Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta niekorzystnych zdarzeń związanych z płucami i sercem podczas wapowania (VapALERT)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Laval University

VapALERT: Prospektywne, eksploracyjne i adaptacyjne badanie kohortowe mające na celu identyfikację objawowych i bezobjawowych skutków wapowania na płuca i układ sercowo-naczyniowy

W tym prospektywnym badaniu oceniano wpływ wapowania na płuca i układ sercowo-naczyniowy u dorosłych użytkowników papierosów elektronicznych, podczas wizyt odbywających się dwa razy w roku i obserwacji 5-letniej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Użytkownicy urządzeń do codziennego wapowania będą rekrutowani w obszarze metropolitalnym Quebec City. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie badań czynności płuc (spirometrii, oscylometrii, pletyzmografii, prowokacji metacholiną) co 6 miesięcy w ciągu 5 lat obserwacji. Badani odpowiedzą również na kwestionariusz oceniający ich nawyki związane z wapowaniem, paleniem tytoniu i konopi indyjskich, a także postrzegane przez nich objawy ze strony układu oddechowego. Zostaną wykonane pobieranie krwi i indukcja plwociny w celu zliczenia komórek i pomiaru markerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutacyjny
        • IUCPQ-UL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathieu C Morissette, PhD
        • Główny śledczy:
          • Andréanne Côté, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Staramy się pozyskać 250 wolontariuszy ze społeczności, którzy będą odwiedzać dwa razy w roku w celu obserwacji przez 5 lat. Będziemy rekrutować zdrowych ochotników, a także ochotników, u których wcześniej zdiagnozowano chorobę przewlekłą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Codzienny użytkownik elektronicznego papierosa
  • Brak infekcji dróg oddechowych w okresie 4 tygodni przed wizytą

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Codzienni użytkownicy elektronicznych papierosów
Uczestnicy muszą używać swojego urządzenia do waporyzacji codziennie w momencie rejestracji.
Inny: Wapowanie
Uczestnicy korzystają ze swoich produktów do wapowania według własnego uznania, a ich spożycie jest monitorowane za pomocą kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wapujących codziennie z upośledzoną objętością płuc.
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 5 lat
Uczestnicy przeprowadzą ocenę pletyzmografii, aby zmierzyć zmiany objętości płuc. Dane zostaną wyrażone jako procent przewidywanych wartości.
Co 6 miesięcy przez 5 lat
Liczba uczestników wapujących codziennie z upośledzoną zdolnością dyfuzyjną płuc.
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 5 lat
Uczestnicy wykonają pomiary pojemności dyfuzyjnej płuc pod kątem tlenku węgla (DLCO), aby ocenić zmiany w pojemności dyfuzyjnej płuc. Dane zostaną wyrażone jako procent przewidywanych wartości.
Co 6 miesięcy przez 5 lat
Liczba uczestników wapujących codziennie z upośledzoną spirometrią.
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 5 lat
Uczestnicy wykonają badania spirometryczne w celu oceny zmian w natężonych objętościach wydechowych płuc. Dane zostaną wyrażone jako procent przewidywanych wartości.
Co 6 miesięcy przez 5 lat
Liczba uczestników, którzy codziennie wapują z powodu nadreaktywności dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 5 lat
Uczestnicy wykonają próbę prowokacji metacholiną, aby ocenić zmiany w nadreaktywności dróg oddechowych. Dane zostaną wyrażone jako stężenie metacholiny wywołujące spadek natężonej objętości wydechowej o 20% w pierwszej ocenianej sekundzie (PC20).
Co 6 miesięcy przez 5 lat
Liczba uczestników, którzy codziennie wapują ze zmianami w liczbie krwinek.
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 5 lat
Uczestnicy wykonają pobranie krwi w celu oceny liczby krwinek. Dane będą wyrażone jako odsetek eozynofili, neutrofili, makrofagów i limfocytów w stosunku do całkowitej liczby komórek.
Co 6 miesięcy przez 5 lat
Liczba uczestników wapujących codziennie ze zmianami w liczbie komórek w plwocinie.
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 5 lat
Uczestnicy wykonają indukcję plwociny, aby ocenić liczbę komórek w plwocinie. Dane będą wyrażone jako odsetek eozynofili, neutrofili, makrofagów i limfocytów w stosunku do całkowitej liczby komórek.
Co 6 miesięcy przez 5 lat
Vaping, nawyki palenia tytoniu i konopi wśród uczestników.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 5 lat
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceniające ich nawyki związane z wapowaniem, palenie tytoniu i historię palenia konopi indyjskich.
Co 3 miesiące przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Ministere de la Sante et des Services Sociaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu C Morissette, PhD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych

Badania kliniczne na Wapowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj