Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær interval cytoreduktiv kirurgi ved platinfølsom tilbagevendende epitelial ovariecancer (SCENIC)

6. juni 2025 opdateret af: Dr. Ka-Yu Tse, The University of Hong Kong

Sekundær neoadjuverende kemoterapi og intervalcytoreduktiv kirurgi hos platinfølsomme patienter med tilbagevendende epitelial ovariecancer - en pilotundersøgelse

Omkring 80 % af fremskredne ovariecancerpatienter kom tilbage i løbet af 2-3 år. Sekundær cytoreduktion gavner udvalgte patienter, som har høj chance for fuldstændig resektion. Hvorvidt sekundær intervalkirurgi kan anvendes ved recidiv vides ikke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse har til formål at evaluere den komplette resektionsrate ved interval cytoreduktiv kirurgi for tilbagevendende ovariecancerpatienter og at bestemme sikkerheden og overlevelsesresultaterne af denne tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lesley Lau
  • Telefonnummer: 852-22554265
  • E-mail: lsk382@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Lesley Lau
          • Telefonnummer: 852-22554518
        • Kontakt:
          • Ka Yu Tse
          • Telefonnummer: 852-22554265
          • E-mail: tseky@hku.hk
        • Ledende efterforsker:
          • Ka Yu Tse, MBBS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnosticeret EOC, æggeleder eller primært peritonealt karcinom
  • >= 3 cyklusser af platinbaseret kemoterapi, med eller uden bevacizumab og/eller PARPi, ved primær indstilling
  • Platinfrit interval bør være >=6 måneder fra sidste dosis platinbaseret kemoterapi
  • Upfront SCR ikke muligt
  • Patienter skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore 0 til 2 inden for 28 dage før rekruttering.
  • Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre-, lever- og neurologisk funktion inden for 28 dage før behandlingsstart.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-epiteliale eller borderline tumorer er udelukket
  • Patienter med samtidig malignitet inden for fem år (undtagen basal- eller pladecellehudkræft, in-situ brystkræft, stadium 1a grad 1-2 endometrioid endometriekarcinom uden lymfovaskulær invasion) er udelukket.
  • Patienter, der bruger mere end én linje af kemoterapi, er udelukket.
  • Patienter, som har platinresistent eller refraktært recidiv, er udelukket.
  • Patienter med andet tilbagefald eller mere er udelukket.
  • Patienter, der har kontraindikationer til operation, fx uafklaret trombocytopeni, tarmobstruktion inden for de sidste 4 uger før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kemoterapi og operationsarm
Patienter får platinbaseret kemoterapi med eller uden bevacizumab og gennemgår derefter cytoreduktiv operation for det første recidiv af EOC.
Procedure: Carboplatin eller cisplatin
Carboplatin af cisplatin i 3-6 cyklusser
Andre navne:
  • Paraplatin eller Platinol
Medicin: Paclitaxel, gemcitabin eller liposomal doxorubicin med eller uden bevacizumab eller biosimilar
Paclitaxel, gemcitabin eller liposomal doxorubicin, i 3-6 cyklusser
Andre navne:
  • Taxol, Gemzar, Caelyx
Medicin: Bevacizumab eller biosimilar
Valgfri
Andre navne:
  • Avastin eller mvasi
Procedure: Cytoreduktiv kirurgi
Cytoreduktiv kirurgi efter kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig resektionsrate
Tidsramme: 12 måneder
Hastighed for fuldstændig resektion på operationstidspunktet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12-måneders progressionsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Tiden fra den første dosis kemoterapi til den første dokumentation for objektiv tumorprogression (PD) eller til døden på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
12 måneder
12 måneders samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra den første dosis kemoterapi til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
12 måneder
Kirurgisk komplikationsrate
Tidsramme: 12 måneder
Komplikationer er klassificeret efter Clavien-Dindo klassifikationen
12 måneder
Livskvalitet skala
Tidsramme: 12 måneder
Forskellige funktionelle skalaer vil blive vurderet af spørgeskemaer som EORTC-spørgeskemaerne, hvor alle skalaer spænder fra 0-100. Jo højere score, jo større intensitet er det pågældende emne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ka Yu Tse, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 22-704

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende ovariekarcinom

Kliniske forsøg med Carboplatin eller cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner