Pieniä askeleita kohti aktiivisuuden ja nukkumistottumusten parantamista dementian riskin vähentämiseksi
Pienet askeleet kohti yksilöllistä dementian ehkäisyä: henkilökohtaisen, teknologia-avusteisen fyysisen käyttäytymisen toimenpiteen toteuttaminen ja arviointi
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida verkkosivuston toteutusta ("Small Steps") tukeakseen osallistujien ajankäyttökäyttäytymisen muuttamista dementian riskitekijöiden vähentämiseksi. "Small Steps" -verkkosivusto tarjoaa työkalut tähän, visuaalisen esityksen osallistujan nykyisestä ajankäytöstä ja mahdollistaa manipuloinnin osoittamaan, kuinka pienet elämäntapamuutokset voivat parantaa ja vastata unen ja fyysisen aktiivisuuden tarpeisiin. Osallistujia autetaan muuttamaan nykyistä käyttäytymistään, jotta he voivat vähentää istuma-aikaa (istumista), lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa unen kestoa ja laatua.
Osallistujat (65-vuotiaat tai sitä vanhemmat) jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, 'Extended Program' (interventio)- tai 'Condensed Program' (kontrolli) -ryhmään.
Tässä ohjelmassa on 3 vaihetta (johdanto, ylläpito ja seuranta; kukin 12 viikkoa pitkä) ja yhteensä ohjelma on 36 viikon mittainen. Osallistujat käyttävät räätälöityä verkkosivustoa auttamaan heitä tekemään progressiivisia muutoksia ensimmäisen 12 viikon aikana. Sitten he yrittävät ylläpitää näitä käyttäytymismuutoksia mahdollisimman pitkään. Jokaisen vaiheen aikana tehdään henkilökohtainen terveystestaus ja tietoa unetottumuksista, unen laadusta ja motivaatiosta arvioidaan verkkokyselyillä. Myös fyysinen aktiivisuus ja unen kesto arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat aiemmin yhdessä suunnitelleet yksilöllisen, teknologia-avusteisen liikunnan interventio nimeltä "Small Steps", joka edistää positiivisia käyttäytymismuutoksia dementian riskitekijöiden vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida tämä interventio. Pienet askeleet -verkkosivusto tarjoaa työkalut ajankäyttökäyttäytymisen muuttamisen helpottamiseksi, visuaalisen esityksen osallistujan nykyisestä ajankäytöstä ja mahdollistaa manipuloinnin sen osoittamiseksi, kuinka pienet elämäntapamuutokset voivat parantaa ja täyttää unen ja fyysisen aktiivisuuden tarpeet. Sen sijaan, että yksittäisiä ajankäyttökomponentteja pidettäisiin itsenäisinä muuttujina, 24 tunnin ajankäytön koostumukset sisällyttäminen samaan analyyttiseen malliin mahdollistaa yksittäisten komponenttien välisen väistämättömän vuorovaikutuksen arvioimisen.
Ikääntyneitä aikuisia, joilla on suurin dementiariski (vanhempi väestö, alhainen fyysinen aktiivisuus, alempi sosioekonominen asema) otetaan palvelukseen. Koulutettu tutkimushenkilöstö arvioi osallistujia kasvokkain tutkimukseen ilmoittautumisen sekä käyttöönotto-, ylläpito- ja seurantavaiheiden suorittamisen yhteydessä (kukin vaihe on 12 viikkoa pitkä). Kokeilu sisältää kattavia arvioita, mukaan lukien yksityiskohtaiset demografiset, antropometriset ja ajankäytön arvioinnit.
Interventio mallinnetaan aiemmin onnistuneelle menetelmällemme lyhentää istuma-aikaa ikääntyneillä aikuisilla ja käyttää suosituksia optimaalisesta aktiivisuuskoostumuksesta, jotka on saatu aikaisemmasta tutkimuksesta (ACTIVate Study, Smith et al. BMJ Open 2022;12:e047888). Vanhemmat aikuiset voivat työskennellä tutkimushenkilöstön kanssa luodakseen interventioita, jotka on räätälöity heidän omiin tarpeisiinsa yksilöllisten mieltymysten, rajoitteiden ja elämäntyylien perusteella. Oletuksena on, että Small Steps -toimi on tehokkaampi kuin yleinen terveysneuvonta (kontrolliryhmä) ja että vaikutukset pysyvät ajan mittaan (seurantavaiheen loppuun).
Hypoteesit: Ikääntyneillä aikuisilla, joilla on riski sairastua dementiaan, Small Steps -interventio verrattuna yleisiin terveysneuvoihin on toteutettavissa ja liittyy:
- lisääntynyt fyysiseen toimintaan käytetty aika ilmoittautumisesta kunkin vaiheen loppuun verrattuna yleisiin terveysneuvoihin.
- parantunut kognitiivinen toiminta, joka arvioi Addenbrooken kognitiivisen kokeen.
- parantunut unen laatu Pittsburghin unen laatukyselyn ja unihygieniaindeksin mukaan.
Tavoitteet:
1) Arvioi personoidun teknologia-avusteisen käyttäytymisintervention toteutettavuutta ikääntyneiden aikuisten 24 tunnin ajankäytön parantamiseksi.
2.) Arvioi, lisääkö henkilökohtainen 24 tunnin ajankäyttöinterventio fyysistä aktiivisuutta ja parantaako unikäyttäytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5001
- University of South Australia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ambulatorinen ja yhteisöasunto
- Sujuva englannin kielen taito (edellyttää kognitiivisia arviointeja)
- Onkaparingan valtuuston asukas
- Pääsy ja osaaminen tekniikan käytössä (esim. puhelin, tabletti, tietokone)
- Ei täytä Australian fyysisen aktiivisuuden suosituksia – 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta (omaraportti)
- Fyysiseen toimintaan osallistumista pidetään turvallisena (ESSA APSS vaihe 1) tai terveydenhuollon ammattilaisen lupa
Poissulkemiskriteerit:
- Pisteet alle lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) rajan (<13/22) Montreal Cognitive Assessment-Blindissa (MoCA-B) tai nykyisen dementiadiagnoosin
- Itse ilmoittanut täyttävänsä Australian fyysisen aktiivisuuden ohjeet
- Tärkeä neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi
- Tiedossa oleva kehitysvamma
- Suuri fyysinen vamma
- Englannin kielen taidon puute
- Osallistunut toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta, aivoharjoittelua ja/tai ruokavaliota
- Sinulla on näköongelmia, jotka voivat estää heitä lukemasta tietokoneen ja/tai puhelimen näyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tiivistetty ohjelmaryhmä
Optimaalisen ajankäytön tunnistaminen verrattuna nykyiseen ajankäyttöön.
Mikään tutkimushenkilöstö ei tukenut tavoitteiden asettamista, elämäntapatietoresurssien tarjoamista verkkosivuston kautta (muita verkkosivuston toimintoja ei ole saatavilla).
|
Osallistujat saavat vain yleisiä terveysneuvoja, eivätkä ne ole yksilöllisesti räätälöityjä, eivätkä he saa viikoittaisia tukipuheluita ensimmäisten 12 viikon aikana.
Osallistujat eivät saa palautetta tai tukea ylläpito- tai seurantavaiheessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laajennettu ohjelmaryhmä
Optimaalisen ajankäytön tunnistaminen nykyiseen ajankäyttöön verrattuna, täydellinen pääsy Small Steps -digitaalikäyttöliittymään, tutkimushenkilöstön toistuva henkilökohtainen tuki, tuetut tavoitteiden asettaminen ja käyttäytymisen muutosvalinnat.
|
Interventioryhmän osallistujat pääsevät Small Steps -verkkosivustolle.
Small Steps -verkkosivusto tarjoaa visuaalisen esityksen osallistujan nykyisestä ajankäytöstä ja mahdollistaa manipuloinnin osoittamaan, kuinka pienet elämäntapamuutokset voivat parantaa unen ja fyysisen aktiivisuuden tarvetta.
Osallistujan valitsemat henkilökohtaiset tulostavoitteet näkyvät muistutuksena myös osallistujan hallintapaneelissa Small Steps -verkkosivustolla.
Osallistujia kehotetaan ensimmäisten 12 viikon ajan lisäämään uusi käyttäytymismuutos joka viikko, ja he saavat viikoittain tukipuheluita.
12 viikkoa kestävän ylläpitovaiheen aikana osallistujia ohjataan säilyttämään uusi käyttäytymisensä, ja tukipuheluja vähennetään asteittain kahden viikon välein kuukausittain.
Kun 12 viikkoa on kulunut, tutkijan tuki peruutetaan.
Uuden käyttäytymisen ylläpito ilman tukea arvioidaan sitten 12 lisäviikon aikana seurantavaiheessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistu haastattelusta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Yksi puolistrukturoitu exit-haastattelu tuottaa runsaasti tietoa osallistujien kokemuksista, koetuista rasituksista, parannusehdotuksista ja toteutettavuuden esteistä.
|
36 viikkoa
|
|
Päivittäinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Jatkuva tallennus ranteessa pidettävällä aktiivisuusmittarilla (FitBit) ja päivittäinen aika, joka on johdettu 7 päivän keskiarvosta.
Istuvaan, kevyeen, kohtalaiseen tai voimakkaaseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (min/vrk).
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Itse ilmoittama unen laatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI on 19 kohdan itseraportointiindeksi, joka arvioi unen laatua.
Kyselylomake koostuu Likert-tyyppisten ja avoimien kysymysten yhdistelmästä (muunnettu myöhemmin skaalatuiksi pisteiksi annettujen ohjeiden mukaan).
Pisteytys antaa kokonaispistemäärän 0–21, jossa pienemmät pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Unihygienia
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Itse ilmoittama unen laatu mitattuna unihygieniaindeksillä (SHI).
SHI on ICSD:n suunnittelema 13 kohdan itseraportointiindeksi arvioimaan unihygieniakäyttäytymistä.
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0 [ei koskaan] - 4 [aina]).
Kokonaispisteet vaihtelivat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittivat huonompaa unihygienian tilaa.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Jatkuva tallennus ranteessa pidettävällä aktiivisuusmittarilla (FitBit) päivittäisellä aikakäytöllä, joka on johdettu 7 päivän keskiarvosta, ja uniaika mitataan minuutteina vuorokaudessa.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Osallistujien sisäänkirjautumisten määrä "Small Steps" -sivustolle
Aikaikkuna: 0-36 viikkoa
|
Pienet askeleet -verkkosivusto analysoidaan, jotta saadaan selville kunkin osallistujan kirjautumisten määrä "Small Steps" -verkkosivustolla.
Mitä suurempi kirjautumisten määrä on, se tarkoittaa suurempaa sitoutumista verkkosivustoon.
|
0-36 viikkoa
|
|
Osallistujien sisäänkirjautumisten määrä "Pienet askeleet" -hallintapaneelissa
Aikaikkuna: 0-36 viikkoa
|
Pienet askeleet -verkkosivusto analysoidaan, jotta saadaan selville kunkin osallistujan sisäänkirjautumisten määrä "Small Steps" -verkkosivustolla.
Osallistujia pyydetään kirjautumaan sisään vähintään viikoittain.
Mitä suurempi kirjautumisten määrä on, se tarkoittaa suurempaa sitoutumista verkkosivustoon.
|
0-36 viikkoa
|
|
Osallistujien käyttäytymismuutosvaihtoehtojen määrä "Small Steps" -verkkosivustolla johdantovaiheen aikana. Mitä enemmän valintoja on, se on osoitus suuremmasta sitoutumisesta verkkosivuston toimintaan ja käyttöön.
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Pienet askeleet -verkkosivusto analysoidaan kunkin osallistujan "Small Steps" -verkkosivustolla tekemien käyttäytymismuutosvalintojen analysoimiseksi.
Mitä enemmän valintoja on, se tarkoittaa suurempaa sitoutumista interventioon.
|
0-12 viikkoa
|
|
Aika, jonka osallistujat viettivät "Small Steps" -sivustolla
Aikaikkuna: 0-36 viikkoa
|
Pienet askeleet -verkkosivustoa analysoidaan, jotta voidaan analysoida aikaa, jonka kukin osallistuja viettää "Small Steps" -verkkosivustolla.
Tämä mitataan minuuteissa/sisäänkirjautumisessa ja minuuttien kokonaismäärässä.
Suurempi minuuttien määrä tarkoittaa suurempaa sitoutumista interventioon.
|
0-36 viikkoa
|
|
Jokaisen osallistujan käyttäytymismuutosvalinnan kesto johdantovaiheen aikana
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Jokaisen käyttäytymismuutoksen kesto, jonka osallistujat päättävät tehdä joka viikko.
Kesto mitataan minuutteina/päivä jokaisen uuden käyttäytymismuutosvalinnan kohdalla.
|
0-12 viikkoa
|
|
Holdenin yksinkertaistetun järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Interventioiden toteutettavuutta mitataan Holdenin Simplified System Usability Scale -kyselylomakkeella, osallistuja raportoi.
Holdenin yksinkertaistettu järjestelmän käytettävyysasteikko on 10 kohdan suunnittelu, viiden kohdan sopimuspohjainen Likert-asteikko Täysin samaa mieltä (5) Täysin eri mieltä (1) ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10-50.
Sen avulla voit arvioida ohjelmistoja, mobiililaitteita, verkkosivustoja ja sovelluksia.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon ilmastokysely
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan Health Care Climate Questionnaire -kyselyllä (osallistuja raportoi).
Tämä on 6 pisteen (lyhennetty versio) käyttäen 7-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa Ei ollenkaan totta (1) erittäin toteen (7).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–42, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
Jokaisen kohdan johdanto-osaa ja sanamuotoa muutetaan, jotta ne vastaisivat paremmin Small Steps -toimia ja terveydenhuollon ammattilaisen roolia.
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Behavioral Automaticity Questionnaire
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Interventioiden hyväksyttävyyttä mitataan Behavioral Automatity (Self-Report Behavior Automaticity Index) -kyselylomakkeella.
Osallistujat arvioivat kohteita (kuten "Fyysinen aktiivisuus on jotain, jota teen automaattisesti") asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Osallistujat suorittavat toimenpiteen neljään eri käyttäytymiseen liittyen; fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja hyvät unikäytännöt, joista kukin näistä neljästä käyttäytymisestä vaihtelee pisteillä 4-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa automaattista käyttäytymistä.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus- ja tahtokyselylomake
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Intervention toteutettavuutta mitataan itsetehokkuus- ja aikomuskyselylomakkeella (osallistuja raportoi).
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuus mitataan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla.
Aikomus olla fyysisesti aktiivinen ja positiivinen nukkumiskäyttäytyminen arvioidaan.
Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka vaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (Täysin eri mieltä) 7:ään (Täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7–14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa toimenpiteen parempaa toteutettavuutta.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Osallistujien tyytyväisyyttä heidän psykologisiin osaamistarpeisiinsa arvioidaan koettu osaamisasteikolla.
Tämä on lyhyt neljän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien koettua kykyä harjoitella.
Osallistujat vastaavat 4-kohtaan käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4–28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa osallistujien suurempaa luottamusta ja pätevyyden tunteita.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Addenbrooken kognitiivinen koe III
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Addenbrooken kognitiivisen kokeen III (ACE-III) pisteet.
Tämä koostuu 19 aktiviteetista, jotka testaavat viittä kognitiivista aluetta: huomio (pisteet 0-18), muisti (pisteet 0-26), sujuvuus (pisteet 0-14), kieli (pisteet 0-26) ja visuospatiaalinen prosessointi (0-16). .
Kokonaispistemäärä on 100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Pisteet poluntekotestistä.
Trail Making Test (TMT) on ajoitettu neuropsykologinen testi, joka sisältää visuaalisen skannauksen ja työmuistin.
TMT lasketaan sen mukaan, kuinka kauan testin suorittamiseen kuluu (sekunteina).
Normit on asetettu iän ja koulutuksen perusteella ja mitä vähemmän sekunteja kuluu, sitä paremmin kognitiivinen toiminta on.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Numerovälitestin pisteet.
Tämä testi mittaa lyhytaikaista sanallista muistia.
Oikein ilmoitettujen luetteloiden kokonaismäärä yhdistetään eteenpäin ja taaksepäin (BS) oikean kokonaispistemäärän saamiseksi.
Tulosmittauksiin kuuluvat tehtävän suunta (eteen- tai taaksepäin), pisin onnistuneesti saavutettu ja läpäisty sarja sekä yritysten kokonaismäärä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta.
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
24 tunnin ajankäyttömallit
Aikaikkuna: 0, 12 ja 36 viikkoa
|
24 tunnin ajankäyttö vangitaan itseraportin kautta käyttämällä multimediaaktiviteettiä Muistoa lapsille ja aikuisten työkalulle (30).
Marca suoritetaan puhelimitse koulutetun tutkijan kanssa ja vaatii osallistujia muistamaan jokaisen viimeisen kahden päivän aikana harjoittamansa toiminnan keskiyöstä keskiyöhön vähintään 5 minuutin välein.
Marca-työkalu sisältää yli 500 toimintaa, jotka on liitetty aktiivisuuskokoonpanoon, jolloin 24 tunnin ajan kuluminen voidaan käsittää sekä aktiivisuustyyppien että aktiivisuusintensiteettien suhteen (yhdistämällä kunkin yksittäisen toiminnan metaboliseen ekvivalenttiin kokoelman mukaisesti).
|
0, 12 ja 36 viikkoa
|
|
Käyttäytymisen muutoksen mittaukset
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Osallistujien motivaatio olla fyysisesti aktiivinen vangitaan käyttämällä hoidon itsesääntelykyselyä.
Osallistujat reagoivat 15 kysymykseen, jotka liittyvät säännöllisen sairauden itsehallinnon aloittamiseen tai pitämiseen, kuten "koska mielestäni henkilökohtaisesti se on parasta terveydelleni" ja ", koska tunsin syyllisyyttä tai häpeää, jos en hallitsisi omaa tautiani" käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (1 = ei totta, 7 = täysin totta).
|
0, 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashleigh Smith, PhD, University of South Australia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .