Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridi-etäkuntoutuspohjaisten strukturoitujen harjoitusohjelmien vaikutus multippeliskleroosipotilailla

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Hybridi-etäkuntoutuspohjaisten strukturoitujen harjoitusohjelmien vaikutus MS-tautipotilaiden kävelyyn, toimintakykyyn, EMG-lihasten aktivaatioon ja väsymykseen

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata MS-potilailla sovelletun hybridi-etärehabilitaatio- (TR)-pohjaisen harjoitteluohjelman, vain TR-pohjaisen harjoitusohjelman ja vain kliiniseen kuntoutukseen perustuvan harjoitusohjelman vaikutuksia kävelynopeuteen, toimintakykyyn, ääreislihasten kyllästymiseen ja väsymys. Tutkimukseen otetaan mukaan 45 MS-potilasta, joiden EDSS-pisteet ovat 0–4. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: ryhmä A, ryhmä B ja ryhmä C. Ryhmä A - Etäkuntoutusryhmä osallistuu aerobiseen ja vahvistavaan harjoitusohjelmaan synkronoidun videoneuvottelujärjestelmän kautta fysioterapeutin kanssa 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Ryhmä B- Hybridi-etäkuntoutusryhmä osallistuu samaan liikuntaohjelmaan 2 päivää viikossa 2 viikon ajan klinikalla ja jatkaa etänä synkronoidun videoneuvottelujärjestelmän kautta fysioterapeutin kanssa 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Ryhmän C-kliiniseen kuntoutukseen sovelletaan samaa harjoitusohjelmaa klinikalla 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Aerobisten ja vahvistavien harjoitusten lisäksi kaikille kolmelle ryhmälle opetetaan potilaskoulutuksen puitteissa perinteisiä hengitysharjoituksia ja energiansäästötekniikoita Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan "tapausarviointilomakkeella". ". Potilaiden kävelynopeus arvioidaan 25-vaiheisella Ajastettu-kävelytestillä, toimintakyky 6 minuutin kävelytestillä, nelipäisen lihasten aktivaatio mitataan EMG-lihasaktivaatiolla, väsymystä arvioidaan " Modified Fatigue Impact Scale" ja potilastyytyväisyys "globaaliin arviointiasteikkoon". Lisäksi toteutettavuusarviointi tehdään laskemalla potilaiden osallistumisaste ohjelmiin. Kaikki tiedot arvioidaan tilastollisilla analyysimenetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen etenevä sairaus, joka johtaa usein terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen, mukaan lukien oireet, kuten lihasheikkous, äärimmäinen väsymys, kävelyhäiriöt, sensoriset ongelmat, tasapainoongelmat ja krooninen kipu, kognitiiviset ja motoriset häiriöt. . Fysioterapia- ja kuntoutusohjelmat, jotka sisältävät aerobisia ja progressiivisia vastusharjoituksia toimintahäiriöiden hoidossa sairauden oireita hillitsemällä, lisäävät elämänlaatua parantamalla aerobista kapasiteettia, mutta kestävyys voi olla vaikeaa klinikalle pääsyn vaikeuksien vuoksi. Harjoitusohjelmien seuraaminen etäkuntoutusmenetelmillä (TR) parantaa kognitiivisia toimintoja, liikkuvuutta, tasapainoa, osallistumista ja elämänlaatua lisäämällä fyysistä aktiivisuutta ja vähentämällä väsymystä. Yksityiskohtia ohjelman tiheydestä, kestosta ja toimitustavasta ei kuitenkaan tunneta, ja vaikka TR-menetelmillä sovelletut harjoitusmenetelmät ovat yhtä tehokkaita kuin klinikalla suoritettavat harjoitukset, etärajoitettu potilas-terapeutti suhde aiheuttaa potilaille mahdollisia ongelmia seurata digitaalisella alustalla. Hybridi-TR-malli, jossa tietty osa harjoitusohjelmasta suoritetaan kasvokkain, voi tarjota ratkaisun näihin ongelmiin lisäämällä potilas-terapeutti-kommunikaatiota. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi MS-tautia sairastavien henkilöiden kuntoutusohjelman tehokkuutta hybridi-TR-mallilla. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata MS-potilailla sovelletun hybridi-etärehabilitaatio- (TR)-pohjaisen harjoitteluohjelman, vain TR-pohjaisen harjoitusohjelman ja vain kliiniseen kuntoutukseen perustuvan harjoitusohjelman vaikutuksia kävelynopeuteen, toimintakykyyn, ääreislihasten kyllästymiseen ja väsymys. Tutkimukseen otetaan mukaan 45 MS-potilasta, joiden EDSS-pisteet ovat 0–4. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: ryhmä A, ryhmä B ja ryhmä C. Ryhmä A - Etäkuntoutusryhmä osallistuu aerobiseen ja vahvistavaan harjoitusohjelmaan synkronoidun videoneuvottelujärjestelmän kautta fysioterapeutin kanssa 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Ryhmä B- Hybridi-etäkuntoutusryhmä osallistuu samaan liikuntaohjelmaan 2 päivää viikossa 2 viikon ajan klinikalla ja jatkaa etänä synkronoidun videoneuvottelujärjestelmän kautta fysioterapeutin kanssa 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Ryhmän C-kliiniseen kuntoutukseen sovelletaan samaa harjoitusohjelmaa klinikalla 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Aerobisten ja vahvistavien harjoitusten lisäksi kaikille kolmelle ryhmälle opetetaan potilaskoulutuksen puitteissa perinteisiä hengitysharjoituksia ja energiansäästötekniikoita Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan "tapausarviointilomakkeella". ". Potilaiden kävelynopeus arvioidaan 25-vaiheisella Ajastettu-kävelytestillä, toimintakyky 6 minuutin kävelytestillä, nelipäisen lihasten aktivaatio mitataan EMG-lihasaktivaatiolla, väsymystä arvioidaan " Modified Fatigue Impact Scale" ja potilastyytyväisyys "globaaliin arviointiasteikkoon". Lisäksi toteutettavuusarviointi tehdään laskemalla potilaiden osallistumisaste ohjelmiin. Kaikki tiedot arvioidaan tilastollisilla analyysimenetelmillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hybridi-etäkuntoutusohjelman vaikutusta kävelynopeuteen, toimintakykyyn, ääreislihasten aktivaatioon ja väsymykseen MS-potilailla.

Näihin tarkoituksiin:

  • Parantaa MS-potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja osallistumista harjoituksiin,
  • Väsymyksen ehkäisemiseksi lisäämällä säännöllisesti harjoituksiin osallistuvien MS-potilaiden toimintakykyä,
  • Tarjota kestävä harjoituksen jatkuvuusohjelma MS-potilaille, joilla on vaikeuksia päästä klinikalle, ja tutkia sen vaikutuksia väsymykseen,
  • Vertaamaan etäkuntoutuksen, hybridi-etäkuntoutuksen ja samojen klinikalla suoritettujen harjoitusohjelmien vaikutuksia kävelynopeuteen, toimintakykyyn, ääreislihasten aktivaatioon ja väsymykseen,
  • Tutkia tilastollisia eroja ja suhteita odotettavissa olevien toimintakyvyn, ääreislihasten aktivaation ja väsymysparametrien välillä,
  • Tarjoaa innovatiivinen ja tehokas hoitovaihtoehto asianomaisella alalla työskenteleville kliinikoille ja asiantuntijoille hybridi-etäkuntoutusmallilla, joka voi olla vaihtoehto perinteisille menetelmille,
  • Sen tarkoituksena on edistää alan kirjallisuutta muuntamalla tutkimuksen ansiosta saadut tulokset päteviksi tieteellisiksi julkaisuiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EDSS-pisteet 0 - 4,0
  • Nopea Internet-yhteys älypuhelimella tai tietokoneella
  • Vähintään 24 pisteen saaminen Mini Mental Testistä
  • Olla vaiheessa 3 tai korkeammalla toiminnallisen ambulaatioasteikon mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulo- tai näköongelmia.
  • Osallistuminen mihin tahansa harjoitusohjelmaan.
  • Jos sinulla on muita neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia häiriöitä
  • MS-tautikohtauksia tai lääkityksen muutos viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Fyysinen kunto, joka ei voi tehdä harjoituksia.
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat negatiivisesti hapen kuljetukseen (vaikea anemia, ääreisvaltimotaudit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etäkuntoutusryhmä
Kahdeksan viikon kuntoutusohjelma toteutetaan synkronisesti fysioterapeutin kanssa kahtena päivänä viikossa videoneuvottelujärjestelmän kautta.
Ryhmien strukturoitu kuntoutusohjelma; Potilaskoulutus koostuu aerobisista ja vahvistavista harjoituksista. Potilaille jaetaan tiedote toteutettavasta ohjelmasta ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Kokeellinen: Hybridi-etäkuntoutusryhmä
Kahdeksan viikon ohjelman kaksi ensimmäistä viikkoa sovelletaan kasvokkain klinikalla ja kuusi viikkoa synkronisesti fysioterapeutin kanssa videoneuvottelujärjestelmän kautta.
Ryhmien strukturoitu kuntoutusohjelma; Potilaskoulutus koostuu aerobisista ja vahvistavista harjoituksista. Potilaille jaetaan tiedote toteutettavasta ohjelmasta ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Active Comparator: Klinikkaryhmä
Klinikalla toteutetaan kasvokkain kahdeksan viikon kuntoutusohjelma.
Ryhmien strukturoitu kuntoutusohjelma; Potilaskoulutus koostuu aerobisista ja vahvistavista harjoituksista. Potilaille jaetaan tiedote toteutettavasta ohjelmasta ensimmäisen arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ensisijainen arviointikriteeri on kävelynopeus. Kävelynopeuden arvioinnissa käytetään ajastettua 25-vaiheista kävelytestiä. Alaraajojen toimintaa arvioivassa T25FW:ssä potilaita pyydetään kävelemään 7,62 metrin matka mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta ja turvallisesti, ja valmistumisaika kirjataan sekunteina. Kahden kokeen keskiarvo kirjataan T25FW-pisteeksi. T25FW on parhaiten määritelty mittausmenetelmä MS-tautia sairastavien henkilöiden kävelyn heikkenemisen mittaamiseen ja kävelynopeuden arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa.
5 minuuttia
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä. Kuuden minuutin kävelytesti on usein käytetty testi, joka arvioi MS-potilaiden fyysistä toimintaa ja kävelykykyä. American Thoracic Societyn periaatteiden mukaan 6 minuutin kävelytesti tulee suorittaa klinikalla 30 metrin tasaisella ja kovalla käytävällä. Potilaan kävelemä matka lasketaan. Potilaat voivat pysähtyä tai hidastua, jos he tuntevat hengenahdistusta. Nämä ja vastaavat selitykset tulee antaa potilaille. Borgin hengenahdistusasteikon taso, saturaatio, pulssi ja verenpainearvot tulee tallentaa testin alussa ja lopussa.
6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Se on väsymysasteikko, jota käytetään usein kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa. Se arvioi väsymyksen fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia vaikutuksia. Se koostuu yhteensä 21 kysymyksestä. Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana välillä 0–4, ja alhainen pistemäärä tarkoittaa vähäistä väsymystä. Tämän asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty, ja sitä käytetään väsymysvaikutuksen määrittämiseen tutkimuksessamme
5 minuuttia
EMG-lihasten aktivointi työhön ja lepoon keskimäärin
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Rectus Femoris- ja Vastus lateralis -lihasten aktivaatiota testataan pinta-EMG-laitteella (Myoplus 2 pro)

Lihasten aktivoinnin ja rentoutumisen aikana; keskimääräinen työaika levon aikana; keskimääräinen lepoaika, keskimääräinen julkaisuaika tallennetaan.

5 minuuttia
EMG-lihaksen aktivointi huippuvääntömomentin saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Rectus Femoris- ja Vastus lateralis -lihasten aktivaatiota testataan pinta-EMG-laitteella (Myoplus 2 pro)

Lihasten aktivoinnin ja rentoutumisen aikana; huippuvääntömomentti tallennetaan.

5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 1 minuuttia
Potilastyytyväisyyden arviointi: Potilastyytyväisyys arvioidaan Global Change Scale -asteikolla. Osallistujia pyydetään ilmaisemaan ero terveydentilansa paranemisessa hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
1 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa