Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PEP Buddy na dýchání, cvičení a kvalitu spánku u pacientů s CHOPN

17. srpna 2025 aktualizováno: Ebtesam Nabil, Cairo University

Vliv PEP Buddy během aerobního tréninku na dýchání, cvičení a kvalitu spánku u pacientů s CHOPN

Nesnášenlivost cvičení a problémy se spánkem patří mezi nejčastější symptomy, které pociťují pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), která je spojena s dynamickou hyperinflací plic (DH). Bylo prokázáno, že pozitivní exspirační tlak (PEP), který by mohla nabídnout méně nákladná zařízení, by mohl snížit DH.

Zařízení na pozitivní výdechový tlak zlepšilo symptomy související s CHOPN u více než 70 % pacientů s CHOPN.

PEP buddy je doplňkem současných terapií CHOPN, jako jsou inhalátory a plicní rehabilitace. Poskytuje nástroj pro sebeovládání a nácvik dýchání, snížení dušnosti a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení PEP se ve velké míře používají ke snížení frekvence dýchání a omezení výdechového průtoku, ke změně vzorců dýchání, ke zlepšení výměny plynů a také ke snížení kolapsu dýchacích cest a zachycování vzduchu u pacientů s CHOPN.

Zvyšující se závažnost onemocnění CHOPN podporuje negativní dopad na toleranci zátěže a zvyšuje úroveň invalidity. Zdá se, že programy fyzické aktivity bezpečně zmírňují tyto následky CHOPN a propůjčují příznivé účinky na dušnost a kvalitu života související se zdravím.

Kombinace PEP při aerobním cvičení napomáhá k maximálnímu užitku z cvičení po delší dobu a menší dušnosti a únavě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s CHOPN všech pohlaví

    • Věk bude 55-65 let.
    • Pacienti se středně těžkou až těžkou CHOPN
    • emfyzém na CT vyšetření (HU ≥ - 900)
    • Jejich FEV1 bude méně než 80 % předpovídaných
    • Obezita třídy II (BMI 35 až < 40)
    • Zdravotně stabilní
    • více než 10 balíčkových let historie kouření

Kritéria vyloučení:

  • • Velmi závažná CHOPN – rakovina plic

    • Resekce plic - Fibróza plic
    • Srdeční selhání – kognitivní poruchy, které ovlivňují aplikaci zařízení
    • Muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, které narušují cvičební program
    • vyžadující invazivní nebo neinvazivní přetlakovou ventilaci
    • neschopnost mluvit v celých větách kvůli dušnosti
    • podezření na zvýšený intrakraniální tlak – hemodynamická nestabilita
    • nedávné operace obličeje, dutiny ústní nebo lebky
    • aktivní hemoptýza (více než dvě polévkové lžíce čisté krve denně)
    • pneumotorax - nedodržení protokolu výzkumu.
    • nekontrolovaná hypertenze nebo jiná doprovodná respirační onemocnění
    • účastnit se jakéhokoli výzkumu nebo programu plicní rehabilitace během období této studie.
    • zobrazování změn plicního onemocnění, jako je obsazení, exsudace a intersticiální změny na CT vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
účastníci obdrží kombinovaný PEP Buddy plus stejný cvičební protokol jako v kontrolní skupině třikrát týdně po dobu osmi týdnů
Přístroj: PEP kamarád
Jedná se o hands-free orální zařízení PEP (PEP buddy), které se drží za rty pacienta jako píšťalka a je připevněno k náhrdelníku/lanyardu. Různé stupně PEP-buddy generují exspirační tlaky 5-17 cm H2O
Jiný: aerobní cvičení
Cvičební trénink bude začínat a končit 5minutovým zahřátím a ochlazením na cykloergometrech při (40 % PHR). Aktivní fáze cyklování bude trvat 30 minut. na 70 % HRmax (nepřetržité cvičení střední intenzity).
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
účastníci budou provádět aerobní cvičení ve formě jízdy na kole třikrát týdně po dobu osmi týdnů
Jiný: aerobní cvičení
Cvičební trénink bude začínat a končit 5minutovým zahřátím a ochlazením na cykloergometrech při (40 % PHR). Aktivní fáze cyklování bude trvat 30 minut. na 70 % HRmax (nepřetržité cvičení střední intenzity).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dušnost
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
bude hodnocena mMRC stupnicí dušnosti. je to sebehodnotící nástroj pro měření stupně postižení, které dušnost představuje při každodenních činnostech na stupnici od 0 do 4: 0, žádná dušnost kromě namáhavého cvičení; 1, dušnost při spěchu na rovinu nebo chůzi do mírného kopce; 2, chodí pomaleji než lidé stejného věku po rovině kvůli dušnosti nebo se musí zastavit, aby popadl dech, když jde po rovině svým vlastním tempem; 3, zastaví se na dech po chůzi ∼100 m nebo po několika minutách na úrovni; a 4, příliš bez dechu na to, aby opustila dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání
výchozí a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní funkce
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
pomocí spirometru bude měřen objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC), poměr objemu usilovného výdechu v první sekundě a usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC)
výchozí a po 8 týdnech
výkonová kapacita
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
šestiminutový test chůze je submaximální zátěžový test, který bude použit k posouzení aerobní kapacity. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti
výchozí a po 8 týdnech
Kvalita spánku
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
Kvalita spánku NRS je měření s jednou položkou, které instruuje pacienta, aby „vybral číslo, které nejlépe popisuje kvalitu jeho spánku za posledních 24 hodin“, kde 0 je nejlepší možný spánek a 10 je nejhorší možný spánek.
výchozí a po 8 týdnech
Kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
St. George Respiratory Questionnaire je nástroj specifický pro onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest. obsahuje 50 položek ze 3 složek (Část 1: Komponenta symptomů (frekvence a závažnost) s 1, 3 nebo 12měsíčním stažením (nejlepší výkon s 3 a 12měsíčním stažením); Část 2: Činnosti, které způsobují nebo jsou omezené dušností, složky dopadu (sociální fungování, psychické poruchy vyplývající z onemocnění dýchacích cest) označují aktuální stav jako odvolání). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení.
výchozí a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEP kamarád

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit