COPD 환자의 호흡, 운동 및 수면의 질에 대한 PEP Buddy의 영향
2025년 8월 17일 업데이트: Ebtesam Nabil, Cairo University
COPD 환자의 유산소 훈련 중 PEP Buddy가 호흡, 운동 및 수면의 질에 미치는 영향
운동 불내성과 수면 문제는 폐 동적 과팽창(DH)과 관련된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 경험하는 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 저렴한 장치가 제공할 수 있는 양압(PEP)이 DH를 감소시킬 수 있다는 증거가 있었습니다.
호기 양압 장치는 COPD 환자의 70% 이상에서 COPD 관련 증상을 개선했습니다.
PEP 버디는 흡입기 및 폐 재활과 같은 현재 COPD 치료법의 부속물입니다. 자가 관리 및 호흡 재훈련을 위한 도구를 제공하여 호흡곤란을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
PEP 장치는 호흡 빈도 및 호기 흐름 제한을 줄이고, 호흡 패턴을 변경하고, 가스 교환을 개선하고, COPD 환자의 기도 허탈 및 공기 갇힘을 줄이는 데 널리 사용되었습니다.
COPD 질병의 심각도가 증가하면 운동 내성에 부정적인 영향을 미치고 장애 수준이 확대됩니다. 신체 활동 프로그램은 이러한 COPD 결과를 안전하게 개선하여 호흡 곤란 및 건강 관련 삶의 질에 유익한 효과를 제공하는 것으로 보입니다.
유산소 운동 시 PEP의 조합은 장시간 운동의 효과를 극대화하고 호흡곤란과 피로가 거의 없는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트, 11432
- Faculty of physical therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 모든 성별 COPD 환자
- 나이는 55~65세입니다.
- 중등도~중증 COPD 환자
- CT 스캔상 폐기종 (HU ≥ - 900)
- FEV1은 80% 미만으로 예측됩니다.
- 2급 비만(BMI 35~40 미만)
- 의학적으로 안정됨
- 10갑년 이상의 흡연 이력
제외 기준:
• 매우 심각한 COPD - 폐암
- 폐 절제술 - 폐 섬유증
- 심부전 - 장치 적용에 영향을 미치는 인지 장애
- 운동 프로그램을 방해하는 근골격계 또는 신경학적 장애
- 침습적 또는 비침습적 양압 환기가 필요한 경우
- 호흡 곤란으로 인해 완전한 문장으로 말할 수 없음
- 두개내압 상승 의심 - 혈역학적 불안정
- 최근 안면, 구강 또는 두개골 수술
- 활동성 객혈(하루에 2테이블스푼 이상의 순수한 혈액)
- 기흉 - 연구 프로토콜을 준수하지 않음.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 기타 수반되는 호흡기 질환
- 본 연구 기간 동안 연구 또는 폐 재활 프로그램에 참여해야 합니다.
- 점유, 삼출, 간질성 변화 등 폐질환의 변화를 CT 스캔으로 영상화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
참가자들은 PEP Buddy와 대조군과 동일한 운동 프로토콜을 8주 동안 주당 3회 받게 됩니다.
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이는 호루라기처럼 환자의 입술에 대고 목걸이/끈에 부착하는 핸즈프리 구강 PEP 장치(PEP 친구)입니다.
다양한 등급의 PEP 버디는 5-17cm H2O의 호기압을 생성합니다.
운동 훈련은 사이클 에르고미터(PHR의 40%)에서 5분간의 워밍업 및 쿨다운으로 시작하고 종료됩니다.
사이클링 활성 단계는 30분 동안 지속됩니다.
HRmax(중강도 연속 운동)의 70%.
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 8주 동안 주 3회 사이클링 형태의 유산소 운동을 수행하게 됩니다.
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운동 훈련은 사이클 에르고미터(PHR의 40%)에서 5분간의 워밍업 및 쿨다운으로 시작하고 종료됩니다.
사이클링 활성 단계는 30분 동안 지속됩니다.
HRmax(중강도 연속 운동)의 70%.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 기준선 및 8주 후
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이는 mMRC 호흡곤란 척도로 평가됩니다.
호흡곤란이 일상 활동에 미치는 장애 정도를 0~4:0 범위로 측정하는 자체 평가 도구입니다. 격렬한 운동 외에는 호흡곤란이 없습니다. 1. 급하게 평지를 오를 때나 약간의 언덕을 오를 때 숨이 가빠진다. 2, 평지를 숨이 차서 같은 또래보다 느리게 걷거나 평지를 자신의 속도로 걸을 때 숨을 쉬기 위해 멈춰야 한다. 3, 약 100m를 걷거나 수평에서 몇 분 후에 숨을 쉬기 위해 멈춥니다. 4, 숨이 너무 차서 집 밖으로 나갈 수 없거나, 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 기준선 및 8주 후
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폐활량계를 사용하여 첫 1초 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), 첫 1초 강제 호기량과 강제 폐활량(FEV1/FVC)의 비율을 측정합니다.
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기준선 및 8주 후
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운동능력
기간: 기준선 및 8주 후
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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기준선 및 8주 후
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수면의 질
기간: 기준선 및 8주 후
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수면의 질 NRS는 환자에게 "지난 24시간 동안 자신의 수면의 질을 가장 잘 설명하는 숫자를 선택"하도록 지시하는 단일 항목 척도입니다. 여기서 0은 가능한 가장 좋은 수면이고 10은 가장 나쁜 수면입니다.
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기준선 및 8주 후
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 기준선 및 8주 후
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세인트 조지 호흡기 설문지는 폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 질병별 도구입니다.
여기에는 3개 구성 요소의 50개 항목이 포함됩니다(파트 1: 1, 3 또는 12개월 리콜이 포함된 증상 구성 요소(빈도 및 심각도)(3개월 및 12개월 리콜의 최고 성능), 파트 2: 원인이 되거나 제한되는 활동) 호흡곤란에 의한 영향 요소(사회적 기능, 기도 질환으로 인한 심리적 장애)는 현재 상태를 회상이라고 합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 제한 사항이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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PEP 버디에 대한 임상 시험
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Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency (VEGA) of...모병
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego완전한
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University Medical Center Groningen모병
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre완전한
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Hospital de Granollers완전한
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation완전한