Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEP Buddy na oddychanie, ćwiczenia i jakość snu u pacjentów z POChP

17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ebtesam Nabil, Cairo University

Wpływ PEP Buddy podczas treningu aerobowego na oddychanie, ćwiczenia i jakość snu u pacjentów z POChP

Nietolerancja wysiłku i problemy ze snem należą do najczęstszych objawów występujących u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), która jest związana z dynamiczną hiperinflacją płuc (DH). Istnieją dowody na to, że dodatnie ciśnienie wydechowe (PEP), które mogą zapewnić tańsze urządzenia, może zmniejszyć DH.

Urządzenie zapewniające dodatnie ciśnienie wydechowe złagodziło objawy związane z POChP u ponad 70% pacjentów z POChP.

PEP buddy stanowi uzupełnienie obecnych metod leczenia POChP, takich jak inhalatory i rehabilitacja pulmonologiczna. Stanowi narzędzie do samokontroli i ponownego treningu oddychania, zmniejszania duszności i poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenia PEP są szeroko stosowane w celu zmniejszenia częstotliwości oddechów i ograniczenia przepływu wydechowego, zmiany wzorców oddychania, poprawy wymiany gazowej, a także zmniejszenia zapadania się dróg oddechowych i zatrzymywania powietrza u pacjentów z POChP.

Zwiększenie ciężkości choroby POChP negatywnie wpływa na tolerancję wysiłku i zwiększa stopień niepełnosprawności. Wydaje się, że programy aktywności fizycznej bezpiecznie łagodzą skutki POChP, wywierając korzystny wpływ na duszność i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Połączenie PEP podczas ćwiczeń aerobowych pozwala uzyskać jak najwięcej korzyści z ćwiczeń przez dłuższy czas oraz niewielką duszność i zmęczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wszyscy pacjenci z POChP płci

    • Wiek wyniesie 55-65 lat.
    • U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką POChP
    • rozedma płuc w tomografii komputerowej (HU ≥ - 900)
    • Ich FEV1 będzie mniejsze niż 80% przewidywanej
    • Otyłość klasy II (BMI od 35 do < 40)
    • Medycznie stabilny
    • historia palenia przekraczająca 10 paczkolat

Kryteria wyłączenia:

  • • Bardzo ciężka POChP – rak płuc

    • Resekcja płuc - Zwłóknienie płuc
    • Niewydolność serca - Zaburzenia funkcji poznawczych wpływające na działanie urządzenia
    • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne, które zakłócają program ćwiczeń
    • wymagające inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
    • niemożność mówienia pełnymi zdaniami z powodu duszności
    • podejrzenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego – niestabilność hemodynamiczna
    • niedawna operacja twarzy, jamy ustnej lub czaszki
    • aktywna krwioplucie (więcej niż dwie łyżki czystej krwi dziennie)
    • odma opłucnowa – nieprzestrzeganie protokołu badania.
    • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub inne współistniejące choroby układu oddechowego
    • uczestniczyć w jakimkolwiek programie badawczym lub rehabilitacji pulmonologicznej w okresie tego badania.
    • obrazowanie zmian chorobowych płuc, takich jak obłożenie, wysięk i zmiany śródmiąższowe w tomografii komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
uczestnicy otrzymają połączone PEP Buddy i ten sam protokół ćwiczeń, co w grupie kontrolnej, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
Urządzenie: Kolega PEP
Jest to doustne urządzenie PEP niewymagające użycia rąk (kumpel PEP), które trzyma się w ustach pacjenta niczym gwizdek i mocuje się do naszyjnika/smyczy. Różne gatunki PEP-buddy generują ciśnienie wydechowe na poziomie 5-17 cm H2O
Inny: ćwiczenia aerobowe
Trening fizyczny rozpocznie się i zakończy 5-minutową rozgrzewką i schłodzeniem na ergometrach rowerowych przy (40% PHR). Aktywna faza jazdy na rowerze będzie trwać 30 minut. przy 70% HRmax (ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe w formie jazdy na rowerze trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
Inny: ćwiczenia aerobowe
Trening fizyczny rozpocznie się i zakończy 5-minutową rozgrzewką i schłodzeniem na ergometrach rowerowych przy (40% PHR). Aktywna faza jazdy na rowerze będzie trwać 30 minut. przy 70% HRmax (ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duszność
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
zostanie ono ocenione za pomocą skali duszności mMRC. jest to narzędzie do samooceny, które pozwala zmierzyć stopień niepełnosprawności, jaki duszność powoduje podczas codziennych czynności, w skali od 0 do 4: 0, brak duszności z wyjątkiem forsownych ćwiczeń; 1, duszność podczas pośpiechu na poziomie lub podczas wchodzenia na niewielkie wzniesienie; 2, z powodu zadyszki chodzi wolniej na poziomie niż osoby w tym samym wieku lub musi się zatrzymać, aby złapać oddech, idąc własnym tempem po poziomie; 3, zatrzymuje się na oddech po przejściu ~100 m lub po kilku minutach na poziomie; i 4, brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania
na początku i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność płuc
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
za pomocą spirometru zmierzy się natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC), zmierzony zostanie stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie i natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC)
na początku i po 8 tygodniach
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
sześciominutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy, który zostanie wykorzystany do oceny wydolności tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej
na początku i po 8 tygodniach
Jakość snu
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
Jakość snu NRS to jednoelementowa miara, która instruuje pacjenta, aby „wybrał liczbę, która najlepiej opisuje jakość jego snu w ciągu ostatnich 24 godzin”, gdzie 0 oznacza najlepszy możliwy sen, a 10 najgorszy możliwy sen
na początku i po 8 tygodniach
Jakość życia zależna od zdrowia (HRQoL)
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego to instrument przeznaczony do pomiaru specyficznej choroby, przeznaczony do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, życie codzienne i postrzegane dobrostan u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. obejmuje 50 pozycji składających się z 3 komponentów (Część 1: Składnik objawów (częstotliwość i nasilenie) z wycofaniem na 1, 3 lub 12 miesięcy (najlepsze wyniki w przypadku wycofania na 3 i 12 miesięcy); Część 2: Działania, które powodują lub są ograniczone przez duszność; Składniki wpływu (funkcjonowanie społeczne, zaburzenia psychiczne wynikające z chorób dróg oddechowych) odnoszą się do stanu bieżącego jako wycofania). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
na początku i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Kolega PEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj