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CRP et échographie pulmonaire dans l'évaluation respiratoire (PLURE)

29 avril 2024 mis à jour par: Anna Llinas Vaquer, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Évaluation de l'échographie au point de service ainsi que de l'impact des tests de protéine C-réactive au point de service sur la prise de décision clinique et l'utilité perçue dans l'utilisation courante des soins de santé chez les patients présentant une infection des voies respiratoires inférieures. Corrélation entre les concentrations de protéines C-réactives et les résultats de l'échographie pulmonaire.

Les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) sont l'un des motifs de consultation les plus courants dans les centres de soins primaires. Faire la différence entre les étiologies virales et bactériennes peut s’avérer difficile, conduisant à une prescription inappropriée d’antibiotiques. L'échographie pulmonaire (LUS), un test d'imagerie qui a acquis une pertinence particulière depuis le début de la pandémie de SRAS-CoV-2, offre plusieurs avantages par rapport à la radiographie pulmonaire classique dans la détection et la surveillance des IVRI, en particulier lorsqu'il existe une atteinte pleurale.

Cette étude vise à corréler les résultats du LUS avec les valeurs de la protéine C-réactive (CRP) du sang capillaire chez les patients atteints d'IVRI, évaluant le LUS en tant qu'outil de diagnostic et son impact sur les décisions thérapeutiques. L'étude observationnelle descriptive, menée de janvier 2024 à décembre 2026 à Lleida, inclura des patients LRTI fréquentant des centres de soins primaires. En validant le LUS comme outil de diagnostic rapide et non invasif, les prescriptions inutiles d'antibiotiques peuvent être réduites, faisant ainsi la promotion du LUS comme test complémentaire dans les consultations de soins primaires. Cela facilitera les décisions de diagnostic et de traitement appropriées pour les patients atteints d'IVRI, améliorant ainsi la prise en charge globale des infections respiratoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'infections des voies respiratoires inférieures fréquentant les centres de soins primaires de Lleida.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Suspicion clinique d'IVRI définie comme une maladie aiguë durant moins de 21 jours, avec une toux comme symptôme principal, accompagnée d'au moins un autre symptôme des voies respiratoires inférieures (tels que production d'expectorations, dyspnée, difficultés respiratoires ou douleurs thoraciques) sans autre explication. le tableau clinique.
  • Capacité à lire, comprendre et volonté de donner son consentement écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant été traités par antibiotiques au cours des 14 derniers jours jusqu'à l'inclusion.
  • Patients présentant une instabilité hémodynamique ou nécessitant des soins médicaux d’urgence en raison de leur état clinique actuel.
  • Diagnostic antérieur de cancer du poumon ou de la plèvre.
  • Chirurgie thoracique au cours des 60 derniers jours.
  • Maladies interstitielles pulmonaires.
  • Patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles d'échographie
Délai: Chaque évaluation sera réalisée lors d'une séance d'échographie dédiée, d'une durée approximative de 15 minutes par participant.
Des critères standardisés seront utilisés pour différencier les modèles normaux de ceux qui peuvent indiquer des conditions pathologiques. La classification des modèles inclura, sans s'y limiter, l'hétérogénéité des tissus, la présence de masses ou de liquides et les caractéristiques des bords des lésions.
Chaque évaluation sera réalisée lors d'une séance d'échographie dédiée, d'une durée approximative de 15 minutes par participant.
Protéine C-réactive
Délai: Les niveaux de CRP seront mesurés au départ.
Cet indicateur évalue les niveaux de protéine C-réactive dans le sang, un indicateur d'inflammation dans les infections des voies respiratoires inférieures déjà utilisé dans la pratique des soins primaires.
Les niveaux de CRP seront mesurés au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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