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호흡 평가에서의 CRP 및 폐초음파 (PLURE)

2024년 4월 29일 업데이트: Anna Llinas Vaquer, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

C 반응성 단백질 현장 진단 검사와 함께 현장 진단 초음파의 평가가 하부 호흡기 감염 환자의 일상적인 의료 사용에 대한 임상 의사 결정 및 인지된 유용성에 미치는 영향. C-반응성 단백질 농도와 폐초음파 소견의 상관관계.

하기도 감염(LRTI)은 1차 진료 센터에서 상담을 받는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 바이러스성 병인과 세균성 병인을 구별하는 것은 어려울 수 있으며 이는 부적절한 항생제 처방으로 이어질 수 있습니다. SARS-CoV-2 대유행이 시작된 이후 특별한 관련성을 얻은 영상 검사인 폐 초음파(LUS)는 특히 흉막 침범이 있는 경우 LRTI를 감지하고 모니터링하는 데 있어 기존 흉부 X선에 비해 몇 가지 장점을 제공합니다.

이 연구의 목표는 LRTI 환자의 모세혈관 C반응성 단백질(CRP) 값과 LUS 결과를 연관시켜 LUS를 진단 도구로 평가하고 치료 결정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2024년 1월부터 2026년 12월까지 레이다에서 실시된 기술 관찰 연구에는 1차 진료 센터에 다니는 LRTI 환자가 포함됩니다. LUS를 신속하고 비침습적인 진단 도구로 검증함으로써 불필요한 항생제 처방을 줄일 수 있으며 LUS를 1차 진료 상담의 보완 테스트로 홍보할 수 있습니다. 이는 LRTI 환자에 대한 적절한 진단 및 치료 결정을 촉진하여 호흡기 감염의 전반적인 관리를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

202

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레이다의 1차 진료 센터에 다니는 하기도 감염 환자들.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • LRTI에 대한 임상적 의심은 다른 설명 없이 21일 미만 지속되는 급성 질환으로 정의되며, 기침이 주요 증상이고, 최소한 하나 이상의 다른 하부 호흡기 증상(가래 생성, 호흡 곤란, 호흡 곤란 또는 흉통)이 동반됩니다. 임상 사진.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 읽고 이해할 수 있는 능력과 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 포함일까지 최근 14일 동안 항생제 치료를 받은 환자.
  • 혈역학적 불안정성이 있거나 현재의 임상상태로 인해 응급의료가 필요한 환자.
  • 이전에 폐암 또는 흉막암 진단을 받은 경우.
  • 지난 60일 이내에 흉부 수술을 받은 경우.
  • 폐 간질성 질환.
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 패턴
기간: 각 평가는 참가자당 대략 15분 정도 소요되는 전용 초음파 세션 중에 수행됩니다.
표준화된 기준은 정상적인 패턴과 병리학적 상태를 나타낼 수 있는 패턴을 구별하는 데 사용됩니다. 패턴의 분류에는 조직 이질성, 종괴 또는 체액의 존재, 병변 가장자리의 특성이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
각 평가는 참가자당 대략 15분 정도 소요되는 전용 초음파 세션 중에 수행됩니다.
C 반응성 단백질
기간: CRP 수준은 기준선에서 측정됩니다.
이 측정법은 일차 진료에서 이미 사용되는 하기도 감염의 염증 지표인 혈액 내 C-반응성 단백질의 수준을 평가합니다.
CRP 수준은 기준선에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23/222-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐초음파에 대한 임상 시험

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