CRP a ultrazvuk plic při hodnocení dýchání (PLURE)
Hodnocení dopadu ultrazvuku v místě péče spolu s C-reaktivním proteinem v místě péče na klinické rozhodování a vnímanou užitečnost při běžném používání zdravotní péče u pacientů s infekcí dolních cest dýchacích. Korelace mezi koncentracemi C-reaktivního proteinu a nálezy ultrazvuku plic.
Infekce dolních cest dýchacích (LRTI) jsou jedním z nejčastějších důvodů konzultace v centrech primární péče. Rozlišení mezi virovou a bakteriální etiologií může být náročné, což vede k nevhodnému předepisování antibiotik. Ultrazvuk plic (LUS), zobrazovací test, který získal zvláštní význam od začátku pandemie SARS-CoV-2, nabízí několik výhod oproti klasickému rentgenu hrudníku při detekci a monitorování LRTI, zvláště když existuje pleurální postižení.
Tato studie si klade za cíl korelovat nálezy LUS s hodnotami C-reaktivního proteinu (CRP) v kapilární krvi u pacientů s LRTI, přičemž hodnotí LUS jako diagnostický nástroj a jeho vliv na rozhodnutí o léčbě. Popisná observační studie, prováděná od ledna 2024 do prosince 2026 v Lleidě, bude zahrnovat pacienty s LRTI navštěvující centra primární péče. Potvrzením LUS jako rychlého a neinvazivního diagnostického nástroje lze omezit zbytečné předepisování antibiotik a podporovat LUS jako doplňkový test při konzultacích primární péče. To usnadní rozhodování o vhodné diagnóze a léčbě pacientů s LRTI a zlepší celkovou léčbu respiračních infekcí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Llinas Vaquer
- Telefonní číslo: 692473511
- E-mail: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Delegado de Protección de Datos
- E-mail: dpd@ticsalutsocial.cat
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Klinické podezření na LRTI je definováno jako akutní onemocnění trvající méně než 21 dní, s kašlem jako hlavním příznakem, doprovázeným alespoň jedním dalším příznakem dolních cest dýchacích (jako je tvorba sputa, dušnost, obtížné dýchání nebo bolest na hrudi) bez jakéhokoli dalšího vysvětlení. klinický obraz.
- Schopnost číst, rozumět a ochota dát písemný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli během posledních 14 dnů do zařazení léčeni antibiotiky.
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou nebo pacienti, kteří potřebují neodkladnou lékařskou péči vzhledem k aktuálnímu klinickému stavu.
- Předchozí diagnóza rakoviny plic nebo pleury.
- Operace hrudníku za posledních 60 dní.
- Plicní intersticiální onemocnění.
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové vzory
Časové okno: Každé hodnocení bude provedeno během vyhrazeného ultrazvukového sezení s přibližnou dobou trvání 15 minut na účastníka.
|
Standardizovaná kritéria budou použita k rozlišení mezi normálními vzory a těmi, které mohou naznačovat patologické stavy.
Klasifikace vzorů bude zahrnovat, ale bez omezení, heterogenitu tkání, přítomnost hmot nebo tekutin a charakteristiky okrajů lézí.
|
Každé hodnocení bude provedeno během vyhrazeného ultrazvukového sezení s přibližnou dobou trvání 15 minut na účastníka.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Hladiny CRP budou měřeny na začátku.
|
Tato metrika hodnotí hladiny C-reaktivního proteinu v krvi, což je indikátor zánětu u infekcí dolních cest dýchacích, který se již používá v praxi primární péče.
|
Hladiny CRP budou měřeny na začátku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23/222-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk plic
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan