Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność kliniczna wybranych testów DNA nowotworu krążącego u pacjentów z zaawansowanym nowotworem złośliwym

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ragnhild Nome, Oslo University Hospital
Testy DNA krążących nowotworów stają się istotne w rutynowej diagnostyce, ale wiele powiązanych aspektów pozostaje jeszcze nierozwiązanych. Celem tego projektu jest opracowanie pragmatycznych ścieżek diagnostyki molekularnej płynnych biopsji, istotnych w przypadku zaawansowanych nowotworów przewodu pokarmowego, ze szczególnym uwzględnieniem użyteczności klinicznej i rozsądnego wykorzystania zasobów. Chcemy ocenić testy ctDNA na w pełni zautomatyzowanej, „taniej” platformie multipleksowej, która jest już wdrożona w rutynowej diagnostyce molekularnej biopsji stałych. W ramach projektu ocenione zostanie, w jakim stopniu te testy ctDNA są istotne dla podejmowania decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaawansowany rak trzustki (PDAC) i rak dróg żółciowych (CCA): - Czy test Idylla ctKRAS mógłby wyselekcjonować ~10% pacjentów z PDAC z KRASwt kwalifikujących się do szerszej diagnostyki? Czy w PDAC i CCA możliwe jest wykrycie próbek pacjentów z mutacją KRAS G12C lub BRAF w celu włączenia ich do badania? Czy wartość ΔCq testów może zostać wykorzystana jako półilościowy marker nowotworowy? Jaka jest wartość kliniczna w porównaniu z obecnym markerem nowotworowym CA19-9?

•

Rak jelita grubego z przerzutami: czy testy ctDNA są przydatne w wykrywaniu pierwotnej oporności i/lub monitorowaniu wtórnej/nabytej oporności na leczenie przeciwciałami EGFR? Jak czułość, swoistość i czas realizacji testów ctDNA porównuje się z analizą tkankową? Czy testy ctDNA Idylla mogą przyspieszyć wykrywanie mutacji KRAS G12C lub BRAF, a tym samym ułatwić włączenie badania do leczenia pierwszego rzutu? Czy testy ctDNA mogą pomóc w ponownym rozpoczęciu leczenia EGFR?

Czy informacja o przerzutach do wątroby lub markerach prognostycznych (s-CEA, s-CRP) może wpływać na czas pobrania ctDNA?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowany nowotwór

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nowo skierowani do Oslo pacjenci z zaawansowanym rakiem trzustki (~20/rok), rakiem dróg żółciowych (~20/rok), rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC) (~50/rok) i pacjentami z mCRC leczonymi anty-EGFR (~10/rok) Szpital Uniwersytecki kwalifikuje się do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaawansowany nowotwór złośliwy przewodu pokarmowego
Rak trzustki, rak jelita grubego, rak dróg żółciowych
Test diagnostyczny: Multipleksowy test PCR na obecność krążącego DNA nowotworu
Wszyscy zrekrutowani pacjenci zostaną poddani testom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność kliniczna testów ctDNA
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba uczestników, u których wyniki ctDNA doprowadziły do ​​zmian w sposobie diagnostyki, rozpoczęciu leczenia lub zmianie leczenia.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasoby potrzebne do badań ctDNA w diagnostyce rutynowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stosunek niektórych cech klinicznych (tj. lokalizacja przerzutów; wątroba vs płuca) lub markerów biochemicznych (podwyższone CRP, CEA itp. w porównaniu do prawidłowych markerów), które są powiązane z dodatnim wynikiem ctDNA. Uzasadnieniem jest to, że stężenie ctDNA jest zwykle wyższe w przypadku przerzutów do wątroby w porównaniu z przerzutami do płuc i że podwyższone markery biochemiczne są powiązane z bardziej postępującą chorobą, a zatem częściej dają dodatnie wyniki ctDNA. Ekonomiczne wykorzystanie opiera się na pozytywnych wynikach ctDNA, ponieważ wynik odwrotny nie ma charakteru informacyjnego.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ragnhild Nome, MD,PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 651397

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Multipleksowy test PCR na obecność krążącego DNA nowotworu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj