Palveluiden saatavuuden nopeuttaminen osakepääoman puolesta (EASE) (EASE)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Autismikohtaiseen interventioon ilmoittautumisen nopeuttaminen mustille taaperoille: etäterveyteen perustuva perhenavigointimenetelmä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, nopeuttaako etäterveyspohjainen perhenavigointi (FN) ilmoittautumista (esim. lyhentää aikaa päivinä) yhteisöön perustuvaan autismihoitoon alle 3-vuotiaille mustille taaperoille autismidiagnoosin saamisen jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lyhentääkö Perhenavigointi autististen mustien taaperoiden hoidon aloittamiseen kuluvaa aikaa?
- Parantaako Family Navigation kehitystuloksia 18 kuukauden kuluttua autismin diagnosoinnista?
- Parantaako Family Navigation hoitajan hyvinvointia?
Omaishoitajat, jotka ovat perhenavigointitilassa, saavat 4 tutkimukseen perustuvaa yksittäistä istuntoa koulutetun navigaattorin kanssa auttaakseen heitä tunnistamaan ja ilmoittautumaan suositeltuihin autismin varhaisen puuttumisen palveluihin. Kaikki navigointiistunnot toimitetaan virtuaalisesti puhelimen/Zoomin kautta.
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka saavat perhenavigointia, osallistujiin, jotka saavat hoidon tasoa (opetusmateriaalia), jotta nähdään, onko perhenavigointi parempi kuin hoitotaso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
- Carolina Institute for Developmental Disabilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen hoitaja, jolla on kliininen diagnoosi autismikirjon häiriöstä
- Yli 18-vuotias
- Heidän autistisen lapsensa on oltava musta/afrikkalais-amerikkalainen
- Puhu sujuvasti sujuvaa englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhelin- tai Internet-yhteyttä puheluita tai videoneuvotteluja varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheen navigointi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu perhenavigointitilaan, saavat jopa 4 tutkimukseen perustuvaa yksittäistä istuntoa koulutetun navigaattorin kanssa auttaakseen heitä tunnistamaan ja ilmoittautumaan suositeltuihin autismin varhaisen puuttumisen palveluihin.
Kaikki navigointiistunnot toimitetaan virtuaalisesti puhelimen/Zoomin kautta.
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu perhenavigointitilaan, saavat jopa 4 tutkimukseen perustuvaa yksittäistä istuntoa koulutetun navigaattorin kanssa auttaakseen heitä tunnistamaan ja ilmoittautumaan suositeltuihin autismin varhaisen puuttumisen palveluihin.
Kaikki navigointiistunnot toimitetaan virtuaalisesti puhelimen/Zoomin kautta.
|
|
Active Comparator: Koulutusmateriaalit
Vertailuehto ("Oppimateriaalit") koostuu siitä, että osallistujan omaishoitajille tarjotaan tietoa varhaisesta puuttumisesta ja yhteisöllisistä tuista (eli imeväisten ja taaperoiden ohjelmat, siirtyminen koulukohtaisiin tukiin, perhetukiryhmät, paikalliset organisaatiot).
Tässä tilassa olevat perheet saavat nämä tiedot neljän aikapisteen aikana kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta.
|
Vertailuehto ("Oppimateriaalit") koostuu siitä, että osallistujan omaishoitajille tarjotaan tietoa varhaisesta puuttumisesta ja yhteisöllisistä tuista (eli imeväisten ja taaperoiden ohjelmat, siirtyminen koulukohtaisiin tukiin, perhetukiryhmät, paikalliset organisaatiot).
Tässä tilassa olevat perheet saavat nämä tiedot neljän aikapisteen aikana kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to Initiation of Autism Specific Intervention
Aikaikkuna: From enrollment up to 6 months post
|
The date of initiation (date 2) of autism-specific intervention will be the date that families report the first session with a therapist following the diagnosis (date 1).
Time will be calculated as the number of days elapsed between these two dates (date 2 - date 1).
|
From enrollment up to 6 months post
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan hyvinvointipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yleisen hyvinvointiaikataulun pisteitä käytetään hoitajan hyvinvoinnin mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-110.
Korkeammat pisteet kertovat positiivisemmasta hyvinvoinnista.
On olemassa 3 ehdotettua pisteytysrajaa: 0-60 kuvaa "vakavaa ahdistusta", 61-72 kuvaa "kohtalaista kärsimystä" ja 73-110 "positiivista hyvinvointia".
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen kehitystoiminnan pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kehittyvän toiminnan mittaamiseen käytetään Mullenin varhaisen oppimisen asteikkojen (MSEL) Early Learning Compositea.
Early Learning Composite (ELC) on standardoitu yhdistelmäpistemäärä, joka on johdettu MSEL:llä mitatusta viidestä osatestistä.
Sen keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suorituskykyä.
|
18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Interventiopisteiden asianmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on neljän kysymyksen kysely, jossa arvioidaan osallistujan kokemuksia tai ajatuksia toimenpiteen asianmukaisuudesta.
Skaalattu pistemäärä voidaan luoda laskemalla kohdetason vastausten keskiarvo.
Skaalatut pistemäärät vaihtelevat välillä 1 - 5. Rajapisteitä tai tulkinnan normeja ei ole vielä saatavilla; korkeammat pisteet osoittavat kuitenkin parempaa asianmukaisuutta.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Interventiopisteiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention toteutettavuustoimenpide (FIM) on neljän kysymyksen kysely, jossa arvioidaan osallistujan kokemuksia tai ajatuksia toimenpiteen toteutettavuudesta.
Skaalattu pistemäärä voidaan luoda laskemalla kohdetason vastausten keskiarvo.
Skaalatut pistemäärät vaihtelevat välillä 1 - 5. Rajapisteitä tai tulkinnan normeja ei ole vielä saatavilla; korkeammat pisteet osoittavat kuitenkin parempaa asianmukaisuutta.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Interventiopisteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on neljän kysymyksen kysely, joka arvioi osallistujan kokemuksia interventiosta tai ajatuksia intervention hyväksyttävyydestä.
Skaalattu pistemäärä voidaan luoda laskemalla kohdetason vastausten keskiarvo.
Skaalatut pistemäärät vaihtelevat välillä 1 - 5. Rajapisteitä tai tulkinnan normeja ei ole vielä saatavilla; korkeammat pisteet osoittavat kuitenkin parempaa asianmukaisuutta.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen mukautuvan toiminnan pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Adaptive Behavior Assessment Scale, Third Edition (ABAS-3) käytetään mukautuvan toiminnan mittaamiseen.
ABAS-3 arvioi 3 mukautuvan käyttäytymisen aluetta, mukaan lukien käsitteellisen, sosiaalisen ja käytännön.
General Adaptive Composite (GAC) on yhdistelmäpistemäärä, joka on johdettu neljästä verkkotunnuksesta.
Sen keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia mukautuvan käyttäytymisen taitoja.
|
18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Caravella, PhD, UNC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1823
- K12TR004416-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä instituutin arviointilautakunnalta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen North Carolinan yliopiston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijalla on oltava hyväksytty IRB, IEC tai REB ja solmittu tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .