- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06294899
CRP ja keuhkojen ultraääni hengityselinten arvioinnissa (PLURE)
Hoitopaikan ultraäänitutkimuksen ja C-reaktiivisen proteiinin hoitopistetestien arviointi Vaikutus kliiniseen päätöksentekoon ja koettu hyödyllisyys rutiininomaisessa terveydenhuollon käytössä potilailla, joilla on alempien hengitysteiden infektio. C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksien ja keuhkojen ultraäänilöydösten välinen korrelaatio.
Alahengitystieinfektiot (LRTI:t) ovat yksi yleisimmistä syistä hakeutua perusterveydenhuoltoon. Viruksen ja bakteeriperäisen etiologian erottaminen toisistaan voi olla haastavaa, mikä johtaa epäasianmukaiseen antibioottien määräämiseen. Keuhkojen ultraääni (LUS), kuvantamistesti, joka on saanut erityistä merkitystä SARS-CoV-2-pandemian alusta lähtien, tarjoaa useita etuja klassiseen keuhkojen röntgenkuvaukseen verrattuna LRTI:n havaitsemisessa ja seurannassa, etenkin kun keuhkopussissa esiintyy keuhkopussia.
Tässä tutkimuksessa pyritään korreloimaan LUS-löydöksiä kapillaariveren C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvoihin potilailla, joilla on LRTI:t, arvioimalla LUS:a diagnostisena työkaluna ja sen vaikutusta terapeuttisiin päätöksiin. Kuvaava havaintotutkimus, joka tehtiin tammikuusta 2024 joulukuuhun 2026 Lleidassa, sisältää LRTI-potilaita, jotka käyvät perusterveydenhuollon keskuksissa. Validoimalla LUS nopeana ja ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna voidaan vähentää tarpeettomia antibioottireseptejä, mikä edistää LUS:a täydentävänä testinä perusterveydenhuollon konsultaatioissa. Tämä helpottaa LRTI-potilaiden asianmukaisten diagnoosi- ja hoitopäätösten tekemistä, mikä tehostaa hengitystieinfektioiden yleistä hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Llinas Vaquer
- Puhelinnumero: 692473511
- Sähköposti: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Delegado de Protección de Datos
- Sähköposti: dpd@ticsalutsocial.cat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Kliininen epäily LRTI:stä määritellään alle 21 päivää kestäväksi akuutiksi sairaudeksi, jonka pääoireena on yskä ja johon liittyy ainakin yksi muu alempien hengitysteiden oire (kuten ysköksen eritys, hengenahdistus, hengitysvaikeudet tai rintakipu) ilman muuta selitystä. kliininen kuva.
- Luku-, ymmärrys- ja valmius antaa kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu antibiooteilla viimeisten 14 päivän aikana sisällyttämiseen asti.
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus tai jotka tarvitsevat kiireellistä lääketieteellistä hoitoa nykyisen kliinisen tilan vuoksi.
- Aiempi keuhko- tai keuhkopussin syövän diagnoosi.
- Rintaleikkaus viimeisen 60 päivän aikana.
- Keuhkojen interstitiaalit sairaudet.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänikuviot
Aikaikkuna: Jokainen arviointi suoritetaan erillisen ultraäänijakson aikana, ja sen kesto on noin 15 minuuttia osallistujaa kohti.
|
Standardoituja kriteerejä käytetään erottamaan normaalit mallit niistä, jotka voivat viitata patologisiin tiloihin.
Kuvioiden luokittelu sisältää, mutta ei rajoittuen, kudoksen heterogeenisyyden, massojen tai nesteiden läsnäolon ja vaurioiden reunojen ominaisuudet.
|
Jokainen arviointi suoritetaan erillisen ultraäänijakson aikana, ja sen kesto on noin 15 minuuttia osallistujaa kohti.
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: CRP-tasot mitataan lähtötilanteessa.
|
Tämä mittari arvioi C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet veressä, indikaattori alempien hengitysteiden tulehduksesta, jota käytetään jo perusterveydenhuollossa.
|
CRP-tasot mitataan lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/222-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .