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PCR y ecografía pulmonar en evaluación respiratoria (PLURE)

29 de abril de 2024 actualizado por: Anna Llinas Vaquer, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

La evaluación de la ecografía en el lugar de atención junto con las pruebas de proteína C reactiva en el lugar de atención influyen en la toma de decisiones clínicas y la utilidad percibida en el uso sanitario de rutina en pacientes con infección del tracto respiratorio inferior. Correlación entre las concentraciones de proteína C reactiva y los hallazgos de la ecografía pulmonar.

Las infecciones del tracto respiratorio inferior (IVRI) son uno de los motivos de consulta más habituales en los centros de Atención Primaria. Diferenciar entre etiologías virales y bacterianas puede resultar complicado, lo que lleva a una prescripción inadecuada de antibióticos. La ecografía pulmonar (ELU), una prueba de imagen que cobró especial relevancia desde el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2, ofrece varias ventajas sobre la clásica radiografía de tórax en la detección y seguimiento de las IVRI, especialmente cuando existe afectación pleural.

Este estudio tiene como objetivo correlacionar los hallazgos de LUS con los valores de proteína C reactiva (PCR) en sangre capilar en pacientes con LRTI, evaluando LUS como herramienta de diagnóstico y su impacto en las decisiones terapéuticas. El estudio observacional descriptivo, realizado desde enero de 2024 a diciembre de 2026 en Lleida, incluirá pacientes con IVRI que acuden a centros de Atención Primaria. Al validar la LUS como herramienta de diagnóstico rápido y no invasivo se pueden reducir las prescripciones innecesarias de antibióticos, promoviendo la LUS como prueba complementaria en las consultas de Atención Primaria. Esto facilitará el diagnóstico adecuado y las decisiones de tratamiento para pacientes con LRTI, mejorando el manejo general de las infecciones respiratorias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infecciones del tracto respiratorio inferior que acuden a centros de Atención Primaria de Lleida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Sospecha clínica de IVRI definida como una enfermedad aguda que dura menos de 21 días, con tos como síntoma principal, acompañada de al menos otro síntoma de las vías respiratorias inferiores (como producción de esputo, disnea, dificultad para respirar o dolor en el pecho) sin ninguna otra explicación para el cuadro clínico.
  • Capacidad para leer, comprender y voluntad de dar consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan sido tratados con antibióticos durante los últimos 14 días hasta la inclusión.
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica o que requieran atención médica de emergencia debido al cuadro clínico actual.
  • Diagnóstico previo de cáncer de pulmón o pleural.
  • Cirugía torácica en los últimos 60 días.
  • Enfermedades intersticiales pulmonares.
  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de ultrasonido
Periodo de tiempo: Cada evaluación se realizará durante una sesión de ultrasonido dedicada, con una duración aproximada de 15 minutos por participante.
Se utilizarán criterios estandarizados para diferenciar entre patrones normales y aquellos que pueden indicar condiciones patológicas. La clasificación de patrones incluirá, entre otros, heterogeneidad tisular, presencia de masas o fluidos y características de los bordes de las lesiones.
Cada evaluación se realizará durante una sesión de ultrasonido dedicada, con una duración aproximada de 15 minutos por participante.
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Los niveles de PCR se medirán al inicio.
Esta métrica evalúa los niveles de Proteína C Reactiva en sangre, un indicador de inflamación en infecciones del tracto respiratorio inferior ya utilizado en la práctica de Atención Primaria.
Los niveles de PCR se medirán al inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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