Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen sytoreduktiivinen leikkaus platinaherkässä uusiutuvassa epiteelisyövässä (SCENIC)

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Ka-Yu Tse, The University of Hong Kong

Toissijainen neoadjuvanttikemoterapia ja intervallisytoreduktiivinen leikkaus platinaherkkien uusiutuvien epiteelisyövän potilaiden kohdalla – pilottitutkimus

Noin 80 % edenneistä munasarjasyöpäpotilaista uusiutui 2-3 vuodessa. Toissijainen sytoreduktio hyödyttää valikoituja potilaita, joilla on suuri mahdollisuus täydelliseen resektioon. Ei tiedetä, voidaanko toissijaista intervallileikkausta käyttää uusiutumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida toistuvien munasarjasyöpäpotilaiden täydellistä resektiotaajuutta sytoreduktiivisen leikkauksen yhteydessä ja määrittää tämän lähestymistavan turvallisuus- ja eloonjäämistulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lesley Lau
  • Puhelinnumero: 852-22554265
  • Sähköposti: lsk382@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lesley Lau
          • Puhelinnumero: 852-22554518
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ka Yu Tse
          • Puhelinnumero: 852-22554265
          • Sähköposti: tseky@hku.hk
        • Päätutkija:
          • Ka Yu Tse, MBBS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti diagnosoitu EOC, munanjohdin tai primaarinen peritoneaalinen syöpä
  • >= 3 platinapohjaista kemoterapiasykliä, bevasitsumabin ja/tai PARPi:n kanssa tai ilman, perusasetuksessa
  • Platinavapaan tauon tulee olla >=6 kuukautta viimeisestä platinapohjaisen kemoterapian annoksesta
  • Etukäteis-SCR ei ole mahdollista
  • Potilaiden tulee saada Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0–2 28 päivän sisällä ennen työhönottoa.
  • Potilaiden luuytimen, munuaisten, maksan ja neurologisten toimintojen on oltava riittävät 28 päivän aikana ennen hoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-epiteeliset tai raja-alueen kasvaimet eivät sisälly
  • Potilaat, joilla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain viiden vuoden sisällä (paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä, in situ rintasyöpä, vaiheen 1a asteen 1-2 endometrioidinen kohdun limakalvosyöpä ilman lymfovaskulaarista invaasiota), ei suljeta pois.
  • Potilaita, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä kemoterapiasarjaa, ei suljeta pois.
  • Potilaat, joilla on platinaresistentti tai refraktaarinen uusiutuminen, ei suljeta pois.
  • Potilaat, joilla on toinen relapsi tai sen jälkeen, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita leikkaukseen, esim. korjaamaton trombosytopenia, suolen tukkeuma viimeisen 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kemoterapia ja leikkaus käsi
Potilaat saavat platinapohjaista kemoterapiaa bevasitsumabin kanssa tai ilman, ja sitten he saavat sytoreduktiivisen leikkauksen EOC:n ensimmäisen uusiutumisen vuoksi.
Menettely: Karboplatiini tai sisplatiini
Sisplatiinin karboplatiini 3-6 sykliä
Muut nimet:
  • Paraplatiini tai platinoli
Lääke: Paklitakseli, gemsitabiini tai liposomaalinen doksorubisiini bevasitsumabin tai biosimilaarin kanssa tai ilman
Paklitakseli, gemsitabiini tai liposomaalinen doksorubisiini, 3-6 sykliä
Muut nimet:
  • Taxol, Gemzar, Caelyx
Lääke: Bevasitsumabi tai biologisesti samanlainen
Valinnainen
Muut nimet:
  • Avastin tai mvasi
Menettely: Sytoreduktiivinen leikkaus
Sytoreduktiivinen leikkaus kemoterapian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen resektioaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Täydellisen resektion nopeus leikkaushetkellä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aika ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta objektiivisen kasvaimen etenemisen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
12 kuukautta
12 kuukauden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
12 kuukautta
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
12 kuukautta
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erilaisia ​​toiminnallisia asteikkoja arvioidaan kyselylomakkeilla, kuten EORTC-kyselyillä, joissa kaikki asteikot vaihtelevat välillä 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kyseisen kohteen intensiteetti.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Ka Yu Tse, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 22-704

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa