Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaping uønskede lunge- og hjertehendelser-kohort (VapALERT)

26. februar 2024 oppdatert av: Laval University

VapALERT: En prospektiv, utforskende og adaptiv kohortstudie for å identifisere symptomatiske og asymptomatiske lunge- og kardiovaskulære effekter av vaping

Denne prospektive studien vurderer de lunge- og kardiovaskulære effektene av vaping hos voksne brukere av elektroniske sigaretter med halvårlige besøk og en 5-års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Daglige brukere av vapingenheter vil bli rekruttert i hovedstadsområdet i Quebec City. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre lungefunksjonstester (spirometri, oscillometri, pletysmografi, metakolinprovokasjon) hver 6. måned for en 5-års oppfølging. Forsøkspersonene vil også svare på et spørreskjema som vurderer deres røykevaner med damp, tobakk og cannabis, samt deres opplevde luftveissymptomer. Blodprøver og sputuminduksjoner vil bli utført for celletall og for å måle betennelsesmarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • IUCPQ-UL
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu C Morissette, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Andréanne Côté, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi søker å rekruttere 250 frivillige fra samfunnet med besøk to ganger i året for en 5-års oppfølging. Vi skal rekruttere friske frivillige samt frivillige som tidligere har fått diagnosen kronisk sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Daglig bruker av elektronisk sigarett
  • Ingen luftveisinfeksjon i de 4 ukene før et besøk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Daglige brukere av elektronisk sigarett
Deltakere må bruke vaping-enheten hver dag ved påmelding.
Annen: Vaping
Deltakerne bruker sine vaping-produkter etter eget skjønn, og inntaket deres overvåkes via spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som damper daglig med nedsatt lungevolum.
Tidsramme: Hver 6. måned i 5 år
Deltakerne vil utføre pletysmografi-vurderinger for å måle endringer i lungevolumer. Data vil bli uttrykt som en prosentandel av predikerte verdier.
Hver 6. måned i 5 år
Antall deltakere som damper daglig med nedsatt lungediffusjonskapasitet.
Tidsramme: Hver 6. måned i 5 år
Deltakerne skal utføre diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) mål for å vurdere endringer i lungediffusjonskapasitet. Data vil bli uttrykt som en prosentandel av predikerte verdier.
Hver 6. måned i 5 år
Antall deltakere som damper daglig med nedsatt spirometri.
Tidsramme: Hver 6. måned i 5 år
Deltakerne vil utføre spirometri-tester for å vurdere endringer i tvungen ekspiratoriske lungevolum. Data vil bli uttrykt som en prosentandel av predikerte verdier.
Hver 6. måned i 5 år
Antall deltakere som damper daglig med hyperreaktivitet i luftveiene.
Tidsramme: Hver 6. måned i 5 år
Deltakerne vil utføre metakolin provokasjonsutfordringstiltak for å vurdere endringer i luftveis hyperresponsivitet. Data vil bli uttrykt som metakolinkonsentrasjonen som induserer et fall på 20 % av tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet vurdert (PC20).
Hver 6. måned i 5 år
Antall deltakere som damper daglig med endringer i antall blodceller.
Tidsramme: Hver 6. måned i 5 år
Deltakerne vil ta en blodprøve for å vurdere antall blodceller. Data vil bli uttrykt som en prosentandel av eosinofiler, nøytrofiler, makrofager og lymfocytter av det totale celletall.
Hver 6. måned i 5 år
Antall deltakere som damper daglig med endringer i sputumcelleantall.
Tidsramme: Hver 6. måned i 5 år
Deltakerne vil utføre sputuminduksjoner for å vurdere celletall i sputumet. Data vil bli uttrykt som en prosentandel av eosinofiler, nøytrofiler, makrofager og lymfocytter av det totale celletall.
Hver 6. måned i 5 år
Deltakernes røykevaner for damp, tobakk og cannabis.
Tidsramme: Hver 3. måned i 5 år
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer deres dampvaner, tobakksrøyking og hasjrøykingshistorie.
Hver 3. måned i 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Ministere de la Sante et des Services Sociaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathieu C Morissette, PhD, Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere