Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valittujen verenkierron kasvainten DNA-määritysten kliininen käyttökelpoisuus potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuisuus

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ragnhild Nome, Oslo University Hospital
Kiertävän kasvaimen DNA-määritykset ovat tulossa merkityksellisiksi rutiinidiagnostiikassa, mutta monet asiaan liittyvät näkökohdat ovat vielä ratkaisematta. Tällä hankkeella pyrimme kehittämään pragmaattisia molekyylidiagnostisia polkuja nestemäisille biopsioille, jotka ovat merkityksellisiä pitkälle edenneille maha-suolikanavan pahanlaatuisille kasvaimille keskittyen kliiniseen hyötyyn ja resurssien järkevään käyttöön. Haluamme arvioida ctDNA-määrityksiä täysin automatisoidulla "halpahintaisella" multipleksialustalla, joka on jo otettu käyttöön kiinteiden biopsioiden rutiininomaisessa molekyylidiagnostiikassa. Hankkeessa arvioidaan, missä määrin nämä ctDNA-analyysit ovat merkityksellisiä kliinisen päätöksenteon kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edennyt haimasyöpä (PDAC) ja kolangiokarsinooma (CCA): - Voisiko Idylla ctKRAS -testi valita ~10 % PDAC-potilaista, joilla on KRASwt, jotka ovat kelvollisia laajempaan diagnostiikkaan? Onko PDAC:ssa ja CCA:ssa mahdollista havaita potilasnäytteitä, joissa on KRAS G12C- tai BRAF-mutaatio, tutkimukseen sisällyttämistä varten? Voidaanko testien ΔCq-arvoa käyttää semikvantitatiivisena kasvainmarkkerina? Mikä on kliininen arvo verrattuna nykyiseen kasvainmarkkeriin CA19-9?

•

Metastaattinen kolorektaalisyöpä: Ovatko ctDNA-analyysit hyödyllisiä primaarisen resistenssin havaitsemisessa ja/tai sekundaarisen/hankitun resistenssin seurannassa EGFR-vasta-ainehoidolle? Miten ctDNA-määritysten herkkyys, spesifisyys ja läpimenoaika verrataan kudospohjaiseen analyysiin? Voivatko Idylla ctDNA -määritykset nopeuttaa KRAS G12C- tai BRAF-mutaatioiden havaitsemista ja siten helpottaa tutkimuksen sisällyttämistä ensimmäisen rivin asetuksiin? Voivatko ctDNA-analyysit ohjata uudelleenaltistumista EGFR-hoidolla?

Voivatko tiedot maksametastaaseista tai prognostisista markkereista (s-CEA, s-CRP) ohjata ctDNA-näytteenoton ajoitusta?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkälle edennyt pahanlaatuisuus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äskettäin Osloon lähetetyt potilaat, joilla on edennyt haimasyöpä (~20/vuosi), kolangiokarsinooma (~20/vuosi), metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC) (~50/vuosi) ja anti-EGFR-hoitoa saaneet mCRC-potilaat (~10/vuosi) Yliopistollinen sairaala ovat oikeutettuja mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkälle edennyt maha-suolikanavan pahanlaatuisuus
Haimasyöpä, paksusuolensyöpä, kolangiokarsinooma
Diagnostinen testi: Multiplex PCR-testi kiertävän kasvain-DNA:n selvittämiseksi
Kaikki rekrytoidut potilaat testataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CtDNA-testien kliininen validiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
Niiden osallistujien lukumäärä, joissa ctDNA-tulokset johtavat muutoksiin diagnostisessa työssä, hoidon aloittamisessa tai hoidon muutoksessa.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resurssit, joita tarvitaan rutiinidiagnostiikan ctDNA-määrityksiin
Aikaikkuna: 1 viikko
Tiettyjen kliinisten piirteiden suhde (esim. metastaasin sijainti; maksa vastaan ​​keuhkot) tai biokemialliset markkerit (kohonnut CRP, CEA jne. verrattuna normaaleihin markkereihin), jotka liittyvät positiiviseen ctDNA-tulokseen. Syynä on, että ctDNA on yleensä korkeampi maksametastaasien kanssa verrattuna keuhkoihin ja että kohonneet biokemialliset markkerit liittyvät etenevämpään sairauteen ja ovat siten taipuvaisempia antamaan positiivisia ctDNA-tuloksia. Kustannustehokas käyttö perustuu positiivisiin ctDNA-tuloksiin, koska päinvastainen tulos ei ole informatiivinen.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ragnhild Nome, MD,PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 651397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa