Klinisk nytta av utvalda cirkulerande tumör-DNA-analyser hos patienter med avancerad malignitet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avancerad pankreascancer (PDAC) och kolangiokarcinom (CCA): -Kan Idylla ctKRAS-testet välja de ~10% av PDAC-patienter med KRASwt som är berättigade till mer omfattande diagnostik? I PDAC och CCA, är det möjligt att detektera patientprover med KRAS G12C eller BRAF mutation för studieinkludering? Kan testernas ΔCq-värde användas som en semi-kvantitativ tumörmarkör? Vilket är det kliniska värdet jämfört med den nuvarande tumörmarkören CA19-9?
•
Metastatisk kolorektal cancer: Är ctDNA-analyserna användbara för att detektera primär resistens och/eller övervakning av sekundär/förvärvad resistens mot EGFR-antikroppsbehandling? Hur jämför känsligheten, specificiteten och omloppstiden för ctDNA-analyserna med vävnadsbaserad analys? Kan Idylla ctDNA-analyser påskynda detektion av KRAS G12C- eller BRAF-mutationer och därmed underlätta studieinkludering i första linjen? Kan ctDNA-analyserna vägleda återutmaning med EGFR-behandling?
Kan informationen om levermetastaser eller prognostiska markörer (s-CEA, s-CRP) vägleda tidpunkten för ctDNA-provtagning?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ragnhild Nome, MD, PhD
- Telefonnummer: 98602658
- E-post: ragnom@ous-hf.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Ragnhild Nome, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nyremitterade patienter med avancerad pankreascancer (~20/år), Cholangiocarcinoma (~20/år), metastaserad kolorektal cancer (mCRC) (~50/år) och anti-EGFR-behandlade mCRC-patienter (~10/år) till Oslo Universitetssjukhus är berättigade till inkludering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avancerad gastrointestinal malignitet
Bukspottkörtelcancer, kolorektal cancer, kolangiokarcinom
|
Alla rekryterade patienter kommer att testas för
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk validitet av ctDNA-tester
Tidsram: 1 vecka
|
Antal deltagare där ctDNA-resultatet leder till förändringar i diagnostisk upparbetning, behandlingsstart eller förändring av behandling.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resurser som behövs för ctDNA-analyser i rutindiagnostik
Tidsram: 1 vecka
|
Förhållandet mellan vissa kliniska egenskaper (dvs.
lokalisering av metastasering; lever kontra lunga) eller biokemiska markörer (förhöjda CRP, CEA etc kontra normala markörer) som är associerade med ett positivt ctDNA-resultat.
Skälet är att ctDNA vanligtvis är högre med levermetastaser jämfört med lungor och att förhöjda biokemiska markörer är associerade med mer progressiv sjukdom och därmed mer benägna att ge positiva ctDNA-resultat.
Kostnadseffektiv användning förlitar sig på positiva ctDNA-resultat eftersom det motsatta resultatet är icke-informativt.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ragnhild Nome, MD,PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 651397
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserande kolorektal cancer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomFrankrike
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Multiplex PCR-test för cirkulerande tumör-DNA
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadTidig diagnos av hiv hos spädbarnZambia
-
Seoul National University HospitalOkändHelicobacter pylori-infektion | Helicobacter Pylori 23S rRNA Clarithromycin Resistens MutationKorea, Republiken av