Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapingin haitallisten keuhko- ja sydäntapahtumien kohortti (VapALERT)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Laval University

VapALERT: Prospektiivinen, tutkiva ja mukautuva kohorttitutkimus vapingin oireellisten ja oireettomien keuhko- ja sydän- ja verisuonivaikutusten tunnistamiseksi

Tässä prospektiivitutkimuksessa arvioidaan höyrystyksen vaikutuksia keuhkoihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin aikuisilla sähkösavukkeiden käyttäjillä kahdesti vuodessa ja 5 vuoden seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivittäisiä höyrystyslaitteiden käyttäjiä rekrytoidaan Quebec Cityn pääkaupunkiseudulle. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan keuhkojen toimintatestejä (spirometria, oskillometria, pletysmografia, metakoliiniprovokaatio) 6 kuukauden välein 5 vuoden seurantaa varten. Koehenkilöt vastaavat myös kyselyyn, jossa arvioidaan heidän höyrytys-, tupakan- ja kannabiksenpolttotottumuksiaan sekä kokemiaan hengitystieoireita. Verinäytteet ja ysköksen induktiot suoritetaan solujen määrän ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • IUCPQ-UL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mathieu C Morissette, PhD
        • Päätutkija:
          • Andréanne Côté, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyrimme rekrytoimaan 250 vapaaehtoista yhteisöstä kahdesti vuodessa 5 vuoden seurantaan. Rekrytoimme terveitä vapaaehtoisia sekä vapaaehtoisia, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Sähkötupakan päivittäinen käyttäjä
  • Ei hengitystieinfektiota 4 viikkoa ennen käyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sähkösavukkeiden päivittäiset käyttäjät
Osallistujien tulee käyttää höyrylaitettaan joka päivä ilmoittautumisen yhteydessä.
Muut: Vaping
Osallistujat käyttävät vaping-tuotteitaan oman harkintansa mukaan ja heidän saantiaan seurataan kyselylomakkeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka höyryävät päivittäin heikentyneen keuhkon tilavuudella.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Osallistujat suorittavat pletysmografisia arviointeja keuhkojen tilavuuden muutosten mittaamiseksi. Tiedot ilmaistaan ​​prosentteina ennustetuista arvoista.
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien määrä, jotka höyryävät päivittäin heikentyneen keuhkojen diffuusiokapasiteetin vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Osallistujat suorittavat keuhkojen diffuusiokapasiteetin hiilimonoksidin (DLCO) mittauksia arvioidakseen muutoksia keuhkojen diffuusiokapasiteetissa. Tiedot ilmaistaan ​​prosentteina ennustetuista arvoista.
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien määrä, jotka höyryävät päivittäin heikentyneen spirometrian kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Osallistujat suorittavat spirometriakokeita arvioidakseen muutoksia pakotetun uloshengityksen keuhkojen tilavuudessa. Tiedot ilmaistaan ​​prosentteina ennustetuista arvoista.
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien määrä, jotka höyryävät päivittäin hengitysteiden yliherkkyyden vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Osallistujat suorittavat metakoliiniprovokaatiohaastetoimenpiteitä arvioidakseen muutoksia hengitysteiden yliherkkyydessä. Tiedot ilmaistaan ​​metakoliinipitoisuutena, joka saa aikaan 20 %:n laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudesta ensimmäisen arvioitujen sekuntien aikana (PC20).
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien määrä, jotka höyryävät päivittäin verisolujen määrän muuttuessa.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Osallistujat ottavat verikokeen verisolujen määrän arvioimiseksi. Tiedot ilmaistaan ​​eosinofiilien, neutrofiilien, makrofagien ja lymfosyyttien prosenttiosuutena solujen kokonaismäärästä.
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Niiden osallistujien määrä, jotka höyryävät päivittäin yskössolumäärän muuttuessa.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Osallistujat suorittavat ysköksen induktion arvioidakseen solujen määrää ysköksessä. Tiedot ilmaistaan ​​eosinofiilien, neutrofiilien, makrofagien ja lymfosyyttien prosenttiosuutena solujen kokonaismäärästä.
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Osallistujien höyrystys, tupakan ja kannabiksen tupakointitottumukset.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän höyrytystottumuksiaan, tupakointiaan ja kannabiksen tupakointihistoriaansa.
3 kuukauden välein 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Ministere de la Sante et des Services Sociaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Mathieu C Morissette, PhD, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa