- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06294899
PCR y ecografía pulmonar en evaluación respiratoria (PLURE)
La evaluación de la ecografía en el lugar de atención junto con las pruebas de proteína C reactiva en el lugar de atención influyen en la toma de decisiones clínicas y la utilidad percibida en el uso sanitario de rutina en pacientes con infección del tracto respiratorio inferior. Correlación entre las concentraciones de proteína C reactiva y los hallazgos de la ecografía pulmonar.
Las infecciones del tracto respiratorio inferior (IVRI) son uno de los motivos de consulta más habituales en los centros de Atención Primaria. Diferenciar entre etiologías virales y bacterianas puede resultar complicado, lo que lleva a una prescripción inadecuada de antibióticos. La ecografía pulmonar (ELU), una prueba de imagen que cobró especial relevancia desde el inicio de la pandemia por SARS-CoV-2, ofrece varias ventajas sobre la clásica radiografía de tórax en la detección y seguimiento de las IVRI, especialmente cuando existe afectación pleural.
Este estudio tiene como objetivo correlacionar los hallazgos de LUS con los valores de proteína C reactiva (PCR) en sangre capilar en pacientes con LRTI, evaluando LUS como herramienta de diagnóstico y su impacto en las decisiones terapéuticas. El estudio observacional descriptivo, realizado desde enero de 2024 a diciembre de 2026 en Lleida, incluirá pacientes con IVRI que acuden a centros de Atención Primaria. Al validar la LUS como herramienta de diagnóstico rápido y no invasivo se pueden reducir las prescripciones innecesarias de antibióticos, promoviendo la LUS como prueba complementaria en las consultas de Atención Primaria. Esto facilitará el diagnóstico adecuado y las decisiones de tratamiento para pacientes con LRTI, mejorando el manejo general de las infecciones respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Llinas Vaquer
- Número de teléfono: 692473511
- Correo electrónico: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Delegado de Protección de Datos
- Correo electrónico: dpd@ticsalutsocial.cat
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sospecha clínica de IVRI definida como una enfermedad aguda que dura menos de 21 días, con tos como síntoma principal, acompañada de al menos otro síntoma de las vías respiratorias inferiores (como producción de esputo, disnea, dificultad para respirar o dolor en el pecho) sin ninguna otra explicación para el cuadro clínico.
- Capacidad para leer, comprender y voluntad de dar consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido tratados con antibióticos durante los últimos 14 días hasta la inclusión.
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica o que requieran atención médica de emergencia debido al cuadro clínico actual.
- Diagnóstico previo de cáncer de pulmón o pleural.
- Cirugía torácica en los últimos 60 días.
- Enfermedades intersticiales pulmonares.
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de ultrasonido
Periodo de tiempo: Cada evaluación se realizará durante una sesión de ultrasonido dedicada, con una duración aproximada de 15 minutos por participante.
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Se utilizarán criterios estandarizados para diferenciar entre patrones normales y aquellos que pueden indicar condiciones patológicas.
La clasificación de patrones incluirá, entre otros, heterogeneidad tisular, presencia de masas o fluidos y características de los bordes de las lesiones.
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Cada evaluación se realizará durante una sesión de ultrasonido dedicada, con una duración aproximada de 15 minutos por participante.
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Los niveles de PCR se medirán al inicio.
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Esta métrica evalúa los niveles de Proteína C Reactiva en sangre, un indicador de inflamación en infecciones del tracto respiratorio inferior ya utilizado en la práctica de Atención Primaria.
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Los niveles de PCR se medirán al inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23/222-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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