CRP en long-echografie bij ademhalingsevaluatie (PLURE)
Evaluatie van Point-of-Care-echografie samen met C-reactieve proteïne-Point-of-Care-tests Impact op klinische besluitvorming en waargenomen bruikbaarheid bij routinematig gebruik in de gezondheidszorg bij patiënten met een lagere luchtweginfectie. Correlatie tussen C-reactieve eiwitconcentraties en long-echografiebevindingen.
Lagere luchtweginfecties (LRTI's) zijn een van de meest voorkomende redenen voor consultatie in centra voor eerstelijnszorg. Het onderscheid maken tussen virale en bacteriële etiologieën kan een uitdaging zijn, wat kan leiden tot ongepast voorschrijven van antibiotica. Long-echografie (LUS), een beeldvormende test die sinds het begin van de SARS-CoV-2-pandemie bijzonder relevant is geworden, biedt verschillende voordelen ten opzichte van de klassieke thoraxfoto bij het detecteren en monitoren van LLWI’s, vooral als er sprake is van pleurale betrokkenheid.
Deze studie heeft tot doel de LUS-bevindingen te correleren met C-Reactive Protein (CRP)-waarden in capillair bloed bij patiënten met LLWI's, waarbij LUS wordt geëvalueerd als een diagnostisch hulpmiddel en de impact ervan op therapeutische beslissingen. De beschrijvende observationele studie, uitgevoerd van januari 2024 tot december 2026 in Lleida, zal LWI-patiënten omvatten die eerstelijnszorgcentra bezoeken. Door LUS te valideren als een snel en niet-invasief diagnostisch hulpmiddel, kunnen onnodige antibioticavoorschriften worden verminderd, waardoor LUS wordt gepromoot als een aanvullende test in consultaties in de eerste lijn. Dit zal de juiste diagnose en behandelingsbeslissingen voor patiënten met LLWI's vergemakkelijken, waardoor de algehele behandeling van luchtweginfecties wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Llinas Vaquer
- Telefoonnummer: 692473511
- E-mail: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Delegado de Protección de Datos
- E-mail: dpd@ticsalutsocial.cat
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Klinische verdenking op LLWI gedefinieerd als een acute ziekte die minder dan 21 dagen duurt, met hoesten als hoofdsymptoom, vergezeld van ten minste één ander symptoom van de lagere luchtwegen (zoals sputumproductie, dyspneu, moeilijke ademhaling of pijn op de borst) zonder enige andere verklaring voor het klinische beeld.
- Vermogen om te lezen, te begrijpen en bereidheid om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gedurende de laatste 14 dagen tot aan de inclusie met antibiotica zijn behandeld.
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit of die dringende medische zorg nodig hebben vanwege de huidige klinische toestand.
- Eerdere diagnose van long- of pleurale kanker.
- Thoraxchirurgie in de afgelopen 60 dagen.
- Interstitiële longziekten.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie patronen
Tijdsspanne: Elke evaluatie wordt uitgevoerd tijdens een speciale echosessie, die ongeveer 15 minuten per deelnemer duurt.
|
Er zullen gestandaardiseerde criteria worden gebruikt om onderscheid te maken tussen normale patronen en patronen die op pathologische aandoeningen kunnen wijzen.
De classificatie van patronen omvat, maar is niet beperkt tot, weefselheterogeniteit, aanwezigheid van massa's of vloeistoffen, en kenmerken van de randen van laesies.
|
Elke evaluatie wordt uitgevoerd tijdens een speciale echosessie, die ongeveer 15 minuten per deelnemer duurt.
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: CRP-niveaus worden bij aanvang gemeten.
|
Deze maatstaf beoordeelt de niveaus van C-reactief proteïne in het bloed, een indicator voor ontstekingen bij infecties van de lagere luchtwegen die al in de eerstelijnszorgpraktijk worden gebruikt.
|
CRP-niveaus worden bij aanvang gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23/222-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .