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Kleine Schritte zur Verbesserung der Aktivitäts- und Schlafgewohnheiten, um das Risiko einer Demenz zu verringern

10. September 2025 aktualisiert von: A/Prof Ashleigh Smith, University of South Australia

Kleine Schritte zur personalisierten Demenzprävention: Implementierung und Evaluierung einer personalisierten, technologiegestützten körperlichen Verhaltensintervention

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel, die Implementierung einer Website („Small Steps“) zu evaluieren, um die Änderung des Zeitnutzungsverhaltens der Teilnehmer zu unterstützen und so die Risikofaktoren für Demenz zu reduzieren. Die Website „Small Steps“ stellt hierfür die Werkzeuge zur Verfügung, mit einer visuellen Darstellung der aktuellen Zeitnutzung des Teilnehmers und der Möglichkeit der Manipulation, um zu zeigen, wie kleine Änderungen des Lebensstils die Schlaf- und körperlichen Aktivitätsbedürfnisse verbessern und erfüllen können. Den Teilnehmern wird dabei geholfen, ihr aktuelles Verhalten zu ändern, mit dem Ziel, die Zeit, die sie im Sitzen verbringen (sitzendes Verhalten), zu reduzieren, ihre körperliche Aktivität zu steigern und die Schlafdauer und -qualität zu verbessern.

Teilnehmer (65 Jahre oder älter) werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, der Gruppe „Erweitertes Programm“ (Intervention) oder der Gruppe „Kondensiertes Programm“ (Kontrolle).

Dieses Programm besteht aus drei Phasen (Einführung, Wartung und Nachbereitung; jede dauert 12 Wochen), insgesamt dauert das Programm 36 Wochen. Den Teilnehmern wird eine maßgeschneiderte Website zur Verfügung stehen, die sie dabei unterstützt, in den ersten 12 Wochen schrittweise Änderungen vorzunehmen. Sie werden dann versuchen, diese Verhaltensänderungen so lange wie möglich aufrechtzuerhalten. In jeder Phase werden persönliche Gesundheitstests durchgeführt und mithilfe von Online-Umfragen Informationen zu Schlafgewohnheiten, Schlafqualität und Motivation erhoben. Auch das körperliche Aktivitätsniveau und die Schlafdauer werden beurteilt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben zuvor eine personalisierte, technologiegestützte körperliche Aktivitätsintervention namens „Small Steps“ mitentwickelt, die positive Verhaltensänderungen fördert, um Risikofaktoren für Demenz zu reduzieren. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, diese Intervention umzusetzen und zu evaluieren. Die „Small Steps“-Website bietet die Tools zur Erleichterung von Änderungen im Zeitnutzungsverhalten mit einer visuellen Darstellung der aktuellen Zeitnutzung des Teilnehmers und ermöglicht Manipulationen, um zu zeigen, wie kleine Änderungen des Lebensstils die Schlaf- und körperlichen Aktivitätsbedürfnisse verbessern und erfüllen können. Anstatt einzelne Zeitnutzungskomponenten als unabhängige Variablen zu betrachten, ermöglicht die Einbeziehung von 24-Stunden-Zeitnutzungszusammensetzungen in dasselbe Analysemodell die Bewertung des unvermeidlichen Zusammenspiels zwischen den einzelnen Komponenten.

Rekrutiert werden ältere Erwachsene mit dem höchsten Demenzrisiko (ältere Bevölkerung, geringe körperliche Aktivität, Gebiete mit niedrigerem sozioökonomischen Status). Die Teilnehmer werden bei der Studieneinschreibung und nach Abschluss der Einführungs-, Wartungs- und Nachbereitungsphase (jede Phase dauert 12 Wochen) von geschultem Forschungspersonal persönlich beurteilt. Der Versuch wird umfassende Beurteilungen umfassen, einschließlich detaillierter demografischer, anthropometrischer und Zeitnutzungsbeurteilungen.

Die Intervention wird auf unserer zuvor erfolgreichen Methode zur Reduzierung der Sitzzeit bei älteren Erwachsenen basieren und Empfehlungen zur optimalen Aktivitätszusammensetzung verwenden, die aus einer früheren Studie (ACTIVate Study, Smith et al.) generiert wurden. BMJ Open 2022;12:e047888). Ältere Erwachsene können mit dem Forschungspersonal zusammenarbeiten, um gemeinsam Interventionen zu entwickeln, die auf ihre eigenen Bedürfnisse zugeschnitten sind und auf individuellen Vorlieben, Einschränkungen und Lebensstil basieren. Es wird angenommen, dass die Small-Steps-Intervention sowohl wirksamer ist als generische Gesundheitsratschläge (Kontrollgruppe) als auch die Wirkung über einen längeren Zeitraum anhält (bis zum Ende der Follow-up-Phase).

Hypothesen: Bei älteren Erwachsenen mit Demenzrisiko ist eine Small-Steps-Intervention im Vergleich zu allgemeiner Gesundheitsberatung machbar und verbunden mit:

  1. Von der Einschreibung bis zum Ende jeder Phase wird im Vergleich zu allgemeinen Gesundheitsratschlägen mehr Zeit für körperliche Aktivität aufgewendet.
  2. verbesserte kognitive Funktion, bewertet durch die kognitive Prüfung von Addenbrooke.
  3. verbesserte Schlafqualität, bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality-Fragebogen und den Schlafhygiene-Index.

Ziele:

1) Bewerten Sie die Machbarkeit einer personalisierten technologiegestützten Verhaltensintervention zur Verbesserung der 24-Stunden-Zeitnutzung älterer Erwachsener.

2.) Beurteilen Sie, ob eine personalisierte 24-Stunden-Zeitnutzungsintervention die körperliche Aktivität steigert und das Schlafverhalten verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5001
        • University of South Australia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Ambulantes und gemeinschaftliches Wohnen
  • Fließende Englischkenntnisse (erforderlich für kognitive Beurteilungen)
  • Bewohner des Onkaparinga Council
  • Zugang und Kompetenz im Umgang mit Technologie (z. B. Telefon, Tablet, Computer)
  • Nichterfüllung der australischen Richtlinien für körperliche Aktivität – 150 Minuten pro Woche körperliche Aktivität mittlerer Intensität (Selbstbericht)
  • Als sicher gilt die Teilnahme an körperlicher Aktivität (ESSA APSS Stufe 1) oder Genehmigung durch medizinisches Fachpersonal

Ausschlusskriterien:

  • Werte unterhalb des Grenzwerts für leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) (<13/22) beim Montreal Cognitive Assessment-Blind (MoCA-B) oder einer aktuellen Demenzdiagnose
  • Nach eigenen Angaben die australischen Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllen
  • Wichtige neurologische oder psychiatrische Diagnose
  • Bekannte geistige Behinderung
  • Schwere körperliche Behinderung
  • Mangelnde Englischkenntnisse
  • Beteiligt an einer anderen Interventionsstudie, die körperliche Aktivität, Gehirntraining und/oder Ernährung umfasst
  • Sehprobleme haben, die dazu führen können, dass sie einen Computer- und/oder Telefonbildschirm nicht lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Verdichtete Programmgruppe
Ermittlung der optimalen Zeitnutzung im Vergleich zur aktuellen Zeitnutzung. Kein Forschungspersonal unterstützte die Zielsetzung und die Bereitstellung von Informationsressourcen zum Lebensstil über die Website (keine andere Website-Funktionalität verfügbar).
Verhalten: Vergleichsprogramm
Die Teilnehmer erhalten nur allgemeine Gesundheitsberatung, die nicht individuell zugeschnitten ist, und sie erhalten in den ersten 12 Wochen auch keine wöchentlichen Support-Telefonanrufe. Teilnehmer erhalten weder Feedback noch Unterstützung in der Wartungs- oder Nachbereitungsphase.
Andere Namen:
  • Kurzprogramm
Experimental: Erweiterte Programmgruppe
Ermittlung der optimalen Zeitnutzung im Vergleich zur aktuellen Zeitnutzung, vollständiger Zugriff auf die digitale Schnittstelle von Small Steps, häufige Einzelunterstützung durch Forschungspersonal, unterstützte Zielsetzung und Entscheidungen zur Verhaltensänderung.
Verhalten: Small Steps-Programm
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Zugang zur Small Steps-Website. Die Website von Small Steps bietet eine visuelle Darstellung der aktuellen Zeitnutzung des Teilnehmers und ermöglicht Manipulationen, um zu zeigen, wie kleine Änderungen des Lebensstils den Schlaf- und körperlichen Aktivitätsbedarf verbessern können. Die vom Teilnehmer ausgewählten persönlichen Ergebnisziele werden zur Erinnerung auch auf dem Dashboard des Teilnehmers auf der Small Steps-Website angezeigt. Die Teilnehmer werden in den ersten 12 Wochen aufgefordert, jede Woche eine neue Verhaltensänderung vorzunehmen, und erhalten wöchentlich Support-Telefonanrufe. Während der 12-wöchigen Wartungsphase werden die Teilnehmer angeleitet, ihr neues Verhalten beizubehalten, wobei unterstützende Telefonanrufe schrittweise von zweiwöchentlich auf monatlich reduziert werden. Nach Ablauf der 12 Wochen wird die Unterstützung durch die Ermittler eingestellt. Die Aufrechterhaltung des neuen Verhaltens ohne Unterstützung wird dann über weitere 12 Wochen in der Follow-up-Phase bewertet.
Andere Namen:
  • Erweitertes Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beenden Sie das Interview
Zeitfenster: 36 Wochen
Ein einziges halbstrukturiertes Austrittsinterview wird umfangreiche Daten über die Erfahrungen der Teilnehmer, die wahrgenommene Belastung, Verbesserungsvorschläge und Hindernisse für die Durchführbarkeit liefern.
36 Wochen
Tägliche Aktivitäten
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Kontinuierliche Aufzeichnung mit einem am Handgelenk getragenen Aktivitätsmonitor (FitBit), wobei die tägliche Zeitnutzung aus einem 7-Tage-Durchschnitt abgeleitet wird. Zeit, die mit sitzender, leichter, mäßiger bis starker und kräftiger körperlicher Aktivität verbracht wird (Min./Tag).
0, 12, 24 und 36 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Selbstberichtete Schlafqualität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsindex zur Beurteilung der Schlafqualität. Der Fragebogen besteht aus einer Kombination aus Likert-Fragen und offenen Fragen (die später mithilfe der bereitgestellten Richtlinien in skalierte Bewertungen umgewandelt werden). Die Bewertung liefert eine Gesamtbewertung im Bereich von 0 bis 21, wobei niedrigere Bewertungen eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
0, 12, 24 und 36 Wochen
Schlafhygiene
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Selbstberichtete Schlafqualität, gemessen anhand des Sleep Hygiene Index (SHI). Der SHI ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsindex, der vom ICSD entwickelt wurde, um das Vorhandensein von Schlafhygieneverhalten zu bewerten. Jeder Punkt wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet (von 0 [nie] bis 4 [immer]). Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Schlafhygienestatus hinweisen.
0, 12, 24 und 36 Wochen
Schlafmenge
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Kontinuierliche Aufzeichnung mit einem am Handgelenk getragenen Aktivitätsmonitor (FitBit), wobei die tägliche Zeitnutzung aus einem 7-Tage-Durchschnitt abgeleitet wird und die Schlafzeit in Minuten pro Tag gemessen wird.
0, 12, 24 und 36 Wochen
Anzahl der Teilnehmer-Logins auf der „Small Steps“-Website
Zeitfenster: 0-36 Wochen
Es wird eine Analyse der Small Steps-Website durchgeführt, um die Anzahl der Anmeldungen für jeden Teilnehmer auf der „Small Steps“-Website zu ermitteln. Je höher die Anzahl der Anmeldungen ist, desto größer ist die Interaktion mit der Website.
0-36 Wochen
Anzahl der Teilnehmer-Check-Ins im „Small Steps“-Dashboard
Zeitfenster: 0-36 Wochen
Es wird eine Analyse der Small Steps-Website durchgeführt, um die Anzahl der Check-ins für jeden Teilnehmer auf der „Small Steps“-Website zu ermitteln. Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens wöchentlich einzuchecken. Je höher die Anzahl der Anmeldungen ist, desto größer ist die Interaktion mit der Website.
0-36 Wochen
Anzahl der Verhaltensänderungsentscheidungen der Teilnehmer auf der „Small Steps“-Website während der Einführungsphase. Die größere Auswahl an Auswahlmöglichkeiten weist auf ein größeres Engagement bei der Intervention und Nutzung der Website hin.
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Es wird eine Analyse der Small Steps-Website durchgeführt, um die Anzahl der Verhaltensänderungen zu analysieren, die jeder Teilnehmer auf der „Small Steps“-Website trifft. Je höher die Anzahl der Auswahlmöglichkeiten, desto größer ist die Beteiligung an der Intervention.
0-12 Wochen
Verweildauer der Teilnehmer auf der Website „Small Steps“.
Zeitfenster: 0-36 Wochen
Es wird eine Analyse der Small Steps-Website durchgeführt, um die Zeit zu analysieren, die jeder Teilnehmer auf der „Small Steps“-Website verbringt. Dies wird in Minuten/Anmeldung und der Gesamtzahl der Minuten gemessen. Eine größere Anzahl von Minuten weist auf eine größere Beteiligung an der Intervention hin.
0-36 Wochen
Dauer der Verhaltensänderungsentscheidung jedes Teilnehmers während der Einführungsphase
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Die Dauer jeder Verhaltensänderung, die die Teilnehmer jede Woche vornehmen möchten. Die Dauer wird für jede neue Entscheidung zur Verhaltensänderung in Minuten/Tag gemessen.
0-12 Wochen
Holdens vereinfachte System-Usability-Skala
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand des Fragebogens „Simplified System Usability Scale“ von Holden gemessen, berichtete der Teilnehmer. Die Simplified System Usability Scale von Holden ist eine auf Zustimmung basierende Likert-Skala mit 10 Items und fünf Items, die von „Trifft überhaupt nicht zu“ (5) bis „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50. Damit können Sie Software, mobile Geräte, Websites und Anwendungen bewerten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
12 und 24 Wochen
Fragebogen zum Gesundheitsklima
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Die Akzeptanz der Intervention wird anhand des Health Care Climate Questionnaire gemessen (Teilnehmer berichtet). Dies ist ein 6-Punkte-Item (gekürzte Version) auf einer 7-stufigen Likert-Skala, von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft sehr zu“ (7). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 42, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Akzeptanz hinweist. Die Präambel und der Wortlaut der einzelnen Punkte werden geändert, um sie besser an die Small Steps-Intervention und die Rolle des medizinischen Fachpersonals anzupassen.
12 und 24 Wochen
Fragebogen zur Verhaltensautomatisierung
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Die Durchführbarkeit der Interventionsakzeptanz wird anhand eines Fragebogens zur Verhaltensautomatität (Self-Report Behavior Automaticity Index) gemessen. Die Teilnehmer bewerten Items (z. B. „Körperliche Aktivität mache ich automatisch“) auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Die Teilnehmer absolvieren die Maßnahme in Bezug auf vier verschiedene Verhaltensweisen; körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten und gute Schlafpraktiken, wobei jedes dieser vier Verhaltensweisen einen Wert zwischen 4 und 28 aufweist. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Automatik dieses Verhaltens hin.
0, 12, 24 und 36 Wochen
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit und Absicht
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand eines Fragebogens zur Selbstwirksamkeit und Absicht gemessen (Teilnehmer berichtet). Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei körperlicher Aktivität wird anhand der Skala „Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung“ erfasst. Die Absicht, körperlich aktiv zu sein und ein positives Schlafverhalten zu zeigen, wird jeweils beurteilt. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala mit Optionen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 14, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Durchführbarkeit der Intervention hinweist.
0, 12, 24 und 36 Wochen
Skala der wahrgenommenen Kompetenz
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren psychologischen Kompetenzbedürfnissen wird anhand der Perceived Competence Scale bewertet. Hierbei handelt es sich um einen kurzen Fragebogen mit vier Punkten, der die wahrgenommene Kompetenz der Teilnehmer beim Training bewertet. Die Teilnehmer antworten auf die 4 Punkte mithilfe einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 28, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Selbstvertrauen und Kompetenzgefühl der Teilnehmer hinweist.
0, 12, 24 und 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Addenbrookes kognitive Prüfung III
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Ergebnisse für Addenbrookes kognitive Prüfung III (ACE-III). Dies besteht aus 19 Aktivitäten, die fünf kognitive Bereiche testen: Aufmerksamkeit (Punktzahl 0–18), Gedächtnis (Punktzahl 0–26), Sprachkompetenz (Punktzahl 0–14), Sprache (Punktzahl 0–26) und visuell-räumliche Verarbeitung (0–16). . Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
0, 12, 24 und 36 Wochen
Trail-Making-Test
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Ergebnis für den Trail-Making-Test. Der Trail Making Test (TMT) ist ein zeitgesteuerter neuropsychologischer Test, der visuelles Scannen und Arbeitsgedächtnis umfasst. Der TMT wird danach bewertet, wie lange es dauert, den Test abzuschließen (Sekunden). Basierend auf Alter und Bildung wurden Normen festgelegt. Je geringer die Anzahl der benötigten Sekunden, desto besser ist die kognitive Funktion.
0, 12, 24 und 36 Wochen
Ziffernspannentest
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Ergebnis für den Digit Span Test. Dieser Test misst das verbale Kurzzeitgedächtnis. Die Gesamtzahl der korrekt gemeldeten Listen wird über die Vorwärtsspanne (FS) und die Rückwärtsspanne (BS) kombiniert, um eine korrekte Gesamtpunktzahl zu erhalten. Zu den Ergebnismaßen gehören die Richtung der Aufgabe (vorwärts oder rückwärts), die längste erfolgreich erreichte und bestandene Sequenz sowie die Gesamtzahl der Versuche. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die kognitive Funktion.
0, 12, 24 und 36 Wochen
24-Stunden-Zeitnutzungsmuster
Zeitfenster: 0, 12 und 36 Wochen
Die 24-Stunden-Zeit wird über das Selbstbericht mit dem Multimedia-Aktivitätsrückruf für Kinder und Erwachsene (Marca) erfasst (30). Der Marca wird mit einem geschulten Forscher per Telefonanruf durchgeführt und verlangt von den Teilnehmern, sich an jede Aktivität zu erinnern, die sie in den letzten zwei Tagen von Mitternacht bis Mitternacht in mindestens 5-minütigen Schritten betrieben haben. Das Marca-Tool enthält über 500 Aktivitäten, die mit einem Aktivitätskompendium verbunden sind, sodass die 24-Stunden-Zeit verwendet werden kann, um sowohl in Bezug auf Aktivitätstypen als auch in Bezug auf Aktivitätsintensitäten konzipiert zu werden (durch die Verknüpfung jeder einzelnen Aktivität mit seinem metabolischen Äquivalent pro Kompendium).
0, 12 und 36 Wochen
Messungen der Verhaltensänderung
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Wochen
Die Motivation der Teilnehmer, körperlich aktiv zu sein, wird unter Verwendung des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung erfasst. Die Teilnehmer antworten auf 15 Fragen zu Gründen für den Beginn oder die Selbstverwaltung von Krankheiten, z. B. "weil ich persönlich denke, dass es für meine Gesundheit am besten ist" und "weil ich mich schuldig oder schämt würde, wenn ich meine eigene Krankheit nicht mit einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = gar nicht wahr, 7 = ganz wahr).
0, 12, 24 und 36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Australia

Mitarbeiter

Flinders University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashleigh Smith, PhD, University of South Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205989

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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