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CRP 和肺部超声在呼吸评估中的应用 (PLURE)

2024年4月29日 更新者:Anna Llinas Vaquer、Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

护理点超声与 C 反应蛋白护理点测试对下呼吸道感染患者的临床决策和日常医疗保健使用的感知有用性的影响进行评估。 C 反应蛋白浓度与肺部超声检查结果之间的相关性。

下呼吸道感染 (LRTI) 是初级保健中心就诊的最常见原因之一。 区分病毒和细菌病因可能具有挑战性,从而导致不适当的抗生素处方。 肺部超声 (LUS) 是一种自 SARS-CoV-2 大流行开始以来特别重要的影像学检查,在检测和监测 LRTI 方面比传统胸部 X 光检查具有多种优势,特别是当存在胸膜受累时。

本研究旨在将 LUS 结果与 LRTI 患者的毛细血管血 C 反应蛋白 (CRP) 值相关联,评估 LUS 作为诊断工具及其对治疗决策的影响。 这项描述性观察性研究于 2024 年 1 月至 2026 年 12 月在莱里达进行,研究对象包括在初级保健中心就诊的 LRTI 患者。 通过验证 LUS 作为一种快速、无创的诊断工具,可以减少不必要的抗生素处方,从而促进 LUS 作为初级保健咨询中的​​补充测试。 这将有助于 LRTI 患者做出适当的诊断和治疗决策,从而加强呼吸道感染的整体管理。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

202

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

下呼吸道感染患者在莱里达初级保健中心就诊。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 临床怀疑 LRTI 定义为持续少于 21 天的急性疾病,以咳嗽为主要症状,并伴有至少一种其他下呼吸道症状(如咳痰、呼吸困难、呼吸困难或胸痛),且没有任何其他解释临床表现。
  • 能够阅读、理解并愿意书面同意参与研究。

排除标准:

  • 入组前过去 14 天内接受过抗生素治疗的患者。
  • 血流动力学不稳定或因当前临床状况需要紧急医疗护理的患者。
  • 既往诊断为肺癌或胸膜癌。
  • 过去 60 天内接受过胸外科手术。
  • 肺间质疾病。
  • 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声模式
大体时间:每次评估将在专门的超声检查期间进行,每位参与者的持续时间大约为 15 分钟。
标准化标准将用于区分正常模式和可能指示病理状况的模式。 模式的分类将包括但不限于组织异质性、肿块或液体的存在以及病变边缘的特征。
每次评估将在专门的超声检查期间进行,每位参与者的持续时间大约为 15 分钟。
C反应蛋白
大体时间:CRP 水平将在基线时测量。
该指标评估血液中 C 反应蛋白的水平,这是初级保健实践中已使用的下呼吸道感染炎症指标。
CRP 水平将在基线时测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月30日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23/222-P

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肺部超声检查的临床试验

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