A PEP Buddy hatása a COPD-s betegek légzésére, edzésére és alvásminőségére
2025. augusztus 17. frissítette: Ebtesam Nabil, Cairo University
A PEP Buddy hatása az aerob edzés során a COPD-s betegek légzésére, edzésére és alvásminőségére
A gyakorlati intolerancia és az alvási problémák a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél tapasztalt leggyakoribb tünetek közé tartoznak, amelyek a tüdő dinamikus hiperinflációjával (DH) társulnak. Bizonyíték volt arra, hogy a pozitív kilégzési nyomás (PEP), amelyet olcsóbb eszközök kínálnak, csökkentheti a DH-t.
A pozitív kilégzési nyomás eszköz javította a COPD-vel kapcsolatos tüneteket a COPD-s betegek több mint 70%-ánál.
A PEP buddy a jelenlegi COPD-terápiák, például az inhalátorok és a tüdőrehabilitáció kiegészítője. Eszközt biztosít az önkezeléshez és a légzés újraképzéséhez, csökkenti a nehézlégzést és javítja az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PEP-eszközöket vadul használják a légzés gyakoriságának és a kilégzési áramlás korlátozásának csökkentésére, a légzési minták megváltoztatására, a gázcsere javítására, valamint a COPD-ben szenvedő betegek légúti összeomlásának és légbezárásának kevésbé okozója.
A COPD-betegség súlyosságának fokozódása negatív hatással van a testmozgás toleranciájára, és növeli a fogyatékosság szintjét. Úgy tűnik, hogy a fizikai aktivitási programok biztonságosan enyhítik ezeket a COPD következményeket, jótékony hatást gyakorolva a nehézlégzésre és az egészséggel összefüggő életminőségre.
A PEP aerob edzés közbeni kombinációja segít abban, hogy a legtöbb hasznot hozzuk az edzésből hosszabb ideig, és csökkenti a nehézlégzést és a fáradtságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden nemű COPD-s beteg
- Életkor 55-65 év lesz.
- Közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegek
- tüdőtágulás CT-vizsgálaton (HU ≥ - 900)
- FEV1-értékük kevesebb, mint 80%-a várható
- osztályú elhízás (BMI 35 és < 40 között)
- Orvosilag stabil
- több mint 10 csomag éves dohányzási múltja
Kizárási kritériumok:
• Nagyon súlyos COPD – tüdőrák
- Tüdőreszekció - Tüdőfibrózis
- Szívelégtelenség - Kognitív zavarok, amelyek befolyásolják az eszköz alkalmazását
- Mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek, amelyek zavarják az edzésprogramot
- invazív vagy nem invazív pozitív nyomású lélegeztetést igényel
- légszomj miatt képtelenség teljes mondatokban beszélni
- emelkedett koponyaűri nyomás gyanúja - hemodinamikai instabilitás
- legutóbbi arc-, száj- vagy koponyaműtét
- aktív hemoptysis (több mint két evőkanál tiszta vér naponta)
- pneumothorax - a kutatási protokoll be nem tartása.
- kontrollálatlan magas vérnyomás vagy egyéb kísérő légúti betegségek
- részt vegyen bármely kutatásban vagy tüdőrehabilitációs programban a tanulmány időtartama alatt.
- a tüdőbetegség képalkotó változásai, mint például a foglaltság, a váladékozás és az intersticiális változások a CT-vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
a résztvevők kombinált PEP Buddy-t és ugyanazt a gyakorlati protokollt kapják, mint a kontrollcsoportban, hetente háromszor nyolc héten keresztül
|
Ez egy kihangosított, orális PEP eszköz (PEP haver), amelyet a páciens ajkai sípként tartanak, és nyaklánchoz/zsinórhoz rögzítik.
A különböző minőségű PEP-buddy 5-17 cm H2O kilégzési nyomást generál
Az edzés edzés 5 perces bemelegítéssel és lehűtéssel kezdődik és fejeződik be a kerékpár-ergométereken (a PHR 40%-a).
A kerékpározás aktív fázisa 30 percig tart.
a HRmax 70%-ánál (közepes intenzitású folyamatos edzés).
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
a résztvevők nyolc héten keresztül hetente háromszor végeznek aerob gyakorlatot kerékpározás formájában
|
Az edzés edzés 5 perces bemelegítéssel és lehűtéssel kezdődik és fejeződik be a kerékpár-ergométereken (a PHR 40%-a).
A kerékpározás aktív fázisa 30 percig tart.
a HRmax 70%-ánál (közepes intenzitású folyamatos edzés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nehézlégzés
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
mMRC dyspnoe skálával fogják értékelni.
ez egy önbesoroló eszköz a napi tevékenységek során a légszomj által okozott rokkantság mértékének mérésére egy 0-tól 4:0-ig terjedő skálán, nincs légszomj, kivéve megerőltető testmozgás esetén; 1, légszomj, amikor a szinten siet, vagy enyhe dombon sétál; 2. Légszomj miatt lassabban sétál, mint az azonos korúak a szinten, vagy meg kell állniuk, hogy levegőt vegyenek, amikor a saját tempójukban sétálnak a szinten; 3, kb. 100 m séta után vagy néhány percnyi szinten megáll a levegő; és 4, túl lélegzet-visszafojtva ahhoz, hogy elhagyja a házat, vagy levegőtlenül öltözik vagy vetkőzik
|
kiindulási és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdőfunkció
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
spirométerrel az első másodpercben a kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), az erőltetett vitálkapacitás (FVC), az első másodpercben a kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás (FEV1/FVC) arányát mérjük.
|
kiindulási és 8 hét után
|
|
gyakorlati kapacitás
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
A hatperces sétateszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használjuk a teljesítmény-kapacitás változásainak összehasonlításához
|
kiindulási és 8 hét után
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
Az alvásminőség NRS egy egyelemes mérőszám, amely arra utasítja a pácienst, hogy "válassza ki azt a számot, amely a legjobban írja le alvásának minőségét az elmúlt 24 órában", ahol a 0 a lehető legjobb alvást, a 10 pedig a lehető legrosszabb alvást jelenti.
|
kiindulási és 8 hét után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
A St. George Respiratory Questionnaire egy betegség-specifikus műszer, amelyet az obstruktív légúti betegségben szenvedő betegek általános egészségi állapotára, mindennapi életére és észlelt jólétére gyakorolt hatás mérésére terveztek.
50 elemet tartalmaz 3 összetevőből (1. rész: Tünetek összetevő (gyakoriság és súlyosság) 1, 3 vagy 12 hónapos visszahívással (legjobb teljesítmény 3 és 12 hónapos visszahívással); 2. rész: Olyan tevékenységek, amelyek okoznak vagy korlátozottak Az impakt komponensek (társadalmi működés, légúti betegségekből adódó pszichés zavarok) az aktuális állapotot visszahívásnak nevezik).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
|
kiindulási és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .