Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVIDin jälkeisten kliinisten ja kognitiivisten seurausten ennustajat (SCLC)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
CDC kuvaa SARS-COV-2-infektion (PASC) akuutin jälkeiset seuraukset joidenkin potilaiden kokemien monenlaisten fyysisten ja henkisten terveysvaikutusten osalta. Näitä jälkitauteja voi esiintyä vähintään neljä viikkoa SARS-COV-2-infektion jälkeen, mukaan lukien potilaat, joilla oli aluksi lievä tai oireeton akuutti infektio. Tietoa siitä, voivatko COVID-19-infektion aiheuttamat krooniset unen muutokset vaikuttaa näihin fyysisen ja mielenterveyden seurauksiin, ei kuitenkaan ole täysin saatavilla. Vaikka väsymys on yksi yleisimmistä COVID-taudin jälkeisistä tiloista, COVID-19:stä selviytyneiden unihäiriöiden systemaattisia tutkimuksia ei tehdä. Tämä on pilottihavainnollinen retrospektiivinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan systemaattisesti, ovatko unihäiriöt ja uniapnean vakavuus PASC:n muunneltava puoli sekä itse COVID-19-infektion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset uneen. kognitiiviset toiminnot, liikuntakyky ja keuhkojen toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa kerätään systemaattisesti tietoa sen arvioimiseksi, ovatko unihäiriöt ja uniapnean vakavuus PASC:n muunneltava puoli. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel kohti alustavien tietojen keräämistä laajempaa, pidempään kestävää ja kattavampaa tutkimusta varten pitkäkestoisten COVID-oireiden ja unihäiriöiden välisistä suhteista. Tutkimus voi olla hyödyllistä tulevaisuuden terveydenhuoltostrategioissa ja kliinisen päätöksenteon kannalta. Tutkimuksessa selvitetään myös, ennustavatko tulehdukselliset biomarkkerit akuutin COVID-infektion aikana pitkän COVID- tai PASC-oireiden vakavuutta ja kestoa sekä unen pirstoutumista COVID-viruksen jälkeisenä aikana.

Tavoitteet: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää kroonisen COVID-jälkeisen väsymyksen ja unen keston sekä unen laadun väliset yhteydet potilailla, jotka ovat toipuneet SARS-CoV-2-infektiosta. Olemme ottaneet käyttöön CDC:n määritelmän COVID-jälkeisistä tiloista, jotka jatkuvat vähintään neljä viikkoa SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen ja tunnetaan myös nimellä Post-Acute Sequalae of SARS-COV-2-infektio (PASC).

Erityinen tavoite 1: Selvitä unen keston ja unen laadun välinen yhteys PASC:hen liittyviin väsymysoireisiin, kognitiivisiin toimintoihin, biomarkkeritasoihin ja valppauteen.

Erityinen tavoite 2. Selvitä, ennustaako obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyminen ja PAP:n kiinnittymisen taso COVID-9-infektion aikana ja ennen OSA-potilaiden PASC:hen liittyvää väsymystä, kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua (QoL).

Tutkiva tavoite: Selvitä, onko COVID-19-mRNA-rokotteen osittaisella tai täysi-/tehosterokotuksella vs. rokottamattomuus vaikutusta krooniseen COVID-jälkeiseen väsymykseen ja unihäiriöihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1916
        • Rekrytointi
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susmita Chowdhuri, MD MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, molempien sukupuolten, kaikki rodut ja etniset ryhmät, joilla on diagnoosi COVID-19-infektio, joka on diagnosoitu millä tahansa validoidulla antigeenin havaitsemistestillä ja/tai polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR) ja minkä tahansa vakavuustason mukaan. COVID. Soveltuvien potilaiden, joilla on ollut COVID-19-infektio, tulee olla vähintään 1 kuukausi COVID-19-diagnoosin jälkeen, ja heidät olisi pitänyt päästää kotiin, jos hänet on päästetty akuuttihoitoon. COVID-19-antigeenitestipositiiviset potilaat, jotka olivat COVID-positiivisen testin aikana täysin oireettomia, suljetaan pois. Kontrollit ovat potilaita, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19-infektiota ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Lisäksi potilaat, joilla on OSA (apnea hypopnea-indeksi ≥ 5/tunti polysomnografiassa), joilla on aiemmin ollut COVID-19-infektio, ovat oikeutettuja tavoitteeseen 2.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID-19-infektio
  • Molemmat sukupuolet mukaan lukien kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • Potilaat, joilla on OSA (apnea hyponea-indeksi ≥ 5/tunti polysomnografiassa), joilla on aiemmin ollut COVID-19-infektio, ovat kelvollisia tavoitteeseen 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Aktiiviset itsemurhaoireet
  • Kaiken ikäisiä lapsia
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID+
Potilaat, joilla on SARS-COV-2-infektion (PSAC) ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) jälkeisiä jälkitauteja
Ohjaus
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen toiminta Polut A ja Polut B
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Trails A ja Trails B testi suoritetaan huomion ja psykomotorisen toiminnan arvioimiseksi. Tämä pistemäärä on mukautettu iän, rodun, sukupuolen ja koulutusvuosien mukaan. Pisteytys vakioasteikolla 100 +/- 15 normaaleille alueille, yli 115 on keskiarvon yläpuolella, alle 85 katsotaan keskiarvon alapuolelle.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Neurokognitiivinen toiminta PASAT
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) suoritetaan valppauden ja toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi. PASAT kirjataan oikeiden vastausten kokonaismääränä (0-60) tai oikeiden vastausten prosenttiosuutena 60:stä (0-100), jossa suurempi arvo on parempi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Neurokognitiivinen toiminta Stroop väri-sana häiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Stroopin väri-sana-interferenssitesti suoritetaan toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi. Tämä pistemäärä on mukautettu iän ja koulutusvuosien mukaan. Pisteytys vakioasteikolla 100 +/- 15 normaaleille alueille, yli 115 on keskiarvon yläpuolella, alle 85 katsotaan keskiarvon alapuolelle.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Neurokognitiivinen toiminta DIGIT
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
DIGIT-testillä arvioidaan lyhytaikaista ja työmuistia. Tämä pistemäärä on mukautettu iän mukaan. Pisteytys vakioasteikolla 100 +/- 15 normaaleille alueille, yli 115 on keskiarvon yläpuolella, alle 85 katsotaan keskiarvon alapuolelle.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Neurokognitiivinen toiminta WASI
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Lyhennetty Wechsler Abreviated Scale of Intelligence -asteikko (WASI) annetaan verbaalisen ymmärtämisen ja työmuistin arvioimiseksi. Tämä pistemäärä on mukautettu iän mukaan. Pisteytys vakioasteikolla 100 +/- 15 normaaleille alueille, yli 115 on keskiarvon yläpuolella, alle 85 katsotaan keskiarvon alapuolelle.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Neurokognitiivinen toiminta WMS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Wechsler-muistitestillä (WMS) mitataan sanallista ymmärtämistä sekä työ- ja visuaalista muistia. Pisteytys vakioasteikolla 100 +/- 15, jossa korkeampi tulos on parempi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Neurokognitiivinen toiminta PVT
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Psykomotorinen valppaustesti (PVT) mitataan valppautta ja valppautta, mitä tulee taukojen lukumäärään ja reaktioaikaan. Suorituskykypisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi arvo on parempi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Neurokognitiivinen toiminta HVLT-R
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R) suoritetaan verbaalisen oppimisen ja muistin arvioimiseksi. Pisteytys vakioasteikolla 100 +/- 15, jossa korkeampi tulos on parempi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Uneliaisuus ESS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Epworthin uneliaisuusasteikon (ESS) pisteet mitataan. Tämä pistemäärä on asteikolla 0-24, jossa korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa uneliaisuutta.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Unen laatu PSQI
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on yksityiskohtainen arvio koehenkilön unen laadusta viimeisimmän kuukauden ajalta ottaen huomioon seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö, ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden globaalin pistemäärän unen laadun arvioimiseksi asteikolla "huono" - "hyvä".
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu SF-36v2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
QoL arvioidaan SF-36v2 Health -kyselyllä. Kolmekymmentäviisi SF-36v2-kohdetta käytetään mittaamaan kahdeksan terveyteen liittyvän elämänlaadun aluetta. Nämä ovat asteikolla 0-100, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu FOSQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Sairauskohtainen QoL arvioidaan käyttämällä FOSQ/(FOSQ) unikyselyn toiminnallisia tuloksia. FOSQ:ssa on 5 alaskaalaa (yleinen tuottavuus, sosiaaliset tulokset, aktiivisuustaso, valppaus ja läheiset suhteet ja seksuaalinen aktiivisuus). Kaikki vaihtelevat välillä 0-20, jolloin suurempi arvo on parempi tulos. Kokonais-FOSQ on näiden alimittausalueiden summa ja vaihtelee välillä 0-100, jossa suurempi arvo on parempi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu SGRQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Sairausspesifinen QoL arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä. SGRQ:ssa on kolme alaskaalaa (oireet, aktiivisuus ja vaikutukset), jotka vaihtelevat välillä 0-100, joissa korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Kokonais-SGRQ on näiden alimittausalueiden keskiarvo ja on asteikolla 0-100, jossa korkeampi arvo on huonompi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): FSS mittaa, kuinka väsymys vaikuttaa motivaatioon, harjoitteluun, fyysiseen toimintaan, tehtävien suorittamiseen, häiritsee työtä, perhettä tai sosiaalista elämää. Jos korkeampi arvo on huonompi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
LUPAA unihäiriötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Unihäiriön lyhyt muoto arvioi unihäiriöitä viimeisen seitsemän päivän ajalta.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Mini Mental State Examination (MMSE) on yksinkertainen tapa mitata kognitiiviset toiminnot ja seuloa kognitiiviset menetykset. Tämä pistemäärä on asteikolla 0-30, suurempi arvo on parempi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Borgin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Tämä mittaa hengenahdistustason 6 minuutin kävelytestin aikana. Se on asteikolla 0-10, jossa suurempi arvo on huonompi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Hengenahdistus: Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Osallistujia ohjeistetaan saavuttamaan maksimietäisyys. Mittakaavaa ei ole, mutta suurempi arvo on parempi tulos.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Hornen ja Ostebergin aamu-/iltakyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aamu/iltakysely mittaa vastaajien aktiivisuutta ja valppautta tiettyinä vuorokaudenaikoina. Asteikko on 1-5.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

John D. Dingell VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Susmita Chowdhuri, MD MS, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F4396-P
  • IRB-22-01-4294 (Muu tunniste: John D. Dingell VA Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa