Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hybrid telerehabiliteringsbaserade strukturerade träningsprogram hos patienter med multipel skleros

18 december 2024 uppdaterad av: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Effekten av hybrid-telerehabiliteringsbaserade strukturerade träningsprogram på gång, funktionsförmåga, EMG-muskelaktivering och trötthet hos patienter med multipel skleros

Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av hybrid telerehabilitering (TR)-baserat träningsprogram som tillämpas på patienter med MS, endast TR-baserat träningsprogram och endast kliniskt baserat träningsprogram på gånghastighet, funktionell kapacitet, perifer muskelmättnad och Trötthet. Fyrtiofem individer med MS med EDSS-poäng mellan 0-4 kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper: Grupp A, Grupp B och Grupp C. Grupp A- Telerehabiliteringsgrupp kommer att ingå i ett aerobiskt och stärkande träningsprogram över det synkroniserade videokonferenssystemet med sjukgymnasten 2 dagar i veckan i 8 veckor. Grupp B- Hybrid Telerehabiliteringsgrupp kommer att ingå i samma träningsprogram 2 dagar i veckan under 2 veckor på kliniken, och kommer att fortsätta på distans över det synkroniserade videokonferenssystemet med sjukgymnasten 2 dagar i veckan i 6 veckor. I Grupp C-Klinisk Baserad Rehabiliteringsgrupp kommer samma träningsprogram att tillämpas på kliniken 2 dagar i veckan under 8 veckor. Förutom aeroba och stärkande övningar kommer traditionella andningsövningar och energispartekniker att läras ut till alla tre grupper inom ramen för patientutbildningen. Demografisk och klinisk information om alla patienter som ska inkluderas i studien kommer att registreras med ett "Case Evaluation Form" ". Patienternas gånghastighet kommer att utvärderas med det tidsinställda 25-stegs gångtestet, deras funktionella kapacitet med 6-minuters gångtestet, deras Quadriceps-muskelaktivering kommer att testas med EMG-muskelaktiveringen, tröttheten kommer att utvärderas med " Modified Fatigue Impact Scale" och patientnöjdhet med "Global Rating Scale". Dessutom kommer genomförbarhetsutvärdering att göras genom att beräkna närvarofrekvensen för patienterna till programmen. All data kommer att utvärderas med statistiska analysmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kroniskt progressiv sjukdom som ofta leder till försämring av hälsorelaterad livskvalitet, inklusive symtom som muskelsvaghet, extrem trötthet, gångstörningar, sensoriska problem, balansproblem och kronisk smärta, kognitiva och motoriska störningar . Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram som inkluderar aeroba och progressiva motståndsövningar vid behandling av funktionsstörningar genom att kontrollera sjukdomens symtom ökar livskvaliteten genom att förbättra den aerobiska kapaciteten, men hållbarhet kan vara svårt på grund av svårigheter att komma åt kliniken. Att följa träningsprogram med telerehabiliteringsmetoder (TR) förbättrar kognitiv funktion, rörlighet, balans, delaktighet och livskvalitet genom att öka fysisk aktivitet och minska trötthet. Men detaljerna för frekvensen, varaktigheten och hur programmet levereras är inte kända, och även om träningsmetoderna som tillämpas med TR-metoder har visat sig vara lika effektiva som de metoder som utförs på kliniken, är den fjärrbegränsade patientterapeuten relation skapar potentiella problem för patienter att följa upp på den digitala plattformen. Den hybrida TR-modellen, där en viss del av träningsprogrammet genomförs ansikte mot ansikte, kan ge en lösning på dessa problem genom att öka patient-terapeutkommunikationen. Så vitt vi vet finns det ingen studie som undersöker effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram som tillämpas med hybrid TR-modellen för individer med MS. Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av hybrid telerehabilitering (TR)-baserat träningsprogram som tillämpas på patienter med MS, endast TR-baserat träningsprogram och endast kliniskt baserat träningsprogram på gånghastighet, funktionell kapacitet, perifer muskelmättnad och Trötthet. Fyrtiofem individer med MS med EDSS-poäng mellan 0-4 kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper: Grupp A, Grupp B och Grupp C. Grupp A- Telerehabiliteringsgrupp kommer att ingå i ett aerobiskt och stärkande träningsprogram över det synkroniserade videokonferenssystemet med sjukgymnasten 2 dagar i veckan i 8 veckor. Grupp B- Hybrid Telerehabiliteringsgrupp kommer att ingå i samma träningsprogram 2 dagar i veckan under 2 veckor på kliniken, och kommer att fortsätta på distans över det synkroniserade videokonferenssystemet med sjukgymnasten 2 dagar i veckan i 6 veckor. I Grupp C-Klinisk Baserad Rehabiliteringsgrupp kommer samma träningsprogram att tillämpas på kliniken 2 dagar i veckan under 8 veckor. Förutom aeroba och stärkande övningar kommer traditionella andningsövningar och energispartekniker att läras ut till alla tre grupper inom ramen för patientutbildningen. Demografisk och klinisk information om alla patienter som ska inkluderas i studien kommer att registreras med ett "Case Evaluation Form" ". Patienternas gånghastighet kommer att utvärderas med det tidsinställda 25-stegs gångtestet, deras funktionella kapacitet med 6-minuters gångtestet, deras Quadriceps-muskelaktivering kommer att testas med EMG-muskelaktiveringen, tröttheten kommer att utvärderas med " Modified Fatigue Impact Scale" och patientnöjdhet med "Global Rating Scale". Dessutom kommer genomförbarhetsutvärdering att göras genom att beräkna närvarofrekvensen för patienterna till programmen. All data kommer att utvärderas med statistiska analysmetoder. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av hybrid telerehabiliteringsprogram på gånghastighet, funktionskapacitet, perifer muskelaktivering och trötthet hos patienter med MS.

För dessa ändamål:

  • För att öka följsamheten och deltagandet av MS-patienter i övningar,
  • För att förhindra trötthet genom att öka funktionsförmågan hos MS-patienter som regelbundet deltar i träningsprogram,
  • Att tillhandahålla ett hållbart program för träningskontinuitet för MS-patienter som har svårt att nå kliniken och att undersöka dess effekter på trötthet,
  • För att jämföra effekterna av Telerehabilitation, Hybrid Telerehabilitation och samma träningsprogram som utförs på kliniken på gånghastighet, funktionskapacitet, perifer muskelaktivering och trötthet,
  • För att undersöka de statistiska skillnaderna och sambanden mellan förväntade förbättringar i funktionskapacitet, perifer muskelaktivering och utmattningsparametrar,
  • Att erbjuda ett innovativt och effektivt behandlingsalternativ till kliniker och experter som arbetar inom det relevanta området med den hybrida telerehabiliteringsmodellen, som kan vara ett alternativ till traditionella metoder,
  • Syftet är att bidra till litteraturen inom detta område genom att omvandla de resultat som erhållits genom studien till kvalificerade vetenskapliga publikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon
        • Biruni University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • EDSS poäng på 0 - 4,0
  • Att ha tillgång till höghastighetsinternet via smartphone eller dator
  • Få minst 24 poäng från Mini Mental Test
  • Att vara i steg 3 eller högre enligt Functional Ambulation Scale.

Exklusions kriterier:

  • Har hörsel- eller synproblem.
  • Att delta i valfritt träningsprogram.
  • Har andra åtföljande neurologiska, kardiovaskulära eller ortopediska störningar
  • En historia av MS-attacker eller en förändring av medicinering under de senaste 6 månaderna.
  • Att vara i ett fysiskt tillstånd som inte kan göra övningarna.
  • Komorbida tillstånd som negativt påverkar syretransporten (svår anemi, perifera artärsjukdomar, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telerehabiliteringsgrupp
Ett åtta veckor långt rehabiliteringsprogram kommer att genomföras synkront med fysioterapeuten två dagar i veckan via videokonferenssystem.
Strukturerat rehabiliteringsprogram för grupperna; Patientutbildningen består av aeroba och stärkande övningar. En informationsbroschyr kommer att ges till patienterna efter den första utvärderingen om programmet som ska implementeras.
Experimentell: Hybrid Telerehabilitation Group
De första två veckorna av det åtta veckor långa programmet kommer att tillämpas ansikte mot ansikte på kliniken, och de sex veckorna kommer att tillämpas synkront med sjukgymnasten via videokonferenssystem.
Strukturerat rehabiliteringsprogram för grupperna; Patientutbildningen består av aeroba och stärkande övningar. En informationsbroschyr kommer att ges till patienterna efter den första utvärderingen om programmet som ska implementeras.
Aktiv komparator: Klinikgruppen
Ett åtta veckor långt rehabiliteringsprogram kommer att genomföras ansikte mot ansikte på kliniken.
Strukturerat rehabiliteringsprogram för grupperna; Patientutbildningen består av aeroba och stärkande övningar. En informationsbroschyr kommer att ges till patienterna efter den första utvärderingen om programmet som ska implementeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: 5 minuter
Det primära utvärderingskriteriet är gånghastighet. Det tidsinställda 25-stegs gångtestet kommer att användas för att utvärdera gånghastigheten. I T25FW, som utvärderar nedre extremitetsfunktion, uppmanas patienterna att gå en sträcka på 7,62 m så snabbt som möjligt, men utan att springa och säkert, och avslutningstiden registreras i sekunder. Genomsnittet av de två försöken registreras som T25FW-poäng. T25FW är den bäst definierade mätmetoden för att mäta gångstörning hos individer med MS och för att utvärdera gånghastigheten hos patienter med gångstörning i den kliniska miljön
5 minuter
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 minuter
Funktionskapacitet kommer att utvärderas med ett sex minuters gångtest. Sexminuters gångtestet är ett ofta använt test som utvärderar fysisk funktion och gångkapacitet hos patienter med MS. Enligt principerna från American Thoracic Society ska 6-minuters gångtestet utföras på kliniken i en 30 meter lång, platt och hård korridor. Den sträcka som patienten går beräknas. Patienter kan sluta eller sakta ner om de känner dyspné. Dessa och liknande förklaringar bör ges till patienterna. Borg Dyspnéskalans nivå, mättnad, puls och blodtryck bör registreras i början och slutet av testet.
6 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsram: 5 minuter
Det är en trötthetsskala som ofta används i kliniska och experimentella studier. Den utvärderar de fysiska, kognitiva och sociala effekterna av trötthet. Den består av totalt 21 frågor. Varje föremål får ett betyg mellan 0 och 4, och ett lågt betyg indikerar en låg grad av trötthet. En turkisk validitets- och tillförlitlighetsstudie av denna skala har genomförts, och den kommer att användas för att bestämma utmattningseffekten i vår studie
5 minuter
EMG muskelaktivering för arbete och vila genomsnitt
Tidsram: 5 minuter

Rectus Femoris och Vastus lateralis muskelaktivering kommer att testas med yt-EMG-enhet (Myoplus 2 pro)

Under aktivering och avslappning av muskler; genomsnittlig arbetstid under vila; genomsnittlig vilotid, genomsnittlig släpptid kommer att registreras.

5 minuter
EMG-muskelaktivering för maximalt vridmoment
Tidsram: 5 minuter

Rectus Femoris och Vastus lateralis muskelaktivering kommer att testas med yt-EMG-enhet (Myoplus 2 pro)

Under aktivering och avslappning av muskler; toppvridmoment kommer att registreras.

5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Rating of Change Scale
Tidsram: 1 minuter
Utvärdering av patientnöjdhet: Patientnöjdhet kommer att utvärderas med Global Change Scale. Deltagarna kommer att uppmanas att uttrycka skillnaden i förbättring av sin hälsa efter behandling jämfört med före behandling.
1 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera