- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294899
CRP et échographie pulmonaire dans l'évaluation respiratoire (PLURE)
Évaluation de l'échographie au point de service ainsi que de l'impact des tests de protéine C-réactive au point de service sur la prise de décision clinique et l'utilité perçue dans l'utilisation courante des soins de santé chez les patients présentant une infection des voies respiratoires inférieures. Corrélation entre les concentrations de protéines C-réactives et les résultats de l'échographie pulmonaire.
Les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) sont l'un des motifs de consultation les plus courants dans les centres de soins primaires. Faire la différence entre les étiologies virales et bactériennes peut s’avérer difficile, conduisant à une prescription inappropriée d’antibiotiques. L'échographie pulmonaire (LUS), un test d'imagerie qui a acquis une pertinence particulière depuis le début de la pandémie de SRAS-CoV-2, offre plusieurs avantages par rapport à la radiographie pulmonaire classique dans la détection et la surveillance des IVRI, en particulier lorsqu'il existe une atteinte pleurale.
Cette étude vise à corréler les résultats du LUS avec les valeurs de la protéine C-réactive (CRP) du sang capillaire chez les patients atteints d'IVRI, évaluant le LUS en tant qu'outil de diagnostic et son impact sur les décisions thérapeutiques. L'étude observationnelle descriptive, menée de janvier 2024 à décembre 2026 à Lleida, inclura des patients LRTI fréquentant des centres de soins primaires. En validant le LUS comme outil de diagnostic rapide et non invasif, les prescriptions inutiles d'antibiotiques peuvent être réduites, faisant ainsi la promotion du LUS comme test complémentaire dans les consultations de soins primaires. Cela facilitera les décisions de diagnostic et de traitement appropriées pour les patients atteints d'IVRI, améliorant ainsi la prise en charge globale des infections respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Llinas Vaquer
- Numéro de téléphone: 692473511
- E-mail: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Delegado de Protección de Datos
- E-mail: dpd@ticsalutsocial.cat
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Suspicion clinique d'IVRI définie comme une maladie aiguë durant moins de 21 jours, avec une toux comme symptôme principal, accompagnée d'au moins un autre symptôme des voies respiratoires inférieures (tels que production d'expectorations, dyspnée, difficultés respiratoires ou douleurs thoraciques) sans autre explication. le tableau clinique.
- Capacité à lire, comprendre et volonté de donner son consentement écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant été traités par antibiotiques au cours des 14 derniers jours jusqu'à l'inclusion.
- Patients présentant une instabilité hémodynamique ou nécessitant des soins médicaux d’urgence en raison de leur état clinique actuel.
- Diagnostic antérieur de cancer du poumon ou de la plèvre.
- Chirurgie thoracique au cours des 60 derniers jours.
- Maladies interstitielles pulmonaires.
- Patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles d'échographie
Délai: Chaque évaluation sera réalisée lors d'une séance d'échographie dédiée, d'une durée approximative de 15 minutes par participant.
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Des critères standardisés seront utilisés pour différencier les modèles normaux de ceux qui peuvent indiquer des conditions pathologiques.
La classification des modèles inclura, sans s'y limiter, l'hétérogénéité des tissus, la présence de masses ou de liquides et les caractéristiques des bords des lésions.
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Chaque évaluation sera réalisée lors d'une séance d'échographie dédiée, d'une durée approximative de 15 minutes par participant.
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Protéine C-réactive
Délai: Les niveaux de CRP seront mesurés au départ.
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Cet indicateur évalue les niveaux de protéine C-réactive dans le sang, un indicateur d'inflammation dans les infections des voies respiratoires inférieures déjà utilisé dans la pratique des soins primaires.
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Les niveaux de CRP seront mesurés au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23/222-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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