles que l'occupation, l'exsudation et les modifications interstitielles sur la tomodensitométrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
les participants recevront un PEP Buddy combiné plus le même protocole d'exercice que dans le groupe témoin trois fois par semaine pendant huit semaines
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Il s'agit d'un dispositif PEP oral mains libres (PEP buddy) qui est tenu par les lèvres du patient comme un sifflet et est attaché à un collier/lanière.
Différents grades de PEP-buddy génèrent des pressions expiratoires de 5 à 17 cm H2O
L'entraînement physique commencera et se terminera par un échauffement et une récupération de 5 minutes sur les ergomètres à vélo à (40 % du PHR).
La phase active de cyclisme durera 30 min.
à 70 % de la FCmax (exercice continu d’intensité modérée).
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Comparateur actif: groupe de contrôle
les participants effectueront un exercice aérobique sous forme de vélo trois fois par semaine pendant huit semaines
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L'entraînement physique commencera et se terminera par un échauffement et une récupération de 5 minutes sur les ergomètres à vélo à (40 % du PHR).
La phase active de cyclisme durera 30 min.
à 70 % de la FCmax (exercice continu d’intensité modérée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dyspnée
Délai: au départ et après 8 semaines
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il sera évalué par l'échelle de dyspnée mMRC.
il s'agit d'un outil d'auto-évaluation permettant de mesurer le degré d'incapacité que pose l'essoufflement lors des activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 4 : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses ; 1, essoufflement en se précipitant sur un terrain plat ou en montant une légère colline ; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur le niveau en raison d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle lorsqu'il marche à son propre rythme sur le niveau ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le niveau ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant
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au départ et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction pulmonaire
Délai: au départ et après 8 semaines
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en utilisant un spiromètre, le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), la capacité vitale forcée (CVF), le rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale forcée (VEMS/CVF) sera mesuré
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au départ et après 8 semaines
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capacité d'exercice
Délai: au départ et après 8 semaines
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Le test de marche de six minutes est un test d'effort sous-maximal qui sera utilisé pour évaluer la capacité aérobie.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
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au départ et après 8 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: au départ et après 8 semaines
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La qualité du sommeil NRS est une mesure à un seul élément qui demande au patient de « sélectionner le chiffre qui décrit le mieux la qualité de son sommeil au cours des dernières 24 heures », où 0 correspond au meilleur sommeil possible et 10 au pire sommeil possible.
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au départ et après 8 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: au départ et après 8 semaines
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Le questionnaire respiratoire de St. George est un instrument spécifique à une maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients atteints d'une maladie obstructive des voies respiratoires.
il comprend 50 items de 3 composantes (Partie 1 : Composante Symptômes (fréquence et gravité) avec un rappel à 1, 3 ou 12 mois (meilleure performance avec un rappel à 3 et 12 mois) ; Partie 2 : Activités qui provoquent ou sont limitées par essoufflement ; les composantes de l'impact (fonctionnement social, troubles psychologiques résultant d'une maladie des voies respiratoires) font référence à l'état actuel comme étant le rappel).
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant davantage de limitations.
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au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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