Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRP og lungeultralyd i respirasjonsevaluering (PLURE)

29. april 2024 oppdatert av: Anna Llinas Vaquer, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Evaluering av Point-of-Care-ultralyd sammen med C-Reactive Protein-Point of Care-tester Innvirkning på klinisk beslutningstaking og opplevd nytte i rutinemessig bruk av helsetjenester hos pasienter med nedre luftveisinfeksjon. Korrelasjon mellom C-reaktive proteinkonsentrasjoner og lungeultralydfunn.

Nedre luftveisinfeksjoner (LRTIs) er en av de vanligste årsakene til konsultasjon i primærhelsetjenesten. Å skille mellom viral og bakteriell etiologi kan være utfordrende, og føre til upassende antibiotikaforskrivning. Lungeultralyd (LUS), en bildediagnostisk test som har fått særlig relevans siden begynnelsen av SARS-CoV-2-pandemien, gir flere fordeler i forhold til klassisk røntgen av thorax ved å oppdage og overvåke LRTIer, spesielt når pleural involvering eksisterer.

Denne studien tar sikte på å korrelere LUS-funn med C-Reactive Protein (CRP)-verdier i kapillært blod hos pasienter med LRTIer, og evaluere LUS som et diagnostisk verktøy og dets innvirkning på terapeutiske beslutninger. Den beskrivende observasjonsstudien, utført fra januar 2024 til desember 2026 i Lleida, vil inkludere LRTI-pasienter som går på primæromsorgssentre. Ved å validere LUS som et raskt og ikke-invasivt diagnostisk verktøy, kan unødvendige antibiotikaforskrivninger reduseres, noe som fremmer LUS som en komplementær test i primærhelsetjenesten. Dette vil lette hensiktsmessige diagnose og behandlingsbeslutninger for pasienter med LRTI, og forbedre den generelle behandlingen av luftveisinfeksjoner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nedre luftveisinfeksjoner som går på primæromsorgssentre i Lleida.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Klinisk mistanke om LRTI definert som akutt sykdom som varer mindre enn 21 dager, med hoste som hovedsymptom, ledsaget av minst ett annet nedre luftveissymptom (som sputumproduksjon, dyspné, pustevansker eller brystsmerter) uten noen annen forklaring på det kliniske bildet.
  • Evne til å lese, forstå og vilje til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har vært behandlet med antibiotika i løpet av de siste 14 dagene frem til inklusjon.
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet eller som trenger akuttmedisinsk behandling på grunn av den aktuelle kliniske tilstanden.
  • Tidligere diagnose av lunge- eller pleurakreft.
  • Thoraxkirurgi i løpet av de siste 60 dagene.
  • Lunge interstitielle sykdommer.
  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydmønstre
Tidsramme: Hver evaluering vil bli utført under en dedikert ultralydøkt, med en omtrentlig varighet på 15 minutter per deltaker.
Standardiserte kriterier vil bli brukt for å skille mellom normale mønstre og de som kan indikere patologiske tilstander. Klassifiseringen av mønstre vil inkludere, men ikke være begrenset til, vevsheterogenitet, tilstedeværelse av masser eller væsker, og egenskaper ved kantene av lesjoner.
Hver evaluering vil bli utført under en dedikert ultralydøkt, med en omtrentlig varighet på 15 minutter per deltaker.
C-reaktivt protein
Tidsramme: CRP-nivåer vil bli målt ved baseline.
Denne beregningen vurderer nivåene av C-reaktivt protein i blodet, en indikator på betennelse i nedre luftveisinfeksjoner som allerede brukes i primærhelsetjenesten.
CRP-nivåer vil bli målt ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23/222-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere