PEP Buddy Impact op ademhaling, lichaamsbeweging en slaapkwaliteit bij COPD-patiënten
Effect van PEP Buddy tijdens aërobe training op ademhaling, lichaamsbeweging en slaapkwaliteit bij COPD-patiënten
Inspanningsintolerantie en slaapproblemen behoren tot de meest voorkomende symptomen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die geassocieerd is met longdynamische hyperinflatie (DH). Er waren aanwijzingen dat positieve uitademingsdruk (PEP), die goedkopere apparaten zouden kunnen bieden, DH zou kunnen verminderen.
Een apparaat met positieve expiratoire druk verbeterde COPD-gerelateerde symptomen bij meer dan 70% van de patiënten met COPD.
PEP buddy is een aanvulling op de huidige COPD-therapieën, zoals inhalatoren en longrevalidatie. Het biedt een hulpmiddel voor zelfmanagement en ademhalingstraining, waardoor kortademigheid wordt verminderd en de kwaliteit van leven wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PEP-apparaten zijn op grote schaal gebruikt om de ademhalingsfrequentie en uitademingsstroombeperking te verminderen, ademhalingspatronen te veranderen, de gasuitwisseling te verbeteren en te resulteren in minder instorting van de luchtwegen en luchtinsluiting bij patiënten met COPD.
Toenemende ernst van de COPD-ziekte bevordert een negatieve impact op de inspanningstolerantie en vergroot de mate van invaliditeit. Programma's voor lichamelijke activiteit lijken deze COPD-gevolgen veilig te verzachten en gunstige effecten te hebben op kortademigheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De combinatie van PEP tijdens aerobe oefeningen zorgt ervoor dat je gedurende langere tijd het meeste profijt uit de oefening haalt en weinig kortademigheid en vermoeidheid ervaart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle gender-COPD-patiënten
- De leeftijd zal 55-65 jaar zijn.
- Matige tot ernstige COPD-patiënten
- emfyseem op CT-scan (HU ≥ - 900)
- Hun FEV1 zal voor minder dan 80% voorspeld zijn
- Obesitas Klasse II (BMI van 35 tot < 40)
- Medisch stabiel
- meer dan 10 pakjaren rookgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
• Zeer ernstige COPD - Longkanker
- Longresectie - Longfibrose
- Hartfalen - Cognitieve stoornissen die de apparaattoepassing beïnvloeden
- Musculoskeletale of neurologische aandoeningen die een oefenprogramma verstoren
- waarvoor invasieve of niet-invasieve positieve drukbeademing nodig is
- onvermogen om in volledige zinnen te spreken vanwege kortademigheid
- vermoedelijke verhoogde intracraniale druk - hemodynamische instabiliteit
- recente gezichts-, orale of schedelchirurgie
- actieve bloedspuwing (meer dan twee eetlepels open bloed per dag)
- pneumothorax - niet-naleving van het onderzoeksprotocol.
- ongecontroleerde hypertensie of andere bijkomende aandoeningen van de luchtwegen
- deelnemen aan enig onderzoek of longrevalidatieprogramma tijdens de periode van dit onderzoek.
- beeldvormingsveranderingen van longziekten zoals bezetting, exsudatie en interstitiële veranderingen op CT-scan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
de deelnemers krijgen acht weken lang driemaal per week een gecombineerde PEP Buddy plus hetzelfde oefenprotocol als de controlegroep
|
Het is een handsfree, oraal PEP-apparaat (PEP-buddy) dat als een fluitje bij de lippen van de patiënt wordt gehouden en aan een halsketting/koord is bevestigd.
Verschillende soorten PEP-buddy genereren een uitademingsdruk van 5-17 cm H2O
De trainingstraining begint en eindigt met een warming-up en cool-down van 5 minuten op de fietsergometers op (40% van PHR).
De actieve cyclusfase duurt 30 minuten.
bij 70% van HFmax (continue inspanning met matige intensiteit).
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
acht weken lang voeren de deelnemers drie keer per week een aërobe oefening uit in de vorm van fietsen
|
De trainingstraining begint en eindigt met een warming-up en cool-down van 5 minuten op de fietsergometers op (40% van PHR).
De actieve cyclusfase duurt 30 minuten.
bij 70% van HFmax (continue inspanning met matige intensiteit).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kortademigheid
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken
|
het zal worden geëvalueerd met behulp van de mMRC-dyspnoeschaal.
het is een zelfbeoordelingsinstrument om de mate van invaliditeit te meten die kortademigheid met zich meebrengt bij dagelijkse activiteiten op een schaal van 0 tot 4: 0, geen kortademigheid behalve bij zware inspanning; 1, kortademigheid bij het haasten op een vlakke ondergrond of het oplopen van een kleine heuvel; 2, loopt langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op het niveau vanwege kortademigheid of moet stoppen om op adem te komen als ze in hun eigen tempo op het niveau lopen; 3, stopt om adem te halen na ~100 m lopen of na een paar minuten op een vlakke ondergrond; en 4, te kortademig om het huis te verlaten, of buiten adem bij het aan- of uitkleden
|
basislijn en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctie
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken
|
met behulp van een spirometer wordt het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten, de verhouding tussen het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC)
|
basislijn en na 8 weken
|
|
inspanningsvermogen
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken
|
De zes minuten looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken
|
basislijn en na 8 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken
|
Slaapkwaliteit NRS is een meting uit één item die de patiënt instrueert om "het getal te selecteren dat de kwaliteit van zijn slaap gedurende de afgelopen 24 uur het beste beschrijft", waarbij 0 de best mogelijke slaap is en 10 de slechtst mogelijke slaap.
|
basislijn en na 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken
|
De St. George Respiratory Questionnaire is een ziektespecifiek instrument dat is ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen.
het omvat 50 items van 3 componenten (Deel 1: Component Symptomen (frequentie en ernst) met een herinnering van 1, 3 of 12 maanden (beste prestatie bij herinnering van 3 en 12 maanden); Deel 2: Activiteiten die de oorzaak zijn van of beperkt zijn door kortademigheid; impactcomponenten (sociaal functioneren, psychologische stoornissen als gevolg van luchtwegaandoeningen) verwijzen naar de huidige toestand als de herinnering).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer beperkingen aangeven.
|
basislijn en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .