Impacto do PEP Buddy na respiração, exercícios e qualidade do sono em pacientes com DPOC
17 de agosto de 2025 atualizado por: Ebtesam Nabil, Cairo University
Efeito do PEP Buddy durante o treinamento aeróbico na respiração, no exercício e na qualidade do sono em pacientes com DPOC
A intolerância ao exercício e os problemas de sono estão entre os sintomas mais comuns experimentados por pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que está associada à hiperinsuflação dinâmica pulmonar (HD). Houve evidências de que a pressão expiratória positiva (PEP), que dispositivos menos dispendiosos poderiam oferecer, poderia reduzir a HD.
Um dispositivo de pressão expiratória positiva melhorou os sintomas relacionados à DPOC em mais de 70% dos pacientes com DPOC.
O PEP buddy é um complemento às terapias atuais para DPOC, como inaladores e reabilitação pulmonar. Fornece uma ferramenta de autogestão e retreinamento respiratório, reduzindo a dispneia e melhorando a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dispositivos PEP têm sido amplamente utilizados para reduzir a frequência respiratória e a limitação do fluxo expiratório, alterar os padrões respiratórios, melhorar as trocas gasosas, bem como resultar em menos colapso das vias aéreas e aprisionamento de ar em pacientes com DPOC.
O aumento da gravidade da doença DPOC promove um impacto negativo na tolerância ao exercício e amplia o nível de incapacidade. Os programas de atividade física parecem melhorar com segurança essas consequências da DPOC, conferindo efeitos benéficos na dispneia e na qualidade de vida relacionada à saúde.
A combinação da PEP durante o exercício aeróbico ajuda a obter o máximo de benefícios do exercício por mais tempo e com pouca dispneia e fadiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes de sexo com DPOC
- A idade será de 55 a 65 anos.
- Pacientes com DPOC moderada a grave
- enfisema na tomografia computadorizada (HU ≥ - 900)
- Seu VEF1 será inferior a 80% do previsto
- Obesidade classe II (IMC de 35 a < 40)
- Medicamente estável
- história de tabagismo maior que 10 maços-ano
Critério de exclusão:
• DPOC muito grave – câncer de pulmão
- Ressecção pulmonar - Fibrose pulmonar
- Insuficiência cardíaca - Distúrbios cognitivos que afetam a aplicação do dispositivo
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que interferem em um programa de exercícios
- necessitando de ventilação com pressão positiva invasiva ou não invasiva
- incapacidade de falar frases completas devido à falta de ar
- suspeita de pressão intracraniana elevada - instabilidade hemodinâmica
- cirurgia facial, oral ou craniana recente
- hemoptise ativa (mais de duas colheres de sopa de sangue franco por dia)
- pneumotórax - descumprimento do protocolo de pesquisa.
- hipertensão não controlada ou outras doenças respiratórias concomitantes
- participar de qualquer pesquisa ou programa de reabilitação pulmonar durante o período deste estudo.
- alterações de imagem de doença pulmonar, como ocupação, exsudação e alterações intersticiais na tomografia computadorizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
os participantes receberão PEP Buddy combinado mais o mesmo protocolo de exercícios do grupo de controle três vezes por semana durante oito semanas
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É um dispositivo PEP oral, mãos-livres (PEP buddy), que é segurado pelos lábios do paciente como um apito e preso a um colar/cordão.
Diferentes graus de PEP-buddy geram pressões expiratórias de 5 a 17 cm H2O
O treinamento físico começará e terminará com um aquecimento e desaquecimento de 5 minutos nos cicloergômetros a (40% da FC).
A fase ativa de ciclismo durará 30 min.
a 70% da FCmáx (exercício contínuo de intensidade moderada).
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Comparador Ativo: grupo de controle
os participantes realizarão um exercício aeróbico na forma de ciclismo três vezes por semana durante oito semanas
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O treinamento físico começará e terminará com um aquecimento e desaquecimento de 5 minutos nos cicloergômetros a (40% da FC).
A fase ativa de ciclismo durará 30 min.
a 70% da FCmáx (exercício contínuo de intensidade moderada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dispneia
Prazo: linha de base e após 8 semanas
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será avaliado pela escala de dispneia mMRC.
é uma ferramenta de autoavaliação para medir o grau de incapacidade que a falta de ar representa nas atividades do dia a dia em uma escala de 0 a 4: 0, sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes; 1, falta de ar ao correr em um nível ou subir uma pequena colina; 2, anda mais devagar do que pessoas da mesma idade no nível por causa da falta de ar ou tem que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no nível; 3, para para respirar após caminhar ∼100 m ou após alguns minutos no nível; e 4, falta de ar demais para sair de casa, ou falta de ar ao se vestir ou despir
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linha de base e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função pulmonar
Prazo: linha de base e após 8 semanas
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usando o espirômetro, o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF), a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada (VEF1/CVF) serão medidos
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linha de base e após 8 semanas
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capacidade de exercício
Prazo: linha de base e após 8 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos é um teste de exercício submáximo que será usado para avaliar a capacidade aeróbica.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho
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linha de base e após 8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: linha de base e após 8 semanas
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Qualidade do Sono NRS é uma medida de item único que instrui o paciente a "selecionar o número que melhor descreve a qualidade do seu sono durante as últimas 24 horas", onde 0 é o melhor sono possível e 10 é o pior sono possível.
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linha de base e após 8 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: linha de base e após 8 semanas
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O Questionário Respiratório St. George é um instrumento específico para doenças projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e no bem-estar percebido em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas.
inclui 50 itens de 3 componentes (Parte 1: Componente de sintomas (frequência e gravidade) com recordatório de 1, 3 ou 12 meses (melhor desempenho com recordatório de 3 e 12 meses); Parte 2: Atividades que causam ou são limitadas por falta de ar; Os componentes do impacto (funcionamento social, distúrbios psicológicos resultantes de doenças das vias aéreas) referem-se ao estado atual como recordação).
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam mais limitações.
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linha de base e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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