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베이핑으로 인한 폐 및 심장 질환 코호트 (VapALERT)

2024년 2월 26일 업데이트: Laval University

VapALERT: 베이핑의 증상 및 무증상 폐 및 심혈관 영향을 식별하기 위한 전향적, 탐구적 및 적응형 코호트 연구

이 전향적 연구는 성인 전자담배 사용자의 베이핑으로 인한 폐 및 심혈관계 영향을 2년마다 방문하고 5년 추적 조사를 통해 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일일 베이핑 장치 사용자는 퀘벡시 수도권에서 모집됩니다. 피험자는 5년간의 추적 관찰을 위해 6개월마다 폐 기능 검사(폐활량 측정, 진동측정, 혈량측정, 메타콜린 유발)를 수행하도록 요청받게 됩니다. 피험자는 또한 베이핑, 담배, 대마초 흡연 습관은 물론 인지된 호흡기 증상을 평가하는 설문지에 답하게 됩니다. 세포 수를 측정하고 염증 지표를 측정하기 위해 혈액 채취 및 객담 유도가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G5
        • 모병
        • IUCPQ-UL
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mathieu C Morissette, PhD
        • 수석 연구원:
          • Andréanne Côté, MD, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리는 지역사회에서 250명의 자원봉사자를 모집하여 5년간의 후속 조치를 위해 1년에 두 번 방문합니다. 건강한 자원봉사자는 물론, 이전에 만성질환을 진단받은 자원봉사자도 모집할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 일일 전자담배 사용자
  • 방문 전 4주 동안 호흡기 감염이 없을 것

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일일 전자담배 사용자
참가자는 등록 시 매일 베이핑 장치를 사용해야 합니다.
다른: 베이핑
참가자는 자신의 재량에 따라 베이핑 제품을 사용하며 섭취량은 설문지를 통해 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량이 손상된 상태에서 매일 베이핑을 하는 참가자 수.
기간: 5년 동안 6개월마다
참가자는 폐용적의 변화를 측정하기 위해 혈량측정 평가를 수행합니다. 데이터는 예측값의 백분율로 표시됩니다.
5년 동안 6개월마다
폐확산 능력이 손상된 상태로 매일 베이핑을 하는 참가자 수.
기간: 5년 동안 6개월마다
참가자들은 폐 확산 능력의 변화를 평가하기 위해 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력(DLCO) 측정을 수행하게 됩니다. 데이터는 예측값의 백분율로 표시됩니다.
5년 동안 6개월마다
폐활량 측정 장애로 매일 베이핑을 하는 참가자 수.
기간: 5년 동안 6개월마다
참가자는 강제 호기 폐량의 변화를 평가하기 위해 폐활량 측정 테스트 조치를 수행합니다. 데이터는 예측값의 백분율로 표시됩니다.
5년 동안 6개월마다
기도 과민반응으로 매일 베이핑을 하는 참가자 수.
기간: 5년 동안 6개월마다
참가자는 기도 과민반응의 변화를 평가하기 위해 메타콜린 유발 도전 조치를 수행합니다. 데이터는 첫 번째 평가(PC20)에서 강제 호기량의 20% 감소를 유도하는 메타콜린 농도로 표시됩니다.
5년 동안 6개월마다
혈액 세포 수의 변화에 ​​따라 매일 베이핑을 하는 참가자 수.
기간: 5년 동안 6개월마다
참가자는 혈액 채취를 수행하여 혈구 수를 평가합니다. 데이터는 전체 세포 수 중 호산구, 호중구, 대식세포 및 림프구의 백분율로 표시됩니다.
5년 동안 6개월마다
가래 세포 수의 변화에 ​​따라 매일 전자 담배를 피우는 참가자 수.
기간: 5년 동안 6개월마다
참가자는 가래의 세포 수를 평가하기 위해 가래 유도를 수행합니다. 데이터는 전체 세포 수 중 호산구, 호중구, 대식세포 및 림프구의 백분율로 표시됩니다.
5년 동안 6개월마다
참가자의 베이핑, 담배 및 대마초 흡연 습관.
기간: 5년 동안 3개월마다
참가자들은 베이핑 습관, 담배 흡연, 대마초 흡연 이력을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다.
5년 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

Ministere de la Sante et des Services Sociaux

수사관

  • 수석 연구원: Mathieu C Morissette, PhD, Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 14일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 22071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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