Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af udvalgte cirkulerende tumor-DNA-analyser hos patienter med avanceret malignitet

27. januar 2026 opdateret af: Ragnhild Nome, Oslo University Hospital
Cirkulerende tumor-DNA-assays er ved at blive relevante for rutinediagnostik, men mange relaterede aspekter er endnu ikke løst. Med dette projekt sigter vi mod at udvikle pragmatiske molekylære diagnostiske veje af flydende biopsier, der er relevante i avancerede mave-tarm-maligniteter med fokus på klinisk nytte og fornuftig brug af ressourcer. Vi ønsker at evaluere ctDNA-assays på en fuldt automatiseret "lavpris" multiplex platform, som allerede er implementeret i rutinemæssig molekylær diagnostik af faste biopsier. Projektet vil evaluere, i hvilket omfang disse ctDNA-assays er relevante for klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Avanceret pancreascancer (PDAC) og kolangiocarcinom (CCA): -Kunne Idylla ctKRAS-testen vælge de ~10% af PDAC-patienter med KRASwt, der er kvalificerede til mere omfattende diagnostik? I PDAC og CCA, er det muligt at detektere patientprøver med KRAS G12C eller BRAF mutation til undersøgelses inklusion? Kunne ΔCq-værdien af ​​testene bruges som en semi-kvantitativ tumormarkør? Hvad er den kliniske værdi sammenlignet med den nuværende tumormarkør CA19-9?

•

Metastatisk kolorektal cancer: Er ctDNA-assayene nyttige til at påvise primær resistens og/eller monitorering for sekundær/erhvervet resistens mod EGFR-antistofbehandling? Hvordan er sensitiviteten, specificiteten og gennemløbstiden for ctDNA-analyserne sammenlignet med vævsbaseret analyse? Kunne Idylla ctDNA-assays fremskynde detektion af KRAS G12C- eller BRAF-mutationer og dermed lette undersøgelsesinklusionen i den første linje? Kunne ctDNA-analyserne guide genudfordring med EGFR-behandling?

Kan informationen om levermetastaser eller prognostiske markører (s-CEA, s-CRP) vejlede timingen af ​​ctDNA-prøvetagning?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avanceret malignitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nyhenviste patienter med fremskreden pancreascancer (~20/år), Cholangiocarcinoma (~20/år), metastatisk kolorektal cancer (mCRC) (~50/år) og anti-EGFR-behandlede mCRC-patienter (~10/år) til Oslo Universitetshospitalet er berettiget til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Avanceret gastrointestinal malignitet
Bugspytkirtelkræft, kolorektal cancer, Cholangiocarcinom
Diagnostisk test: Multiplex PCR-test for cirkulerende tumor-DNA
Alle rekrutterede patienter vil blive testet for

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk validitet af ctDNA-tests
Tidsramme: En uge
Antal deltagere, hvor ctDNA-resultaterne fører til ændringer i diagnostisk oparbejdning, behandlingsstart eller ændring af behandling.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ressourcer nødvendige til ctDNA-assays i rutinediagnostik
Tidsramme: En uge
Forholdet mellem visse kliniske træk (dvs. placering af metastase; lever versus lunge) eller biokemiske markører (forhøjet CRP, CEA osv. versus normale markører), der er forbundet med et positivt ctDNA resultat. Begrundelsen er, at ctDNA sædvanligvis er højere med levermetastaser sammenlignet med lunger, og at forhøjede biokemiske markører er forbundet med mere progressiv sygdom og derfor mere tilbøjelige til at give positive ctDNA-resultater. Omkostningseffektiv brug er afhængig af positive ctDNA-resultater, da det modsatte resultat er ikke-informativt.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ragnhild Nome, MD,PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 651397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Multiplex PCR-test for cirkulerende tumor-DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner