- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06294899
CRP og lungeultralyd i respirasjonsevaluering (PLURE)
Evaluering av Point-of-Care-ultralyd sammen med C-Reactive Protein-Point of Care-tester Innvirkning på klinisk beslutningstaking og opplevd nytte i rutinemessig bruk av helsetjenester hos pasienter med nedre luftveisinfeksjon. Korrelasjon mellom C-reaktive proteinkonsentrasjoner og lungeultralydfunn.
Nedre luftveisinfeksjoner (LRTIs) er en av de vanligste årsakene til konsultasjon i primærhelsetjenesten. Å skille mellom viral og bakteriell etiologi kan være utfordrende, og føre til upassende antibiotikaforskrivning. Lungeultralyd (LUS), en bildediagnostisk test som har fått særlig relevans siden begynnelsen av SARS-CoV-2-pandemien, gir flere fordeler i forhold til klassisk røntgen av thorax ved å oppdage og overvåke LRTIer, spesielt når pleural involvering eksisterer.
Denne studien tar sikte på å korrelere LUS-funn med C-Reactive Protein (CRP)-verdier i kapillært blod hos pasienter med LRTIer, og evaluere LUS som et diagnostisk verktøy og dets innvirkning på terapeutiske beslutninger. Den beskrivende observasjonsstudien, utført fra januar 2024 til desember 2026 i Lleida, vil inkludere LRTI-pasienter som går på primæromsorgssentre. Ved å validere LUS som et raskt og ikke-invasivt diagnostisk verktøy, kan unødvendige antibiotikaforskrivninger reduseres, noe som fremmer LUS som en komplementær test i primærhelsetjenesten. Dette vil lette hensiktsmessige diagnose og behandlingsbeslutninger for pasienter med LRTI, og forbedre den generelle behandlingen av luftveisinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Llinas Vaquer
- Telefonnummer: 692473511
- E-post: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Delegado de Protección de Datos
- E-post: dpd@ticsalutsocial.cat
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Klinisk mistanke om LRTI definert som akutt sykdom som varer mindre enn 21 dager, med hoste som hovedsymptom, ledsaget av minst ett annet nedre luftveissymptom (som sputumproduksjon, dyspné, pustevansker eller brystsmerter) uten noen annen forklaring på det kliniske bildet.
- Evne til å lese, forstå og vilje til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har vært behandlet med antibiotika i løpet av de siste 14 dagene frem til inklusjon.
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet eller som trenger akuttmedisinsk behandling på grunn av den aktuelle kliniske tilstanden.
- Tidligere diagnose av lunge- eller pleurakreft.
- Thoraxkirurgi i løpet av de siste 60 dagene.
- Lunge interstitielle sykdommer.
- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydmønstre
Tidsramme: Hver evaluering vil bli utført under en dedikert ultralydøkt, med en omtrentlig varighet på 15 minutter per deltaker.
|
Standardiserte kriterier vil bli brukt for å skille mellom normale mønstre og de som kan indikere patologiske tilstander.
Klassifiseringen av mønstre vil inkludere, men ikke være begrenset til, vevsheterogenitet, tilstedeværelse av masser eller væsker, og egenskaper ved kantene av lesjoner.
|
Hver evaluering vil bli utført under en dedikert ultralydøkt, med en omtrentlig varighet på 15 minutter per deltaker.
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: CRP-nivåer vil bli målt ved baseline.
|
Denne beregningen vurderer nivåene av C-reaktivt protein i blodet, en indikator på betennelse i nedre luftveisinfeksjoner som allerede brukes i primærhelsetjenesten.
|
CRP-nivåer vil bli målt ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23/222-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .